- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01719458
Imagerie des transporteurs de noradrénaline dans les troubles de dépendance
1 mars 2023 mis à jour par: Marc Potenza, Yale University
Dans cette étude, nous proposons d'étudier 24 patients alcoolodépendants abstinents non médicamenteux, 24 personnes obèses et 24 sujets témoins sains appariés individuellement et de déterminer l'expression du transporteur de noradrénaline (NET) in vivo à l'aide de (S,S)-[11C]MRB et TEP.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, nous proposons d'étudier 24 patients alcoolodépendants abstinents non médicamenteux, 24 personnes obèses et 24 sujets témoins sains appariés individuellement et de déterminer l'expression NET in vivo en utilisant (S,S)-[11C]MRB et PET.
Cela fournira un nouvel aperçu des altérations de l'homéostasie pré- et post-synaptique chez les alcooliques et les personnes obèses dans le but d'expliquer les processus de régulation et leurs altérations dans ces troubles.
Une meilleure compréhension des mécanismes cérébraux et du stress contributif aurait un impact énorme sur la compréhension du public des vulnérabilités à ces troubles, influencerait la réponse médicale et juridique à ces problèmes, pourrait conduire à une nouvelle compréhension de ces phénomènes et stimuler un meilleur moyen de prévention et traitement.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Yale University School Of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
24 patients alcoolodépendants abstinents non médicamenteux, 24 individus obèses et 24 sujets témoins sains appariés individuellement
La description
Critère d'intégration:
- 18-50 ans inclus ;
- capable de lire et d'écrire l'anglais;
- pour les femmes, être en phase folliculaire du cycle menstruel au moment de l'examen TEP tel que déterminé en calculant le temps écoulé depuis les dernières règles et en évaluant les niveaux d'hormones sériques ;
- 30 < IMC < 35 pour les sujets obèses (limite supérieure de 35 sélectionnée compte tenu de notre expérience avec des individus plus lourds s'adaptant confortablement au scanner IRM) et 18,5 < IMC < 25 pour les sujets de poids normal, et aucun changement de poids récent au cours des 12 semaines précédant le étudier;
- pour les patients dépendants de l'alcool répondent aux critères actuels du DSM-IV pour la dépendance à l'alcool ou sont en rémission partielle ; l'abstinence les jours d'IRM et de TEP sera déterminée par l'auto-déclaration du patient, les tests d'alcoolémie (BAC) effectués pendant le séjour en hospitalisation au CNRU / GCRC, les participants doivent être non obèses IMC <30, et
- pour les fumeurs quotidiens actuels, avoir fumé 10 cigarettes ou plus par jour au cours de l'année écoulée et taux de CO > 10 ppm à l'ingestion ; pour les non-fumeurs, ne pas consommer de tabac depuis plus d'un an et n'avoir jamais consommé de tabac quotidiennement.
Critère d'exclusion:
- toute maladie ou blessure neurologique majeure et tout trouble de santé mentale ou de toxicomanie actuel ou antérieur cliniquement significatif (à l'exception possible de la dépendance à la nicotine et de la dépendance à l'alcool selon les critères d'inclusion) tel que déterminé par l'entretien SCID et le jugement du PI ;
- utilisation de tout médicament psychoactif au cours des trois dernières semaines ;
- toute condition médicale instable importante telle que l'asthme ou une maladie cardiaque qui peut limiter l'interprétation des résultats d'imagerie, par exemple en raison de changements dans la délivrance du traceur chez les patients hypertendus ;
- QI<70 basé sur des tests d'intelligence antérieurs ;
- tout métal dans le corps qui poserait un risque avec l'IRM ; et
- claustrophobie qui interférerait avec l'imagerie IRM ou TEP ;
- présence de consommation d'alcool et de drogues dans les 72 heures précédant le scanner, à l'exception du tabac ;
- grossesse ou allaitement pour les femmes,
- les femmes péri- et post-ménopausées, et celles ayant subi une ovarectomie seront exclues
- les troubles alimentaires actuels, y compris les crises de boulimie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Alcool
Sujets diagnostiqués avec une dépendance à l'alcool
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Radio-ligand TEP
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Obèse
Sujets diagnostiqués obèses
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Radio-ligand TEP
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En bonne santé
Sujets jugés médicalement sains
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Radio-ligand TEP
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
4 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2012
Première publication (Estimation)
1 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0705002688
- RL1AA017540 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .