Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Norepinephrin Transporter Imaging i beroendesjukdomar

1 mars 2023 uppdaterad av: Marc Potenza, Yale University
I denna studie föreslår vi att studera 24 omedicinerade abstinenta alkoholberoende patienter, 24 överviktiga individer och 24 individuellt matchade friska kontrollpersoner och bestämma Norepinephrine Transporter (NET) uttryck in vivo med hjälp av (S,S)-[11C]MRB och PET.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie föreslår vi att studera 24 icke-medicinerade abstinenta alkoholberoende patienter, 24 överviktiga individer och 24 individuellt matchade friska kontrollpersoner och bestämma NET-uttryck in vivo med hjälp av (S,S)-[11C]MRB och PET. Detta kommer att ge ny insikt i förändringar i pre- och postsynaptisk homeostas hos alkoholism och överviktiga personer med målet att förklara regulatoriska processer och deras förändringar i dessa störningar. En bättre förståelse av hjärnans mekanismer och bidragande stress skulle ha en enorm inverkan på allmänhetens förståelse av sårbarheterna för dessa störningar, påverka medicinska och juridiska svar på dessa problem, skulle kunna leda till en ny förståelse av dessa fenomen och stimulera ett bättre sätt att förebyggande och behandling.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Yale University School Of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

24 omedicinerade abstinenta alkoholberoende patienter, 24 överviktiga individer och 24 individuellt matchade friska kontrollpersoner

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder 18-50 år inklusive;
  2. kunna läsa och skriva engelska;
  3. för kvinnor, att vara i follikulär fas av menstruationscykeln vid tidpunkten för PET-skanningen, bestämt genom att beräkna tiden sedan den senaste menstruationen och bedömningar av serumhormonnivåer;
  4. 30 < BMI < 35 för överviktiga försökspersoner (övre gräns på 35 vald med tanke på vår erfarenhet av tyngre individer som passar bekvämt i MRI-skannern) och 18,5 < BMI <25 för normalviktiga försökspersoner, och inga senaste viktförändringar under de senaste 12 veckorna före studie;
  5. för alkoholberoende patienter uppfyller nuvarande DSM-IV-kriterier för alkoholberoende eller att vara i partiell remission; avhållsamhet på dagarna för MR- och PET-skanning kommer att bestämmas av patientens självrapportering, utandningsalkoholtester (BAC) utförda under slutenvård på CNRU/GCRC, deltagare måste vara icke-överviktiga BMI < 30, och
  6. för nuvarande dagligrökare, som har rökt 10 eller fler cigaretter dagligen under det senaste året och CO-nivå > 10 ppm vid intag; för icke-rökare, ingen tobakskonsumtion i mer än ett år och att aldrig ha använt tobak dagligen.

Exklusions kriterier:

  1. någon större neurologisk sjukdom eller skada och någon pågående eller tidigare kliniskt signifikant psykisk hälsa eller missbruksstörning (med möjliga undantag av nikotinberoende och alkoholberoende enligt inklusionskriterierna) som fastställts av SCID-intervju och PI:s bedömning;
  2. användning av någon psykoaktiv medicin under de senaste tre veckorna;
  3. något signifikant instabilt medicinskt tillstånd såsom astma eller hjärtsjukdom som kan begränsa tolkningen av bildresultaten, till exempel på grund av förändringar i spårämnesleverans hos hypertonipatienter;
  4. IQ<70 baserat på tidigare intelligenstester;
  5. någon metall i kroppen som skulle utgöra en risk med MRT; och
  6. klaustrofobi som skulle störa MRT- eller PET-avbildning;
  7. förekomst av alkohol- och droganvändning under de 72 timmarna före skanning, med undantag för tobak;
  8. graviditet eller amning för kvinnor,
  9. peri- och postmenopausala kvinnor och de med ovarektomier kommer att uteslutas
  10. nuvarande ätstörningar, inklusive hetsätning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alkohol
Personer som diagnostiserats med alkoholberoende
PET-radioligand
Fet
Försökspersoner med diagnosen fetma
PET-radioligand
Hälsosam
Försökspersoner som anses vara medicinskt friska
PET-radioligand

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

4 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

1 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0705002688
  • RL1AA017540 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera