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Impacto do treinamento do manequim na curva de aprendizado Airtraq Avant em vias aéreas difíceis previstas

30 de setembro de 2015 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

O impacto do treinamento do manequim de vias aéreas na curva de aprendizado do Airtraq Avant e do sistema de monitoramento sem fio nas vias aéreas com preditores de intubação difícil

O objetivo geral deste estudo é avaliar o impacto do treinamento pré-clínico de manequim de vias aéreas usando o Airtraq Avant e o sistema de monitoramento sem fio em condições simuladas de vias aéreas difíceis (colar em C e língua inchada) na curva de aprendizado clínico do uso do dispositivo/sistema em vias aéreas com preditores de intubação difícil.

Os investigadores levantam a hipótese de que a curva de aprendizado clínico em vias aéreas com preditores de intubação difícil será menor para os sujeitos do estudo (operadores) que passam por treinamento pré-clínico em manequins sob condições simuladas de vias aéreas difíceis em comparação com os sujeitos do estudo (operadores) que não recebem esse treinamento. A curva de aprendizado clínico é caracterizada por tempos de procedimento e taxas de sucesso na primeira tentativa em usos sucessivos do Airtraq Avant e Wireless Monitor System em pacientes com pelo menos um preditor de intubação difícil.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A intubação traqueal (colocação de um tubo de respiração abaixo das cordas vocais na traqueia) é uma habilidade essencial para o anestesista. O treinamento sobre o uso de novas tecnologias (ou seja, treinamento de procedimentos), incluindo videolaringoscopia óptica (por exemplo, Airtraq Avant, Glidescope e dispositivos semelhantes) geralmente ocorre sob a tutela de profissionais instruídos, enquanto cuidam de pacientes reais na sala de cirurgia , não durante sessões didáticas em sala de aula. Embora o uso de treinadores de vias aéreas (manequins) tenha levado a melhores curvas de aprendizado clínico para o uso de alguns dispositivos de vias aéreas, não se sabe se o treinamento sobre o uso do Airtraq Avant e do Wireless Monitor System em condições simuladas de vias aéreas difíceis (coleira c e língua inchada) melhorará a curva de aprendizado do uso clínico do dispositivo/sistema em pacientes com pelo menos um preditor de intubação difícil.

O objetivo específico deste estudo é comparar a curva de aprendizado clínico, caracterizada por tempos de procedimento e taxas de sucesso na primeira tentativa em usos sucessivos, do uso do Airtraq Avant e do Wireless Monitor System em pacientes com pelo menos um preditor de intubação difícil entre os anestesistas que recebem treinamento pré-clínico em manequins de vias aéreas sob condições simuladas de vias aéreas difíceis (colar em C e língua inchada) e aqueles que não recebem. Os sujeitos deste estudo são os provedores de anestesia inscritos no estudo.

Os objetivos específicos secundários incluem avaliar o impacto do treinamento pré-clínico do manequim das vias aéreas sob condições simuladas de vias aéreas difíceis no grau de visão glótica, manobras de obtenção de visão glótica, facilidade de inserção do Airtraq Avant, facilidade de inserção do tubo traqueal, mecanismos de impedimento da inserção do tubo traqueal e percepção clínica geral utilidade em vias aéreas com preditores de intubação difícil.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • provedores de anestesia (ou seja, residentes de anestesia, anestesistas e anestesiologistas da equipe)

Critério de exclusão:

  • < 18 anos de idade
  • não fala inglês
  • não está disposto a assinar um formulário de consentimento do estudo
  • relacionados financeiramente ou de outra forma ao fabricante do Airtraq Avant não serão elegíveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Somente treinamento em serviço
O treinamento em serviço incluirá a revisão de um folheto de informações do produto e uma demonstração em vídeo. Atenção específica será dada a (1) descrição de cada componente do sistema e sua operação, (2) fixação do cabeçote da câmera sem fio e coordenação da seleção do canal com o monitor, (3) ativação da luz do Airtraq Avant e preparação do dispositivo para uso, (4 ) Inserção do Airtraq Avant na boca do paciente e avanço para a hipofaringe (no fundo da garganta) para obter uma visão das cordas vocais, (5) uso de movimentos padrão de elevação e rotação para otimizar a visualização das cordas vocais, (6) tubo traqueal avanço através da intubação traqueal das cordas vocais, (7) métodos padrão para confirmação da colocação correta do tubo traqueal, (8) remoção do tubo traqueal do Airtraq Avant e remoção do Airtraq Avant da boca do paciente e (9) descarte da lâmina descartável e limpeza do inserto óptico reutilizável.
Outro: Treinamento em serviço
O treinamento em serviço incluirá a revisão de um folheto de informações do produto e uma demonstração em vídeo.
Experimental: Treinamento em serviço e manequim
Os sujeitos do estudo neste grupo receberão o treinamento padrão em serviço descrito acima, bem como treinamento pré-clínico em manequim sobre o uso do Airtraq Avant e do Sistema de monitoramento sem fio em condições simuladas de vias aéreas difíceis (língua inchada e colar cervical). Durante o treinamento pré-clínico do manequim, cada sujeito realizará 10 intubações. As características de desempenho, incluindo tentativas de inserção bem-sucedida do Airtraq Avant, visão glótica obtida, facilidade de inserção, facilidade de intubação traqueal, tempo necessário para intubação traqueal e tentativas de intubação traqueal bem-sucedida serão registradas para cada intubação.
Outro: Treinamento pré-clínico de manequins
Durante o treinamento pré-clínico do manequim, cada sujeito realizará 10 intubações em um manequim com uma via aérea difícil simulada pelo inchaço da língua do manequim e colocando-a em um colar cervical.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de intubação
Prazo: Nos primeiros 3 minutos de 20 intubações sucessivas.
Medida repetida da eficiência da intubação usando o Airtraq Avant e o Wireless Monitor System em vias aéreas com pelo menos um preditor de intubação difícil, definido como o tempo desde a colocação do videolaringoscópio na boca do paciente até a passagem do balão do tubo traqueal abaixo das cordas vocais.
Nos primeiros 3 minutos de 20 intubações sucessivas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso na primeira tentativa
Prazo: Nos primeiros 3 minutos de 20 intubações sucessivas.
Medida cumulativa do sucesso da intubação na primeira tentativa em 20 usos sucessivos do Airtraq Avant e do Wireless Monitor System em vias aéreas com pelo menos um preditor de intubação difícil, definido como a capacidade de colocar um tubo traqueal abaixo das cordas vocais do paciente na primeira tentativa sem retirar o videolaringoscópio da boca do paciente.
Nos primeiros 3 minutos de 20 intubações sucessivas.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de visão glótica
Prazo: Nos primeiros 3 minutos de 20 intubações sucessivas
Determinada como a melhor visualização obtida ao tentar usar o Airtraq Avant e o Sistema de monitoramento sem fio para passar um tubo traqueal abaixo das cordas vocais de um paciente. Grau 1 = visão completa das cordas vocais. Grau 2a = visão parcial das cordas vocais. Grau 2b = sem cordas vocais vistas. Aritenóides visíveis. Grau 3 = Sem visualização das cordas vocais ou aritenóides. Epiglote anterior visível. Grau 4 = Somente tecidos moles visíveis. Nenhuma visão das estruturas periglóticas, incluindo a epiglote, está presente.
Nos primeiros 3 minutos de 20 intubações sucessivas
Facilidade de inserção Airtraq Avant inserção Avant
Prazo: Nos primeiros 3 minutos de 20 intubações sucessivas
Classificada pelo sujeito do estudo em uma escala Lickert de 6 pontos (1 = fácil, sem dificuldade; 6 = difícil, quase impossível) ao tentar inserir o Airtraq Avant na boca do paciente.
Nos primeiros 3 minutos de 20 intubações sucessivas
Facilidade de intubação traqueal
Prazo: Nos primeiros 3 minutos de 20 intubações sucessivas
Classificado pelo sujeito do estudo em uma escala Lickert de 6 pontos (1 = fácil, sem dificuldade; 6 = difícil, quase impossível) ao tentar passar um tubo traqueal abaixo das cordas vocais de um paciente usando o Airtraq Avant e o Wireless Monitor System.
Nos primeiros 3 minutos de 20 intubações sucessivas
Mecanismos de impedimento da inserção do tubo traqueal
Prazo: Nos primeiros 3 minutos de 20 intubações sucessivas
Descrição observacional de características que causam impedimentos à inserção do tubo traqueal (por exemplo, tubo atingindo a epiglote ou tubo atingindo a aritenóide). Gravado pelo sujeito do estudo no momento da tentativa de colocar um tubo traqueal abaixo das cordas vocais de um paciente usando o Aitraq Avant e o Wireless Monitor System.
Nos primeiros 3 minutos de 20 intubações sucessivas
Utilidade clínica geral
Prazo: Nos primeiros 3 minutos de 20 intubações sucessivas
Registrado como excelente, bom, regular ou inadequado pelo sujeito do estudo ao usar o Airtraq Avant e o Wireless Monitor System para colocar um tubo traqueal abaixo das cordas vocais de um paciente.
Nos primeiros 3 minutos de 20 intubações sucessivas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Investigadores

  • Investigador principal: Richard E Galgon, MD, MS, University of Wisconsin, Madison

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

1 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2015

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-0636

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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