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Impatto dell'addestramento del manichino sulla curva di apprendimento di Airtraq Avant nelle vie aeree difficili previste

30 settembre 2015 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

L'impatto dell'addestramento del manichino per le vie aeree sull'Airtraq Avant e sulla curva di apprendimento del sistema di monitoraggio wireless nelle vie aeree con predittori di intubazione difficile

Lo scopo generale di questo studio è valutare l'impatto dell'addestramento preclinico del manichino delle vie aeree utilizzando l'Airtraq Avant e il sistema di monitoraggio wireless in condizioni simulate di vie aeree difficili (collare a C e lingua gonfia) sulla curva di apprendimento clinico dell'utilizzo del dispositivo/sistema nelle vie aeree con predittori di intubazione difficile.

I ricercatori ipotizzano che la curva di apprendimento clinico nelle vie aeree con predittori di intubazione difficile sarà più breve per i soggetti dello studio (operatori) sottoposti a formazione preclinica su manichino in condizioni simulate di vie aeree difficili rispetto ai soggetti dello studio (operatori) che non ricevono questa formazione. La curva di apprendimento clinico è caratterizzata dai tempi della procedura e dalle percentuali di successo del primo tentativo sugli usi successivi dell'Airtraq Avant e del sistema di monitoraggio wireless in pazienti con almeno un predittore di intubazione difficile.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intubazione tracheale (posizionamento di un tubo respiratorio sotto le corde vocali nella trachea) è un'abilità essenziale per il fornitore di anestesia. La formazione sull'uso di nuove tecnologie (ad es. formazione procedurale), inclusa la laringoscopia video/ottica (ad es. Airtraq Avant, Glidescope e dispositivi simili) di solito avviene sotto la tutela di professionisti istruiti, mentre si prendono cura di pazienti reali in sala operatoria , non durante le sessioni didattiche in aula. Sebbene l'uso di addestratori per le vie aeree (manichini) abbia portato a un miglioramento delle curve di apprendimento clinico per l'uso di alcuni dispositivi per le vie aeree, non è noto se l'addestramento all'uso dell'Airtraq Avant e del sistema di monitoraggio wireless in condizioni simulate di vie aeree difficili (collare a C e lingua gonfia) migliorerà la curva di apprendimento dell'uso clinico del dispositivo/sistema in pazienti con almeno un fattore predittivo di intubazione difficile.

Lo scopo specifico di questo studio è confrontare la curva di apprendimento clinico, caratterizzata da tempi di procedura e tassi di successo al primo tentativo su utilizzi successivi, dell'utilizzo di Airtraq Avant e Wireless Monitor System in pazienti con almeno un predittore di intubazione difficile tra operatori di anestesia che ricevere un addestramento preclinico sul manichino delle vie aeree in condizioni simulate di vie aeree difficili (collare a C e lingua gonfia) e coloro che non lo fanno. I soggetti di questo studio sono fornitori di anestesia arruolati nello studio.

Gli obiettivi specifici secondari includono la valutazione dell'impatto dell'addestramento preclinico del manichino delle vie aeree in condizioni simulate di vie aeree difficili sul grado di visualizzazione glottica, manovre di raggiungimento della visualizzazione glottica, facilità di inserimento di Airtraq Avant, facilità di inserimento del tubo tracheale, meccanismi di impedimento all'inserimento del tubo tracheale e percezione clinica generale utilità nelle vie aeree con predittori di intubazione difficile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fornitori di anestesia (ad esempio, residenti in anestesia, anestesisti e anestesisti del personale)

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni di età
  • non di lingua inglese
  • non disposto a firmare un modulo di consenso allo studio
  • correlati finanziariamente o in altro modo al produttore di Airtraq Avant non saranno ammissibili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo formazione in servizio
La formazione in servizio includerà la revisione di una dispensa informativa sul prodotto e una dimostrazione video. Particolare attenzione verrà prestata a (1) descrivere ogni componente del sistema e il suo funzionamento, (2) collegare la testa della telecamera wireless e coordinare la selezione del canale con il monitor, (3) accendere la luce Airtraq Avant e preparare il dispositivo per l'uso, (4 ) Inserimento di Airtraq Avant nella bocca del paziente e avanzamento nell'ipofaringe (in profondità nella gola) per ottenere una visione delle corde vocali, (5) uso di movimenti standard di sollevamento e rotazione per ottimizzare la vista delle corde vocali, (6) tubo tracheale avanzamento attraverso le corde vocali intubazione tracheale, (7) metodi standard per la conferma del corretto posizionamento del tubo tracheale, (8) rimozione del tubo tracheale dall'Airtraq Avant e rimozione dell'Airtraq Avant dalla bocca del paziente e (9) smaltimento della lama monouso e pulizia dell'inserto ottico riutilizzabile.
Altro: Formazione durante il servizio
La formazione in servizio includerà la revisione di una dispensa informativa sul prodotto e una dimostrazione video.
Sperimentale: Addestramento in servizio e manichino
I soggetti dello studio in questo gruppo riceveranno la formazione in servizio standard sopra descritta, nonché la formazione preclinica su manichino sull'uso dell'Airtraq Avant e del sistema di monitoraggio wireless in condizioni simulate di vie aeree difficili (lingua gonfia e collare cervicale). Durante la formazione preclinica del manichino, ogni soggetto eseguirà 10 intubazioni. Per ciascuna intubazione verranno registrate le caratteristiche delle prestazioni, inclusi i tentativi di inserimento riuscito di Airtraq Avant, la vista glottica ottenuta, la facilità di inserimento, la facilità di intubazione tracheale, il tempo necessario per l'intubazione tracheale e i tentativi di intubazione tracheale riuscita.
Altro: Addestramento preclinico su manichino
Durante l'addestramento preclinico sul manichino, ciascun soggetto eseguirà 10 intubazioni in un manichino con vie aeree difficili simulate gonfiando la lingua del manichino e posizionandola in un collare cervicale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: Entro i primi 3 minuti di 20 intubazioni successive.
Misura ripetuta dell'efficienza dell'intubazione utilizzando l'Airtraq Avant e il sistema di monitoraggio wireless nelle vie aeree con almeno un predittore di intubazione difficile, definito come il tempo dal posizionamento del videolaringoscopio nella bocca del paziente al passaggio del palloncino del tubo tracheale sotto le corde vocali.
Entro i primi 3 minuti di 20 intubazioni successive.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo al primo tentativo
Lasso di tempo: Entro i primi 3 minuti di 20 intubazioni successive.
Misura cumulativa del successo dell'intubazione al primo tentativo su 20 utilizzi successivi dell'Airtraq Avant e del sistema di monitoraggio wireless nelle vie aeree con almeno un predittore di intubazione difficile, definita come la capacità di posizionare un tubo tracheale sotto le corde vocali di un paziente al primo tentativo senza rimuovere il videolaringoscopio dalla bocca del paziente.
Entro i primi 3 minuti di 20 intubazioni successive.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado della vista glottica
Lasso di tempo: Entro i primi 3 minuti di 20 intubazioni successive
Determinato come la migliore visuale ottenuta quando si tenta di utilizzare l'Airtraq Avant e il sistema di monitoraggio wireless per far passare un tubo tracheale sotto le corde vocali di un paziente. Grado 1 = visione completa delle corde vocali. Grado 2a = visione parziale delle corde vocali. Grado 2b = nessuna corda vocale visibile. Aritenoidi visibili. Grado 3 = Nessuna visione delle corde vocali o delle aritenoidi. Epiglottide anteriore visibile. Grado 4 = solo tessuto molle visibile. Non è presente alcuna vista delle strutture periglottiche, compresa l'epiglottide.
Entro i primi 3 minuti di 20 intubazioni successive
Facilità di inserimento di Airtraq Avant Inserimento di Avant
Lasso di tempo: Entro i primi 3 minuti di 20 intubazioni successive
Classificato dal soggetto dello studio su una scala Lickert a 6 punti (1 = facile, nessuna difficoltà; 6 = difficile, quasi impossibile) quando si tenta di inserire l'Airtraq Avant nella bocca di un paziente.
Entro i primi 3 minuti di 20 intubazioni successive
Facilità di intubazione tracheale
Lasso di tempo: Entro i primi 3 minuti di 20 intubazioni successive
Classificato dal soggetto dello studio su una scala Lickert a 6 punti (1 = facile, nessuna difficoltà; 6 = difficile, quasi impossibile) quando si tenta di far passare un tubo tracheale sotto le corde vocali di un paziente utilizzando l'Airtraq Avant e il sistema di monitoraggio wireless.
Entro i primi 3 minuti di 20 intubazioni successive
Meccanismi di impedimento all'inserimento del tubo tracheale
Lasso di tempo: Entro i primi 3 minuti di 20 intubazioni successive
Descrizione osservazionale delle caratteristiche che causano impedimenti all'inserimento del tubo tracheale (ad es. tubo che colpisce l'epiglottide o tubo che colpisce l'aritenoide). Registrato dal soggetto dello studio al momento del tentativo di posizionare un tubo tracheale sotto le corde vocali di un paziente utilizzando Aitraq Avant e il sistema di monitoraggio wireless.
Entro i primi 3 minuti di 20 intubazioni successive
Utilità clinica complessiva
Lasso di tempo: Entro i primi 3 minuti di 20 intubazioni successive
Registrato come eccellente, buono, discreto o inadeguato dal soggetto dello studio quando utilizza l'Airtraq Avant e il sistema di monitoraggio wireless per posizionare un tubo tracheale sotto le corde vocali di un paziente.
Entro i primi 3 minuti di 20 intubazioni successive

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard E Galgon, MD, MS, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

1 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-0636

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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