- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01719458
Norepinephrin Transporter Imaging i afhængighedsforstyrrelser
1. marts 2023 opdateret af: Marc Potenza, Yale University
I denne undersøgelse foreslår vi at studere 24 umedicinerede abstinente alkoholafhængige patienter, 24 overvægtige individer og 24 individuelt matchede raske kontrolpersoner og bestemme Norepinephrin Transporter (NET) ekspression in vivo ved hjælp af (S,S)-[11C]MRB og PET.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse foreslår vi at studere 24 umedicinerede abstinente alkoholafhængige patienter, 24 overvægtige individer og 24 individuelt matchede raske kontrolpersoner og bestemme NET-ekspression in vivo ved hjælp af (S,S)-[11C]MRB og PET.
Dette vil give ny indsigt i ændringer i præ- og postsynaptisk homeostase hos alkoholisme og overvægtige mennesker med det mål at forklare regulatoriske processer og deres ændringer i disse lidelser.
En bedre forståelse af hjernemekanismer og medvirkende stress ville have en enorm indflydelse på offentlighedens forståelse af sårbarhederne for disse lidelser, påvirke medicinsk og juridisk reaktion på disse problemer, kunne føre til en ny forståelse af disse fænomener og stimulere en bedre måde at forebyggelse og behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
24 umedicinerede abstinente alkoholafhængige patienter, 24 overvægtige personer og 24 individuelt matchede raske kontrolpersoner
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-50 år inklusive;
- kan læse og skrive engelsk;
- for kvinder, at være i follikulær fase af menstruationscyklus på tidspunktet for PET-scanningen som bestemt ved at beregne tiden siden sidste menstruation og vurderinger af serumhormonniveauer;
- 30 < BMI < 35 for overvægtige forsøgspersoner (øvre grænse på 35 valgt ud fra vores erfaring med tungere personer, der passer komfortabelt i MR-scanneren) og 18,5 < BMI <25 for normalvægtige forsøgspersoner, og ingen nylige vægtændringer inden for 12 uger før undersøgelse;
- for alkoholafhængige patienter opfylder de nuværende DSM-IV-kriterier for alkoholafhængighed eller er i delvis remission; afholdenhed på MR- og PET-scanningsdagene vil blive bestemt af patientens selvrapportering, udåndingsalkoholtest (BAC'er) udført under indlæggelse på CNRU/GCRC, deltagere skal være ikke-overvægtige BMI < 30, og
- for nuværende daglige rygere, der har røget 10 eller flere cigaretter dagligt i det seneste år og CO-niveau > 10 ppm ved indtagelse; for ikke-rygere, intet tobaksforbrug i mere end et år og aldrig at have brugt tobak dagligt.
Ekskluderingskriterier:
- enhver større neurologisk sygdom eller skade og enhver aktuel eller tidligere klinisk signifikant mental sundhed eller stofbrugsforstyrrelse (med mulig undtagelse af nikotinafhængighed og alkoholafhængighed i henhold til inklusionskriterierne) som bestemt af SCID-interview og PI'ens vurdering;
- brug af enhver psykoaktiv medicin inden for de seneste tre uger;
- enhver væsentlig ustabil medicinsk tilstand såsom astma eller hjertesygdom, som kan begrænse fortolkningen af billeddannelsesresultaterne, for eksempel på grund af ændringer i sporstoflevering hos hypertensive patienter;
- IQ<70 baseret på tidligere intelligenstest;
- ethvert metal i kroppen, der ville udgøre en risiko med MR; og
- klaustrofobi, der ville forstyrre MR- eller PET-billeddannelse;
- tilstedeværelse af alkohol- og stofbrug i de 72 timer før scanning, med undtagelse af tobak;
- graviditet eller amning for kvinder,
- peri- og postmenopausale kvinder og dem med ovarektomier vil blive udelukket
- aktuelle spiseforstyrrelser, herunder overspisning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alkohol
Forsøgspersoner diagnosticeret med alkoholafhængighed
|
PET radioligand
|
|
Overvægtige
Forsøgspersoner diagnosticeret med fedme
|
PET radioligand
|
|
Sund og rask
Forsøgspersoner, der anses for at være medicinsk sunde
|
PET radioligand
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2012
Studieafslutning (Faktiske)
4. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
1. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0705002688
- RL1AA017540 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med (S,S)-[11C]MRB
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetTakykardi, VentrikulærDet Forenede Kongerige, Danmark, Italien, New Zealand, Tyskland, Frankrig, Holland, Portugal, Tjekkiet, Spanien
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
NestléAfsluttetTaburets sammensætningFilippinerne
-
Assiut UniversityUkendtAmning, eksklusiv
-
ShionogiAfsluttetHoved- og halskræft | Spiserørskræft | Lungekræft | Mesotheliom | BlærekræftDet Forenede Kongerige
-
Karolinska InstitutetVärmland County Council, Sweden; Region Skane; Region Stockholm; Uppsala University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPatienttilfredshed | Patientsikkerhed | Person centreret plejeSverige
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMedicem International CR s.r.o.AfsluttetArbejdskraft, induceret | Livmoderhals-livmodersygdommeForenede Stater
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.AfsluttetAtopisk dermatitisJapan
-
Tomoshi TsuchiyaAfsluttetIkke-småcellet lungekræftJapan