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Imagem do transportador de norepinefrina em transtornos de dependência

1 de março de 2023 atualizado por: Marc Potenza, Yale University
Neste estudo, propomos estudar 24 pacientes dependentes de álcool em abstinência não medicados, 24 indivíduos obesos e 24 indivíduos saudáveis ​​individualmente pareados e determinar a expressão do transportador de norepinefrina (NET) in vivo usando (S,S)-[11C]MRB e PET.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, propomos estudar 24 pacientes dependentes de álcool em abstinência não medicados, 24 indivíduos obesos e 24 indivíduos saudáveis ​​individualmente pareados e determinar a expressão de NET in vivo usando (S,S)-[11C]MRB e PET. Isso fornecerá uma nova visão sobre as alterações na homeostase pré e pós-sináptica no alcoolismo e nas pessoas obesas, com o objetivo de explicar os processos regulatórios e suas alterações nesses distúrbios. Uma melhor compreensão dos mecanismos cerebrais e do estresse contributivo teria um enorme impacto na compreensão do público sobre as vulnerabilidades a esses distúrbios, influenciaria a resposta médica e legal a esses problemas, poderia levar a uma nova compreensão desses fenômenos e estimular um melhor meio de prevenção e tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale University School Of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

24 pacientes dependentes de álcool em abstinência não medicados, 24 indivíduos obesos e 24 indivíduos de controle saudáveis ​​individualmente pareados

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade 18-50 anos inclusive;
  2. capaz de ler e escrever em inglês;
  3. para as mulheres, estar na fase folicular do ciclo menstrual no momento da PET, determinada pelo cálculo do tempo desde a última menstruação e avaliação dos níveis hormonais séricos;
  4. 30 < IMC < 35 para indivíduos obesos (limite superior de 35 selecionado devido à nossa experiência com indivíduos mais pesados ​​ajustando-se confortavelmente no scanner de ressonância magnética) e 18,5 < IMC <25 para indivíduos com peso normal e sem alterações recentes de peso nas 12 semanas anteriores ao estudar;
  5. para pacientes dependentes de álcool atendem aos critérios atuais do DSM-IV para dependência de álcool ou estão em remissão parcial; a abstinência nos dias de ressonância magnética e PET será determinada pelo auto-relato do paciente, testes de álcool no ar expirado (BACs) realizados durante a internação no CNRU/GCRC, os participantes devem ser não obesos com IMC < 30 e
  6. para fumantes diários atuais, ter fumado 10 ou mais cigarros por dia no último ano e nível de CO > 10 ppm na ingestão; para não fumantes, não fumar há mais de um ano e nunca ter feito uso diário de tabaco.

Critério de exclusão:

  1. qualquer doença ou lesão neurológica importante e qualquer transtorno de saúde mental ou uso de substância clinicamente significativo atual ou anterior (com possível exceção de dependência de nicotina e dependência de álcool de acordo com os critérios de inclusão) conforme determinado pela entrevista do SCID e pelo julgamento do PI;
  2. uso de qualquer medicamento psicoativo nas últimas três semanas;
  3. qualquer condição médica instável significativa, como asma ou doença cardíaca, que possa limitar a interpretação dos resultados de imagem, por exemplo, devido a alterações na entrega do traçador em pacientes hipertensos;
  4. QI <70 com base em testes de inteligência anteriores;
  5. qualquer metal no corpo que represente um risco com MRI; e
  6. claustrofobia que interferiria com imagens de ressonância magnética ou PET;
  7. presença de uso de álcool e drogas nas 72 horas anteriores ao exame, exceto tabaco;
  8. gravidez ou amamentação para mulheres,
  9. mulheres na peri e pós-menopausa e aquelas com ovarectomias serão excluídas
  10. transtornos alimentares atuais, incluindo compulsão alimentar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Álcool
Indivíduos diagnosticados com dependência de álcool
PET radioligante
Obeso
Indivíduos diagnosticados com obesidade
PET radioligante
Saudável
Indivíduos considerados clinicamente saudáveis
PET radioligante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

4 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

1 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0705002688
  • RL1AA017540 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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