Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazení transportéru norepinefrinu u poruch závislosti

1. března 2023 aktualizováno: Marc Potenza, Yale University
V této studii navrhujeme studovat 24 neléčených abstinujících pacientů závislých na alkoholu, 24 obézních jedinců a 24 individuálně odpovídajících zdravých kontrolních subjektů a stanovit expresi přenašeče norepinefrinu (NET) in vivo pomocí (S,S)-[11C]MRB a PET.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii navrhujeme studovat 24 neléčených abstinujících pacientů závislých na alkoholu, 24 obézních jedinců a 24 individuálně odpovídajících zdravých kontrolních subjektů a stanovit expresi NET in vivo pomocí (S,S)-[11C]MRB a PET. To poskytne nový pohled na změny v pre- a postsynaptické homeostáze u alkoholismu a obézních lidí s cílem vysvětlit regulační procesy a jejich změny u těchto poruch. Lepší pochopení mozkových mechanismů a přispívajícího stresu by mělo obrovský dopad na to, jak veřejnost chápe zranitelnost těchto poruch, ovlivnilo by lékařskou a právní reakci na tyto problémy, mohlo by vést k novému pochopení těchto jevů a stimulovat lepší prostředky prevenci a léčbu.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale University School Of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

24 neléčených abstinujících pacientů závislých na alkoholu, 24 obézních jedinců a 24 individuálně odpovídajících zdravých kontrolních subjektů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk 18-50 let včetně;
  2. umět číst a psát anglicky;
  3. pro ženy, které jsou v době PET skenu ve folikulární fázi menstruačního cyklu, jak je stanoveno výpočtem doby od poslední menstruace a stanovením hladin hormonů v séru;
  4. 30 < BMI < 35 pro obézní subjekty (horní hranice 35 vybraných na základě našich zkušeností s těžšími jedinci, kteří se pohodlně vešli do MRI skeneru) a 18,5 < BMI < 25 pro subjekty s normální hmotností a žádné nedávné změny hmotnosti v předchozích 12 týdnech před studie;
  5. u pacientů závislých na alkoholu splňují současná kritéria DSM-IV pro závislost na alkoholu nebo jsou v částečné remisi; abstinence ve dnech vyšetření MRI a PET bude určena na základě vlastního hlášení pacienta, dechových testů na alkohol (BAC) provedených během hospitalizace v CNRU/GCRC, účastníci musí mít neobézní BMI < 30 a
  6. pro současné denní kuřáky, kteří vykouřili 10 nebo více cigaret denně za poslední rok a hladinu CO > 10 ppm při příjmu; pro nekuřáky nekonzumovat tabák déle než jeden rok a nikdy neužívat tabák denně.

Kritéria vyloučení:

  1. jakékoli závažné neurologické onemocnění nebo zranění a jakákoli současná nebo předchozí klinicky významná porucha duševního zdraví nebo užívání návykových látek (s možnou výjimkou závislosti na nikotinu a závislosti na alkoholu podle kritérií pro zařazení), jak bylo zjištěno rozhovorem SCID a úsudkem PI;
  2. užívání jakýchkoli psychoaktivních léků během posledních tří týdnů;
  3. jakýkoli významný nestabilní zdravotní stav, jako je astma nebo srdeční onemocnění, které může omezovat interpretaci výsledků zobrazení, například kvůli změnám v dodávání indikátoru u hypertenzních pacientů;
  4. IQ<70 na základě minulých testů inteligence;
  5. jakýkoli kov v těle, který by při MRI představoval riziko; a
  6. klaustrofobie, která by interferovala s MRI nebo PET zobrazením;
  7. přítomnost požití alkoholu a drog během 72 hodin před skenováním, s výjimkou tabáku;
  8. těhotenství nebo kojení pro ženy,
  9. peri- a postmenopauzální ženy a ženy s ovarektomií budou vyloučeny
  10. současné poruchy příjmu potravy, včetně záchvatovitého přejídání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Alkohol
Subjekty s diagnózou závislosti na alkoholu
PET radioligand
Obézní
Subjekty s diagnostikovanou obezitou
PET radioligand
Zdravý
Subjekty považované za zdravotně zdravé
PET radioligand

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

4. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0705002688
  • RL1AA017540 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na alkoholu

Klinické studie na (S,S)-[11C]MRB

Předplatit