- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01719458
Norepinefriinin kuljettajakuvantaminen riippuvuushäiriöissä
keskiviikko 1. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Marc Potenza, Yale University
Tässä tutkimuksessa ehdotamme, että tutkitaan 24 lääkkeetöntä abstinenttia alkoholiriippuvaista potilasta, 24 lihavaa yksilöä ja 24 yksilöllisesti sovitettua tervettä kontrollihenkilöä ja määritetään norepinefriinin kuljettajan (NET) ilmentyminen in vivo käyttämällä (S,S)-[11C]MRB:tä ja PET:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa ehdotamme, että tutkitaan 24 lääkkeetöntä abstinenttia alkoholiriippuvaista potilasta, 24 lihavaa henkilöä ja 24 yksilöllisesti sovitettua tervettä kontrollihenkilöä ja määritetään NET-ilmentyminen in vivo käyttämällä (S,S)-[11C]MRB:tä ja PET:tä.
Tämä antaa uudenlaisen käsityksen alkoholismin ja lihavien ihmisten pre- ja postsynaptisessa homeostaasissa tapahtuvista muutoksista tavoitteena selittää säätelyprosesseja ja niiden muutoksia näissä häiriöissä.
Aivojen mekanismien ja myötävaikutteisen stressin paremmalla ymmärtämisellä olisi valtava vaikutus yleisön ymmärrykseen näiden sairauksien haavoittuvuuksista, se vaikuttaisi lääketieteellisiin ja oikeudellisiin toimiin näihin ongelmiin, voisi johtaa näiden ilmiöiden uuteen ymmärtämiseen ja edistää parempia keinoja ehkäisyyn ja hoitoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
24 lääkkeetöntä abstinenttia alkoholiriippuvaista potilasta, 24 lihavaa henkilöä ja 24 yksilöllisesti sovitettua tervettä kontrollihenkilöä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-50 vuotta mukaan lukien;
- osaa lukea ja kirjoittaa englantia;
- naiset ovat kuukautiskierron follikulaarisessa vaiheessa PET-skannauksen aikaan määritettynä laskemalla aika viimeisistä kuukautisista ja arvioimalla seerumin hormonitasoja;
- 30 < BMI < 35 liikalihavilla koehenkilöillä (yläraja 35 valittua, koska olemme saaneet aikaan kokemuksemme raskaammista henkilöistä, jotka sopivat mukavasti magneettikuvaukseen) ja 18,5 < BMI < 25 normaalipainoisilla henkilöillä, eikä painomuutoksia ole tapahtunut äskettäin 12 viikkoa ennen tutkimusta. opiskella;
- alkoholista riippuvaisille potilaille, jotka täyttävät nykyiset DSM-IV-kriteerit alkoholiriippuvuudelle tai osittaisessa remissiossa; pidättyvyys MRI- ja PET-tutkimuspäivinä määräytyy potilaan itseraportin, CNRU/GCRC:n sairaalahoidon aikana suoritettujen hengitysalkoholitestien (BAC) perusteella, osallistujien on oltava ei-lihavia BMI:n < 30, ja
- nykyiset päivittäin tupakoivat, jotka ovat polttaneet vähintään 10 savuketta päivässä viimeisen vuoden aikana ja CO-taso > 10 ppm nauttimisen yhteydessä; tupakoimattomien osalta tupakkaa ei ole kulunut yli vuoden eivätkä he ole koskaan käyttäneet tupakkaa päivittäin.
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa vakava neurologinen sairaus tai vamma ja mikä tahansa nykyinen tai aikaisempi kliinisesti merkittävä mielenterveys- tai päihdehäiriö (lukuun ottamatta mahdollista nikotiiniriippuvuutta ja alkoholiriippuvuutta sisällyttämiskriteerien mukaan) SCID-haastattelun ja PI:n arvion mukaan;
- minkä tahansa psykoaktiivisen lääkkeen käyttö viimeisen kolmen viikon aikana;
- mikä tahansa merkittävä epästabiili lääketieteellinen tila, kuten astma tai sydänsairaus, joka voi rajoittaa kuvantamistulosten tulkintaa, esimerkiksi johtuen muutoksista merkkiaineen toimittamisessa verenpainepotilailla;
- Älykkyysosamäärä<70 perustuu aikaisempaan älykkyystestaukseen;
- mikä tahansa kehossa oleva metalli, joka aiheuttaisi riskin magneettikuvauksessa; ja
- klaustrofobia, joka häiritsisi MRI- tai PET-kuvausta;
- alkoholin ja huumeiden käyttö 72 tuntia ennen skannausta, lukuun ottamatta tupakkaa;
- naisten raskaus tai imetys,
- peri- ja postmenopausaaliset naiset ja ne, joille on tehty munasarjojen poisto, suljetaan pois
- nykyiset syömishäiriöt, mukaan lukien ahmiminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Alkoholi
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu alkoholiriippuvuus
|
PET-radioligandi
|
|
Ylipainoinen
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu liikalihavuus
|
PET-radioligandi
|
|
Terve
Lääketieteellisesti terveiksi katsotut kohteet
|
PET-radioligandi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0705002688
- RL1AA017540 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .