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Imaging del trasportatore della norepinefrina nei disturbi da dipendenza

1 marzo 2023 aggiornato da: Marc Potenza, Yale University
In questo studio proponiamo di studiare 24 pazienti alcoldipendenti astinenti non medicati, 24 individui obesi e 24 soggetti di controllo sani abbinati individualmente e determinare l'espressione del trasportatore della norepinefrina (NET) in vivo utilizzando (S, S) - [11C] MRB e PET.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio proponiamo di studiare 24 pazienti alcoldipendenti astinenti non medicati, 24 individui obesi e 24 soggetti di controllo sani abbinati individualmente e determinare l'espressione NET in vivo utilizzando (S, S) - [11C] MRB e PET. Ciò fornirà nuove informazioni sulle alterazioni dell'omeostasi pre e post-sinaptica nell'alcolismo e nelle persone obese con l'obiettivo di spiegare i processi regolatori e le loro alterazioni in questi disturbi. Una migliore comprensione dei meccanismi cerebrali e del contributo dello stress avrebbe un enorme impatto sulla comprensione da parte del pubblico delle vulnerabilità di questi disturbi, influenzerebbe la risposta medica e legale a questi problemi, potrebbe portare a una nuova comprensione di questi fenomeni e stimolare un migliore mezzo di prevenzione e cura.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Yale University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

24 pazienti alcoldipendenti astinenti non medicati, 24 individui obesi e 24 soggetti di controllo sani abbinati individualmente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età 18-50 anni compresi;
  2. in grado di leggere e scrivere in inglese;
  3. per le donne, essere in fase follicolare del ciclo mestruale al momento della scansione PET come determinato calcolando il tempo trascorso dall'ultima mestruazione e valutazioni dei livelli sierici di ormoni;
  4. 30 < BMI < 35 per i soggetti obesi (limite superiore di 35 selezionati in base alla nostra esperienza con individui più pesanti che si adattano comodamente allo scanner MRI) e 18,5 < BMI <25 per i soggetti di peso normale e nessun cambiamento di peso recente nelle 12 settimane precedenti la studia;
  5. per i pazienti alcoldipendenti soddisfano gli attuali criteri del DSM-IV per la dipendenza da alcol o sono in remissione parziale; l'astinenza nei giorni di scansione MRI e PET sarà determinata dall'autovalutazione del paziente, dai test alcolici del respiro (BAC) condotti durante la degenza presso il CNRU / GCRC, i partecipanti devono essere BMI non obesi <30 e
  6. per i fumatori giornalieri attuali, avendo fumato 10 o più sigarette al giorno nell'ultimo anno e livello di CO > 10 ppm all'assunzione; per i non fumatori, non aver consumato tabacco per più di un anno e non aver mai consumato tabacco quotidianamente.

Criteri di esclusione:

  1. qualsiasi grave malattia o lesione neurologica e qualsiasi disturbo di salute mentale o uso di sostanze clinicamente significativo attuale o precedente (con possibile eccezione della dipendenza da nicotina e dipendenza da alcol secondo i criteri di inclusione) come determinato dall'intervista SCID e dal giudizio del PI;
  2. uso di qualsiasi farmaco psicoattivo nelle ultime tre settimane;
  3. qualsiasi condizione medica instabile significativa come l'asma o le malattie cardiache che possono limitare l'interpretazione dei risultati dell'imaging, ad esempio a causa di cambiamenti nella consegna del tracciante nei pazienti ipertesi;
  4. QI <70 basato su precedenti test di intelligenza;
  5. qualsiasi metallo nel corpo che rappresenterebbe un rischio con la risonanza magnetica; e
  6. claustrofobia che interferirebbe con l'imaging MRI o PET;
  7. presenza di consumo di alcol e droghe nelle 72 ore precedenti la scansione, ad eccezione del tabacco;
  8. gravidanza o allattamento per le donne,
  9. Saranno escluse le donne in peri- e post-menopausa e quelle con ovarectomia
  10. attuali disturbi alimentari, tra cui il binge eating.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Alcol
Soggetti con diagnosi di dipendenza da alcol
Radioligando PET
Obeso
Soggetti con diagnosi di obesità
Radioligando PET
Sano
Soggetti ritenuti sani dal punto di vista medico
Radioligando PET

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

4 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

1 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0705002688
  • RL1AA017540 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su (S,S)-[11C]MRB

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