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Imagerie des transporteurs de noradrénaline dans les troubles de dépendance

1 mars 2023 mis à jour par: Marc Potenza, Yale University
Dans cette étude, nous proposons d'étudier 24 patients alcoolodépendants abstinents non médicamenteux, 24 personnes obèses et 24 sujets témoins sains appariés individuellement et de déterminer l'expression du transporteur de noradrénaline (NET) in vivo à l'aide de (S,S)-[11C]MRB et TEP.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, nous proposons d'étudier 24 patients alcoolodépendants abstinents non médicamenteux, 24 personnes obèses et 24 sujets témoins sains appariés individuellement et de déterminer l'expression NET in vivo en utilisant (S,S)-[11C]MRB et PET. Cela fournira un nouvel aperçu des altérations de l'homéostasie pré- et post-synaptique chez les alcooliques et les personnes obèses dans le but d'expliquer les processus de régulation et leurs altérations dans ces troubles. Une meilleure compréhension des mécanismes cérébraux et du stress contributif aurait un impact énorme sur la compréhension du public des vulnérabilités à ces troubles, influencerait la réponse médicale et juridique à ces problèmes, pourrait conduire à une nouvelle compréhension de ces phénomènes et stimuler un meilleur moyen de prévention et traitement.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Yale University School Of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

24 patients alcoolodépendants abstinents non médicamenteux, 24 individus obèses et 24 sujets témoins sains appariés individuellement

La description

Critère d'intégration:

  1. 18-50 ans inclus ;
  2. capable de lire et d'écrire l'anglais;
  3. pour les femmes, être en phase folliculaire du cycle menstruel au moment de l'examen TEP tel que déterminé en calculant le temps écoulé depuis les dernières règles et en évaluant les niveaux d'hormones sériques ;
  4. 30 < IMC < 35 pour les sujets obèses (limite supérieure de 35 sélectionnée compte tenu de notre expérience avec des individus plus lourds s'adaptant confortablement au scanner IRM) et 18,5 < IMC < 25 pour les sujets de poids normal, et aucun changement de poids récent au cours des 12 semaines précédant le étudier;
  5. pour les patients dépendants de l'alcool répondent aux critères actuels du DSM-IV pour la dépendance à l'alcool ou sont en rémission partielle ; l'abstinence les jours d'IRM et de TEP sera déterminée par l'auto-déclaration du patient, les tests d'alcoolémie (BAC) effectués pendant le séjour en hospitalisation au CNRU / GCRC, les participants doivent être non obèses IMC <30, et
  6. pour les fumeurs quotidiens actuels, avoir fumé 10 cigarettes ou plus par jour au cours de l'année écoulée et taux de CO > 10 ppm à l'ingestion ; pour les non-fumeurs, ne pas consommer de tabac depuis plus d'un an et n'avoir jamais consommé de tabac quotidiennement.

Critère d'exclusion:

  1. toute maladie ou blessure neurologique majeure et tout trouble de santé mentale ou de toxicomanie actuel ou antérieur cliniquement significatif (à l'exception possible de la dépendance à la nicotine et de la dépendance à l'alcool selon les critères d'inclusion) tel que déterminé par l'entretien SCID et le jugement du PI ;
  2. utilisation de tout médicament psychoactif au cours des trois dernières semaines ;
  3. toute condition médicale instable importante telle que l'asthme ou une maladie cardiaque qui peut limiter l'interprétation des résultats d'imagerie, par exemple en raison de changements dans la délivrance du traceur chez les patients hypertendus ;
  4. QI<70 basé sur des tests d'intelligence antérieurs ;
  5. tout métal dans le corps qui poserait un risque avec l'IRM ; et
  6. claustrophobie qui interférerait avec l'imagerie IRM ou TEP ;
  7. présence de consommation d'alcool et de drogues dans les 72 heures précédant le scanner, à l'exception du tabac ;
  8. grossesse ou allaitement pour les femmes,
  9. les femmes péri- et post-ménopausées, et celles ayant subi une ovarectomie seront exclues
  10. les troubles alimentaires actuels, y compris les crises de boulimie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Alcool
Sujets diagnostiqués avec une dépendance à l'alcool
Radio-ligand TEP
Obèse
Sujets diagnostiqués obèses
Radio-ligand TEP
En bonne santé
Sujets jugés médicalement sains
Radio-ligand TEP

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

4 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2012

Première publication (Estimation)

1 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0705002688
  • RL1AA017540 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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