Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Norepinephrin Transporter Imaging i afhængighedsforstyrrelser

1. marts 2023 opdateret af: Marc Potenza, Yale University
I denne undersøgelse foreslår vi at studere 24 umedicinerede abstinente alkoholafhængige patienter, 24 overvægtige individer og 24 individuelt matchede raske kontrolpersoner og bestemme Norepinephrin Transporter (NET) ekspression in vivo ved hjælp af (S,S)-[11C]MRB og PET.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse foreslår vi at studere 24 umedicinerede abstinente alkoholafhængige patienter, 24 overvægtige individer og 24 individuelt matchede raske kontrolpersoner og bestemme NET-ekspression in vivo ved hjælp af (S,S)-[11C]MRB og PET. Dette vil give ny indsigt i ændringer i præ- og postsynaptisk homeostase hos alkoholisme og overvægtige mennesker med det mål at forklare regulatoriske processer og deres ændringer i disse lidelser. En bedre forståelse af hjernemekanismer og medvirkende stress ville have en enorm indflydelse på offentlighedens forståelse af sårbarhederne for disse lidelser, påvirke medicinsk og juridisk reaktion på disse problemer, kunne føre til en ny forståelse af disse fænomener og stimulere en bedre måde at forebyggelse og behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale University School Of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

24 umedicinerede abstinente alkoholafhængige patienter, 24 overvægtige personer og 24 individuelt matchede raske kontrolpersoner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder 18-50 år inklusive;
  2. kan læse og skrive engelsk;
  3. for kvinder, at være i follikulær fase af menstruationscyklus på tidspunktet for PET-scanningen som bestemt ved at beregne tiden siden sidste menstruation og vurderinger af serumhormonniveauer;
  4. 30 < BMI < 35 for overvægtige forsøgspersoner (øvre grænse på 35 valgt ud fra vores erfaring med tungere personer, der passer komfortabelt i MR-scanneren) og 18,5 < BMI <25 for normalvægtige forsøgspersoner, og ingen nylige vægtændringer inden for 12 uger før undersøgelse;
  5. for alkoholafhængige patienter opfylder de nuværende DSM-IV-kriterier for alkoholafhængighed eller er i delvis remission; afholdenhed på MR- og PET-scanningsdagene vil blive bestemt af patientens selvrapportering, udåndingsalkoholtest (BAC'er) udført under indlæggelse på CNRU/GCRC, deltagere skal være ikke-overvægtige BMI < 30, og
  6. for nuværende daglige rygere, der har røget 10 eller flere cigaretter dagligt i det seneste år og CO-niveau > 10 ppm ved indtagelse; for ikke-rygere, intet tobaksforbrug i mere end et år og aldrig at have brugt tobak dagligt.

Ekskluderingskriterier:

  1. enhver større neurologisk sygdom eller skade og enhver aktuel eller tidligere klinisk signifikant mental sundhed eller stofbrugsforstyrrelse (med mulig undtagelse af nikotinafhængighed og alkoholafhængighed i henhold til inklusionskriterierne) som bestemt af SCID-interview og PI'ens vurdering;
  2. brug af enhver psykoaktiv medicin inden for de seneste tre uger;
  3. enhver væsentlig ustabil medicinsk tilstand såsom astma eller hjertesygdom, som kan begrænse fortolkningen af ​​billeddannelsesresultaterne, for eksempel på grund af ændringer i sporstoflevering hos hypertensive patienter;
  4. IQ<70 baseret på tidligere intelligenstest;
  5. ethvert metal i kroppen, der ville udgøre en risiko med MR; og
  6. klaustrofobi, der ville forstyrre MR- eller PET-billeddannelse;
  7. tilstedeværelse af alkohol- og stofbrug i de 72 timer før scanning, med undtagelse af tobak;
  8. graviditet eller amning for kvinder,
  9. peri- og postmenopausale kvinder og dem med ovarektomier vil blive udelukket
  10. aktuelle spiseforstyrrelser, herunder overspisning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alkohol
Forsøgspersoner diagnosticeret med alkoholafhængighed
PET radioligand
Overvægtige
Forsøgspersoner diagnosticeret med fedme
PET radioligand
Sund og rask
Forsøgspersoner, der anses for at være medicinsk sunde
PET radioligand

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

4. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

1. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0705002688
  • RL1AA017540 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med (S,S)-[11C]MRB

Abonner