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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01719458
중독 장애에서 노르에피네프린 수송체 이미징
2023년 3월 1일 업데이트: Marc Potenza, Yale University
이 연구에서 우리는 24명의 비약물 금주 알코올 의존 환자, 24명의 비만 개인 및 24명의 개별적으로 일치하는 건강한 대조군을 연구하고 (S,S)-[11C]MRB 및 PET를 사용하여 생체 내에서 노르에피네프린 수송체(Norepinephrine Transporter, NET) 발현을 결정할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 우리는 24명의 비약물 금주 알코올 의존 환자, 24명의 비만 개인 및 24명의 개별적으로 일치하는 건강한 대조군을 연구하고 (S,S)-[11C]MRB 및 PET를 사용하여 생체 내 NET 발현을 결정할 것을 제안합니다.
이것은 알코올 중독과 비만인 사람들의 시냅스 전 및 후 항상성의 변화에 대한 새로운 통찰력을 제공하여 이러한 장애에서 조절 과정과 변화를 설명하는 것을 목표로 합니다.
뇌 메커니즘과 기여하는 스트레스에 대한 더 나은 이해는 이러한 장애에 대한 취약성에 대한 대중의 이해에 막대한 영향을 미치고, 이러한 문제에 대한 의학적 및 법적 대응에 영향을 미치며, 이러한 현상에 대한 새로운 이해로 이어질 수 있으며, 더 나은 방법을 자극할 수 있습니다. 예방 및 치료.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
24명의 비약물 금주 알코올 의존 환자, 24명의 비만 개인 및 24명의 개별적으로 일치하는 건강한 대조군
설명
포함 기준:
- 18-50세 포함;
- 영어를 읽고 쓸 수 있습니다.
- 여성의 경우, 마지막 월경 이후의 시간을 계산하고 혈청 호르몬 수치를 평가하여 결정된 PET 스캔 시점에 월경 주기의 난포기에 있음;
- 비만 피험자의 경우 30 < BMI < 35(무거운 사람이 MRI 스캐너에 편안하게 맞는 경험을 고려할 때 선택된 상한선 35) 및 정상 체중 피험자의 경우 18.5 < BMI <25, 이전 12주 동안 최근 체중 변화 없음 공부하다;
- 알코올 의존 환자의 경우 현재 알코올 의존에 대한 DSM-IV 기준을 충족하거나 부분 관해 상태에 있음; MRI 및 PET 스캔 날짜의 절제는 환자 자가 보고, CNRU/GCRC에 입원하는 동안 수행되는 호흡 알코올 검사(BAC)에 의해 결정되며 참가자는 비만이 아닌 BMI < 30이어야 합니다.
- 현재 매일 흡연하는 사람의 경우 지난 1년 동안 매일 10개비 이상의 담배를 피웠고 흡입 시 CO 수준 > 10ppm; 비흡연자의 경우 1년 이상 담배를 피우지 않고 매일 담배를 피운 적이 없습니다.
제외 기준:
- SCID 면담 및 PI의 판단에 의해 결정된 모든 주요 신경 질환 또는 부상 및 현재 또는 이전의 임상적으로 중요한 정신 건강 또는 물질 사용 장애(포함 기준에 따른 니코틴 의존성 및 알코올 의존성은 예외 가능)
- 지난 3주 이내에 향정신성 약물 사용;
- 예를 들어 고혈압 환자의 추적자 전달 변경으로 인해 영상 결과의 해석을 제한할 수 있는 천식 또는 심장병과 같은 중대한 불안정한 의학적 상태;
- 과거 지능 테스트에 기반한 IQ<70;
- MRI에 위험을 초래할 수 있는 체내 금속; 그리고
- MRI 또는 PET 영상을 방해하는 밀실 공포증;
- 스캐닝 전 72시간 동안 담배를 제외한 알코올 및 약물 사용 여부;
- 여성의 임신이나 수유,
- 폐경 전후 여성 및 난소 절제술을 받은 여성은 제외됩니다.
- 폭식을 포함한 현재의 섭식 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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술
알코올 의존으로 진단된 피험자
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PET 방사성 리간드
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뚱뚱한
비만 진단 대상자
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PET 방사성 리간드
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건강한
의학적으로 건강하다고 인정되는 대상자
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PET 방사성 리간드
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0705002688
- RL1AA017540 (미국 NIH 보조금/계약)
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(S,S)-[11C]MRB에 대한 임상 시험
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Boston Scientific Corporation완전한
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