Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Noradrenaline Transporter-beeldvorming bij verslavingsstoornissen

1 maart 2023 bijgewerkt door: Marc Potenza, Yale University
In deze studie stellen we voor om 24 niet-gemedicineerde abstinente alcoholverslaafde patiënten, 24 zwaarlijvige individuen en 24 individueel gematchte gezonde controlepersonen te bestuderen en de expressie van Norepinephrine Transporter (NET) in vivo te bepalen met behulp van (S,S)-[11C]MRB en PET.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie stellen we voor om 24 niet-gemedicineerde abstinente alcoholverslaafde patiënten, 24 zwaarlijvige individuen en 24 individueel gematchte gezonde controlepersonen te bestuderen en de NET-expressie in vivo te bepalen met behulp van (S,S)-[11C]MRB en PET. Dit zal nieuw inzicht verschaffen in veranderingen in pre- en postsynaptische homeostase bij alcoholisme en zwaarlijvige mensen met als doel regulerende processen en hun veranderingen in deze aandoeningen te verklaren. Een beter begrip van hersenmechanismen en bijdragende stress zou een enorme impact hebben op het begrip van het publiek van de kwetsbaarheden voor deze aandoeningen, de medische en juridische reactie op deze problemen beïnvloeden, zou kunnen leiden tot een nieuw begrip van deze verschijnselen en een betere manier van preventie en behandeling.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Yale University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

24 niet-medicinale abstinente alcoholafhankelijke patiënten, 24 zwaarlijvige personen en 24 individueel gematchte gezonde controlepersonen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd 18-50 jaar inclusief;
  2. Engels kunnen lezen en schrijven;
  3. voor vrouwen, in de folliculaire fase van de menstruatiecyclus op het moment van de PET-scan, zoals bepaald door berekening van de tijd sinds de laatste menstruatie en beoordelingen van serumhormoonspiegels;
  4. 30 < BMI < 35 voor personen met obesitas (bovengrens van 35 geselecteerd gezien onze ervaring met zwaardere personen die comfortabel in de MRI-scanner passen) en 18,5 < BMI <25 voor personen met een normaal gewicht, en geen recente gewichtsveranderingen in de voorafgaande 12 weken voorafgaand aan de studie;
  5. voor alcoholafhankelijke patiënten die voldoen aan de huidige DSM-IV-criteria voor alcoholafhankelijkheid of in gedeeltelijke remissie zijn; onthouding op de MRI- en PET-scandagen zal worden bepaald door zelfrapportage van de patiënt, ademalcoholtesten (BAC's) uitgevoerd tijdens intramuraal verblijf in de CNRU/GCRC, deelnemers moeten een niet-zwaarlijvige BMI <30 hebben, en
  6. voor huidige dagelijkse rokers, die het afgelopen jaar dagelijks 10 of meer sigaretten hebben gerookt en CO-gehalte > 10 ppm bij inname; voor niet-rokers, langer dan een jaar geen tabaksgebruik en nooit dagelijks tabak hebben gebruikt.

Uitsluitingscriteria:

  1. elke ernstige neurologische ziekte of verwonding en elke huidige of eerdere klinisch significante stoornis in de geestelijke gezondheid of middelengebruik (met mogelijke uitzondering van nicotine- en alcoholafhankelijkheid volgens de opnamecriteria) zoals bepaald door SCID-interview en het oordeel van de PI;
  2. gebruik van psychoactieve medicatie in de afgelopen drie weken;
  3. elke belangrijke onstabiele medische aandoening zoals astma of hartziekte die de interpretatie van de beeldvormingsresultaten kan beperken, bijvoorbeeld als gevolg van veranderingen in de afgifte van tracer bij hypertensieve patiënten;
  4. IQ<70 op basis van eerdere intelligentietesten;
  5. elk metaal in het lichaam dat een risico zou vormen bij MRI; en
  6. claustrofobie die de MRI- of PET-beeldvorming zou verstoren;
  7. aanwezigheid van alcohol- en drugsgebruik in de 72 uur voorafgaand aan het scannen, met uitzondering van tabak;
  8. zwangerschap of borstvoeding voor vrouwen,
  9. vrouwen in de peri- en postmenopauze, en degenen met ovarectomieën zullen worden uitgesloten
  10. huidige eetstoornissen, waaronder eetbuien.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alcohol
Onderwerpen gediagnosticeerd met alcoholafhankelijkheid
PET-radioligand
Zwaarlijvig
Onderwerpen gediagnosticeerd met obesitas
PET-radioligand
Gezond
Onderwerpen die als medisch gezond worden beschouwd
PET-radioligand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

1 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0705002688
  • RL1AA017540 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol afhankelijkheid

Klinische onderzoeken op (S,S)-[11C]MRB

3
Abonneren