困難が予測される航空会社における Airtraq Avant 学習曲線に対するマネキン トレーニングの影響
気道マネキンのトレーニングが Airtraq Avant およびワイヤレス モニター システムに及ぼす影響 挿管困難の予測機能を備えた気道における気道マネキンの学習曲線
この研究の全体的な目的は、シミュレートされた困難な気道条件（C カラーと腫れた舌）の下で、Airtraq Avant とワイヤレス モニター システムを使用した前臨床気道マネキン トレーニングが、気道内でデバイス/システムを使用する臨床学習曲線に及ぼす影響を評価することです。困難な挿管を予測する機能を備えています。
研究者らは、困難な挿管の予測因子を用いた気道の臨床学習曲線は、困難な気道状態を模擬した下で前臨床マネキン訓練を受けた被験者（オペレーター）の方が、この訓練を受けなかった被験者（オペレーター）に比べて短くなるだろうと仮説を立てています。 臨床学習曲線は、挿管困難の予測因子が少なくとも 1 つある患者における Airtraq Avant およびワイヤレス モニター システムの連続使用における処置時間と初回試行成功率によって特徴付けられます。
調査の概要
詳細な説明
気管挿管 (声帯の下の気管への呼吸チューブの挿入) は、麻酔医にとって必須のスキルです。 ビデオ/光学式喉頭鏡検査 (例: Airtraq Avant、Glidescope、および類似の機器) を含む新しいテクノロジーの使用に関するトレーニング (手順トレーニング) は、通常、手術室で実際の患者のケアをしながら、学んだ医師の指導の下で行われます。教室での講義中ではありません。 気道トレーナー (マネキン) の使用により、一部の気道確保装置の使用に関する臨床学習曲線が改善されましたが、シミュレートされた困難な気道条件 (C カラー) の下での Airtraq Avant およびワイヤレス モニター システムの使用に関するトレーニングが効果的かどうかは不明です。および舌の腫れなど）、挿管困難の予測因子が少なくとも 1 つある患者において臨床でデバイス/システムを使用する際の学習曲線が改善されます。
この研究の具体的な目的は、気管挿管困難の予測因子が少なくとも 1 つある患者における Airtraq Avant とワイヤレス モニター システムの使用について、処置時間と連続使用時の初回試行成功率によって特徴づけられる臨床学習曲線を、以下の麻酔提供者間で比較することです。模擬的な困難な気道状態（C カラーと腫れた舌）の下で前臨床気道マネキンのトレーニングを受ける人と受けない人。 この研究の対象は、研究に登録された麻酔提供者です。
第 2 の具体的な目的には、声門視野グレード、声門視野達成操作、Airtraq Avant 挿入の容易さ、気管チューブ挿入の容易さ、気管チューブ挿入障害のメカニズム、および臨床全体の認識に対する困難な気道条件をシミュレートした前臨床気道マネキン トレーニングの影響を評価することが含まれます。挿管困難の予測因子による気道での有用性。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 麻酔提供者（つまり、麻酔研修医、麻酔科医、およびスタッフの麻酔科医）
除外基準:
- 18 歳未満
- 英語以外を話す人
- 研究同意書に署名したくない
- Airtraq Avant メーカーに経済的またはその他の関連がある場合は対象外となります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：勤務中のトレーニングのみ
社内トレーニングには、製品情報配布物のレビューとビデオ デモンストレーションが含まれます。
特に注意が払われるのは、(1) 各システム コンポーネントとその操作の説明、(2) ワイヤレス カメラ ヘッドの取り付けとモニターとのチャンネル選択の調整、(3) Airtraq Avant ライトの点灯と使用のためのデバイスの準備、(4) ) Airtraq Avant を患者の口に挿入し、下咽頭 (喉の奥) に進めて声帯の観察を行います。(5) 標準的な持ち上げおよび回転運動を使用して声帯の観察を最適化します。(6) 気管チューブ声帯を通る気管挿管、(7) 気管チューブの正しい配置を確認するための標準的な方法、(8) Airtraq Avant からの気管チューブの取り外しと患者の口からの Airtraq Avant の取り外し、(9) 使い捨てブレードの廃棄再利用可能な光学インサートの洗浄。
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社内トレーニングには、製品情報配布物のレビューとビデオ デモンストレーションが含まれます。
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実験的：勤務中およびマネキンのトレーニング
このグループの研究対象者は、上記の標準的な現職トレーニングに加え、困難な気道状態（舌の腫れや頚椎カラー）を模擬した状態での Airtraq Avant およびワイヤレス モニター システムの使用に関する前臨床マネキン トレーニングを受けます。
前臨床マネキンのトレーニング中に、各被験者は 10 回の挿管を実行します。
Airtraq Avant 挿入の成功の試み、得られた声門の視野、挿入の容易さ、気管挿管の容易さ、気管挿管に必要な時間、気管挿管の成功の試みなどのパフォーマンス特性が挿管ごとに記録されます。
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前臨床マネキンのトレーニング中、各被験者は、マネキンの舌を膨らませて頚部カラーに装着することによって模擬された気道困難なマネキンで 10 回の挿管を実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管時間
時間枠：連続 20 回の挿管の最初の 3 分以内。
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気道内での Airtraq Avant およびワイヤレス モニター システムを使用した挿管効率の繰り返し測定。挿管困難の予測因子が少なくとも 1 つあります。これは、ビデオ喉頭鏡を患者の口に配置してから、気管チューブのバルーンが声帯の下を通過するまでの時間として定義されます。
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連続 20 回の挿管の最初の 3 分以内。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初回の成功率
時間枠：連続 20 回の挿管の最初の 3 分以内。
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挿管困難の予測因子が少なくとも 1 つある、気道内での Airtraq Avant およびワイヤレス モニター システムの 20 回連続使用にわたる初回試行での挿管成功の累積測定値。初回試行で患者の声帯の下に気管チューブを留置できる能力と定義されます。患者の口からビデオ喉頭鏡を取り外す。
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連続 20 回の挿管の最初の 3 分以内。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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声門ビューグレード
時間枠：連続 20 回の挿管の最初の 3 分以内
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Airtraq Avant およびワイヤレス モニター システムを使用して患者の声帯の下に気管チューブを通すときに得られる最良のビューとして決定されます。
グレード 1 = 声帯の全体像。
グレード 2a = 声帯の部分図。
グレード 2b = 声帯が見られない。
披裂が見える。
グレード 3 = 声帯または披裂が見えない。
喉頭蓋前部が見える。
グレード 4 = 軟組織のみが表示されます。
喉頭蓋を含む声門周囲構造の視野は存在しません。
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連続 20 回の挿管の最初の 3 分以内
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Airtraq Avant 挿入の容易さ Avant 挿入
時間枠：連続 20 回の挿管の最初の 3 分以内
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Airtraq Avant を患者の口に挿入しようとする際に、被験者が 6 段階のリッケルト スケール (1 = 簡単、困難なし、6 = 難しい、ほぼ不可能) で採点します。
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連続 20 回の挿管の最初の 3 分以内
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気管挿管の容易さ
時間枠：連続 20 回の挿管の最初の 3 分以内
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Airtraq Avant およびワイヤレス モニター システムを使用して患者の声帯の下に気管チューブを通そうとする際に、被験者が 6 段階のリッケルト スケール (1 = 簡単、困難なし、6 = 困難、ほぼ不可能) で採点します。
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連続 20 回の挿管の最初の 3 分以内
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気管チューブ挿入障害のメカニズム
時間枠：連続 20 回の挿管の最初の 3 分以内
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気管チューブ挿入の障害を引き起こす特徴の観察による説明（例：チューブが喉頭蓋に当たる、またはチューブが披裂に当たる）。
Aitraq Avant およびワイヤレス モニター システムを使用して、患者の声帯の下に気管チューブを留置しようとしたときに、研究対象者によって記録されました。
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連続 20 回の挿管の最初の 3 分以内
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全体的な臨床有用性
時間枠：連続 20 回の挿管の最初の 3 分以内
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Airtraq Avant およびワイヤレス モニター システムを使用して患者の声帯の下に気管チューブを留置した場合、研究対象者によって、優れている、良好、普通、または不十分であると記録されました。
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連続 20 回の挿管の最初の 3 分以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Richard E Galgon, MD, MS、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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