Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie transportera noradrenaliny w zaburzeniach uzależnień

1 marca 2023 zaktualizowane przez: Marc Potenza, Yale University
W tym badaniu proponujemy zbadać 24 nieleczonych abstynenckich pacjentów uzależnionych od alkoholu, 24 osoby otyłe i 24 indywidualnie dobranych zdrowych osobników kontrolnych i określić ekspresję transportera noradrenaliny (NET) in vivo przy użyciu (S, S) - [11C] MRB i PET.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu proponujemy zbadać 24 nieleczonych abstynenckich pacjentów uzależnionych od alkoholu, 24 osoby otyłe i 24 indywidualnie dobranych zdrowych osobników kontrolnych i określić ekspresję NET in vivo przy użyciu (S,S)-[11C]MRB i PET. Zapewni to nowy wgląd w zmiany homeostazy przed- i postsynaptycznej u alkoholików i osób otyłych w celu wyjaśnienia procesów regulacyjnych i ich zmian w tych zaburzeniach. Lepsze zrozumienie mechanizmów mózgowych i towarzyszącego im stresu miałoby ogromny wpływ na zrozumienie przez społeczeństwo podatności na te zaburzenia, wpłynęłoby na medyczne i prawne reakcje na te problemy, mogłoby doprowadzić do nowego zrozumienia tych zjawisk i stymulować lepsze sposoby zapobieganie i leczenie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

24 nieleczonych abstynentów uzależnionych od alkoholu, 24 osoby otyłe i 24 indywidualnie dobranych zdrowych osób kontrolnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek 18-50 lat włącznie;
  2. potrafi czytać i pisać po angielsku;
  3. dla kobiet będących w fazie folikularnej cyklu miesiączkowego w momencie badania PET, co ustalono na podstawie obliczenia czasu od ostatniej miesiączki i oceny poziomu hormonów w surowicy;
  4. 30 < BMI < 35 dla osób otyłych (wybrano górną granicę 35, biorąc pod uwagę nasze doświadczenie z osobami o większej masie ciała, które wygodnie mieściły się w skanerze MRI) i 18,5 < BMI < 25 dla osób o prawidłowej masie ciała oraz brak ostatnich zmian masy ciała w ciągu ostatnich 12 tygodni przed badaniem badanie;
  5. dla pacjentów uzależnionych od alkoholu spełniają aktualne kryteria DSM-IV dla uzależnienia od alkoholu lub są w częściowej remisji; abstynencja w dniach badania MRI i PET zostanie ustalona na podstawie samoopisu pacjenta, testów na zawartość alkoholu w wydychanym powietrzu (BAC) przeprowadzonych podczas pobytu pacjenta w CNRU/GCRC, uczestnicy muszą mieć BMI < 30 bez otyłości oraz
  6. dla aktualnych codziennych palaczy, którzy wypalali 10 lub więcej papierosów dziennie przez ostatni rok i poziom CO > 10 ppm przy spożyciu; dla osób niepalących, nieużywających tytoniu przez ponad rok i nigdy nie używających tytoniu codziennie.

Kryteria wyłączenia:

  1. wszelkie poważne choroby lub urazy neurologiczne oraz wszelkie obecne lub wcześniejsze klinicznie istotne zaburzenia zdrowia psychicznego lub zaburzenia związane z używaniem substancji (z możliwym wyjątkiem uzależnienia od nikotyny i alkoholu zgodnie z kryteriami włączenia), jak ustalono na podstawie wywiadu SCID i oceny PI;
  2. zażywanie jakichkolwiek leków psychoaktywnych w ciągu ostatnich trzech tygodni;
  3. jakikolwiek istotny niestabilny stan medyczny, taki jak astma lub choroba serca, który może ograniczać interpretację wyników badań obrazowych, na przykład z powodu zmian w dostarczaniu znacznika u pacjentów z nadciśnieniem;
  4. IQ <70 na podstawie wcześniejszych testów inteligencji;
  5. jakikolwiek metal w ciele, który mógłby stanowić zagrożenie w badaniu MRI; oraz
  6. klaustrofobia, która zakłócałaby obrazowanie MRI lub PET;
  7. obecność alkoholu i narkotyków w ciągu 72 godzin przed skanowaniem, z wyjątkiem tytoniu;
  8. ciąża lub karmienie piersią dla kobiet,
  9. kobiety w okresie około- i pomenopauzalnym oraz kobiety po usunięciu jajników zostaną wykluczone
  10. aktualne zaburzenia odżywiania, w tym objadanie się.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Alkohol
Osoby z rozpoznaniem uzależnienia od alkoholu
Radioligand PET
Otyły
Osoby ze zdiagnozowaną otyłością
Radioligand PET
Zdrowy
Osoby uznane za zdrowe z medycznego punktu widzenia
Radioligand PET

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0705002688
  • RL1AA017540 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na (S,S)-[11C]MRB

Subskrybuj