Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Norepinephrine Transporter képalkotás szenvedélybetegségek esetén

2023. március 1. frissítette: Marc Potenza, Yale University
Ebben a tanulmányban 24 nem gyógyszeres absztinens alkoholfüggő beteg, 24 elhízott egyén és 24 egyénileg megfelelő egészséges kontroll alany vizsgálatát javasoljuk, valamint a Norepinephrine Transporter (NET) expressziójának meghatározását in vivo (S,S)-[11C]MRB és PET segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban 24 nem gyógyszeres absztinens alkoholfüggő beteg, 24 elhízott egyén és 24 egyénileg megfelelő egészséges kontroll alany vizsgálatát javasoljuk, valamint a NET expresszió meghatározását in vivo (S,S)-[11C]MRB és PET segítségével. Ez újszerű betekintést nyújt az alkoholizmus és elhízott emberek pre- és posztszinaptikus homeosztázisának változásaiba, azzal a céllal, hogy megmagyarázza a szabályozási folyamatokat és ezek változásait ezekben a rendellenességekben. Az agyi mechanizmusok és a járulékos stressz jobb megértése óriási hatással lenne arra, hogy a közvélemény megértse e rendellenességek sebezhetőségét, befolyásolja az e problémákra adott orvosi és jogi válaszokat, e jelenségek újszerű megértéséhez vezethet, és jobb eszközöket ösztönözne megelőzés és kezelés.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Yale University School Of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

24 nem gyógyszeres absztinens alkoholfüggő beteg, 24 elhízott személy és 24 egyénileg megfelelő egészséges kontroll alany

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. életkor 18-50 év;
  2. tud angolul írni és olvasni;
  3. nők esetében a menstruációs ciklus follikuláris fázisában a PET-vizsgálat időpontjában, amelyet az utolsó menstruáció óta eltelt idő kiszámításával és a szérum hormonszintek értékelésével határoztak meg;
  4. 30 < BMI < 35 az elhízott alanyoknál (a felső határ 35 kiválasztott, figyelembe véve azt a tapasztalatunkat, hogy a nehezebb egyének kényelmesen elférnek az MRI-szkennerben), és 18,5 < BMI < 25 normál testsúlyú alanyoknál, és a vizsgálatot megelőző 12 hét során nem történt testsúlyváltozás. tanulmány;
  5. alkoholfüggő betegek esetében, akik megfelelnek az alkoholfüggőség jelenlegi DSM-IV kritériumainak vagy részleges remisszióban vannak; Az MRI és PET vizsgálati napokon az absztinenciát a páciens önbevallása, a CNRU/GCRC fekvőbeteg-ellátása során végzett leheletalkohol tesztek (BAC) határozzák meg, a résztvevőknek nem elhízott BMI-nek kell lenniük <30, és
  6. a jelenlegi napi dohányosok esetében, akik az elmúlt évben napi 10 vagy több cigarettát szívtak el, és a CO-szint > 10 ppm bevitelkor; nemdohányzók esetében egy évnél tovább nem dohányoznak, és soha nem dohányoztak naponta.

Kizárási kritériumok:

  1. bármely súlyos neurológiai betegség vagy sérülés, valamint bármely jelenlegi vagy korábbi klinikailag jelentős mentális egészségi vagy szerhasználati zavar (a nikotin- és alkoholfüggőség kivételével a felvételi kritériumok szerint), a SCID-interjú és a PI megítélése szerint;
  2. bármilyen pszichoaktív gyógyszer használata az elmúlt három héten belül;
  3. bármely jelentős instabil egészségügyi állapot, például asztma vagy szívbetegség, amely korlátozhatja a képalkotó eredmények értelmezését, például a nyomjelző bejuttatásában bekövetkezett változások miatt hipertóniás betegeknél;
  4. IQ<70 a múltbeli intelligenciatesztek alapján;
  5. bármely fém a testben, amely kockázatot jelentene az MRI-vel; és
  6. klausztrofóbia, amely megzavarná az MRI vagy PET képalkotást;
  7. alkohol- és kábítószer-fogyasztás jelenléte a vizsgálatot megelőző 72 órában, a dohány kivételével;
  8. terhesség vagy szoptatás nők számára,
  9. a peri- és posztmenopauzás nők, valamint az ovarectomián átesettek kizárásra kerülnek
  10. jelenlegi étkezési zavarok, beleértve a falás mértékét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Alkohol
Alkoholfüggőséggel diagnosztizált alanyok
PET radioligand
Elhízott
Elhízással diagnosztizált alanyok
PET radioligand
Egészséges
Orvosilag egészségesnek ítélt alanyok
PET radioligand

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 29.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0705002688
  • RL1AA017540 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel