Effekten av dukkeopplæring på Airtraq Avant læringskurve i antatt vanskelige luftveier
Effekten av trening i luftveisdukke på Airtraq Avant og trådløst monitorsystems lærekurve i luftveier med prediktorer for vanskelig intubasjon
Det overordnede formålet med denne studien er å vurdere innvirkningen av preklinisk luftveisdukkeopplæring ved bruk av Airtraq Avant og Wireless Monitor System under simulerte vanskelige luftveisforhold (c-krage og hoven tunge) på den kliniske læringskurven ved bruk av enheten/systemet i luftveiene med prediktorer for vanskelig intubasjon.
Utforskerne antar at den kliniske læringskurven i luftveier med prediktorer for vanskelig intubasjon vil være kortere for studiepersoner (operatører) som gjennomgår preklinisk dukkeopplæring under simulerte vanskelige luftveisforhold sammenlignet med studiepersoner (operatører) som ikke får denne opplæringen. Den kliniske læringskurven er preget av prosedyretider og suksessrater for første forsøk ved suksessive bruk av Airtraq Avant og Wireless Monitor System hos pasienter med minst én prediktor for vanskelig intubasjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trakeal intubasjon (plassering av et pusterør under stemmebåndene inn i luftrøret) er en viktig ferdighet for anestesileverandøren. Opplæring i bruk av ny teknologi (dvs. prosedyreopplæring), inkludert video/optisk laryngoskopi (f.eks. Airtraq Avant, Glidescope og lignende enheter) skjer vanligvis under veiledning av lærde utøvere, mens de tar vare på faktiske pasienter på operasjonssalen , ikke under didaktiske økter i et klasserom. Selv om bruk av luftveistrener (dukker) har ført til forbedrede kliniske læringskurver for bruk av enkelte luftveisenheter, er det ikke kjent om trening på bruk av Airtraq Avant og Wireless Monitor System under simulerte vanskelige luftveisforhold (c-collar) og hoven tunge) vil forbedre læringskurven ved bruk av enheten/systemet klinisk hos pasienter med minst én prediktor for vanskelig intubasjon.
Det spesifikke målet med denne studien er å sammenligne den kliniske læringskurven, preget av prosedyretider og suksessrater for første forsøk ved suksessive bruk, ved bruk av Airtraq Avant og trådløst monitorsystem hos pasienter med minst én prediktor for vanskelig intubasjon mellom anestesileverandører som får preklinisk luftveisdukketrening under simulerte vanskelige luftveisforhold (c-krage og hoven tunge) og de som ikke gjør det. Emnene i denne studien er anestesileverandører som er registrert i studien.
Sekundære spesifikke mål inkluderer å vurdere innvirkningen av preklinisk luftveisdukketrening under simulerte vanskelige luftveisforhold på glottisk sikt, manøvrer for oppnåelse av glottisk sikt, enkel Airtraq Avant-innsetting, enkel innsetting av luftrørsrør, mekanismer for innsetting av trakealtube, og oppfattet generell klinisk nytte i luftveier med prediktorer for vanskelig intubasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- anestesileverandører (dvs. anestesibeboere, anestesileger og ansatte anestesileger)
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
- ikke-engelsktalende
- uvillig til å signere et studiesamtykkeskjema
- relatert økonomisk eller på annen måte til Airtraq Avant-produsenten vil ikke være kvalifisert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun etterutdanning
Etterutdanning vil inkludere gjennomgang av et produktinformasjonsark og en videodemonstrasjon.
Spesiell oppmerksomhet vil bli gitt til (1) å beskrive hver systemkomponent og dens funksjon, (2) feste det trådløse kamerahodet og koordinere kanalvalg med skjermen, (3) slå på Airtraq Avant-lyset og klargjøring av enheten for bruk, (4 ) Airtraq Avant-innføring i pasientens munn og fremføring inn i hypofarynx (dypt i halsen) for å få oversikt over stemmebåndene, (5) bruk av standard løfte- og rotasjonsbevegelser for å optimalisere stemmebåndssynet, (6) luftrørsrør fremgang gjennom stemmebåndene trakeal intubasjon, (7) standardmetoder for bekreftelse av korrekt plassering av luftrørsrør, (8) fjerning av luftrørsrør fra Airtraq Avant og Airtraq Avant fjerning fra pasientens munn, og (9) avhending av engangsbladet og rengjøring av den gjenbrukbare optikkinnsatsen.
|
Etterutdanning vil inkludere gjennomgang av et produktinformasjonsark og en videodemonstrasjon.
|
|
Eksperimentell: Etterutdanning og dukkeopplæring
Forsøkspersoner i denne gruppen vil motta standard etterutdanning beskrevet ovenfor, samt preklinisk dukkeopplæring om bruk av Airtraq Avant og Wireless Monitor System under simulerte vanskelige luftveisforhold (hoven tunge og halskrage).
Under den prekliniske dukkeopplæringen vil hvert forsøksperson utføre 10 intubasjoner.
Ytelseskarakteristikker inkludert forsøk på vellykket Airtraq Avant-innsetting, glottisk visning oppnådd, enkel innsetting, enkel trakeal intubasjon, tid som kreves for trakeal intubasjon og forsøk på vellykket trakeal intubasjon vil bli registrert for hver intubasjon.
|
I løpet av den prekliniske dukkeopplæringen vil hvert forsøksperson utføre 10 intubasjoner i en dukke med vanskelige luftveier simulert ved å hovne opp dukkens tunge og legge den i en cervikal krage.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubasjonstid
Tidsramme: Innen de første 3 minuttene av 20 påfølgende intubasjoner.
|
Gjentatt måling av intubasjonseffektivitet ved bruk av Airtraq Avant og Wireless Monitor System i luftveier med minst én prediktor for vanskelig intubasjon, definert som tiden fra plassering av videolaryngoskopet inn i pasientens munn til passasje av luftrørsrørballongen under stemmebåndene.
|
Innen de første 3 minuttene av 20 påfølgende intubasjoner.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for første forsøk
Tidsramme: Innen de første 3 minuttene av 20 påfølgende intubasjoner.
|
Kumulativt mål på suksess med intubasjon ved første forsøk over 20 påfølgende bruk av Airtraq Avant og Wireless Monitor System i luftveier med minst én prediktor for vanskelig intubasjon, definert som evnen til å plassere et luftrør under en pasients stemmebånd ved første forsøk uten fjerning av videolaryngoskopet fra pasientens munn.
|
Innen de første 3 minuttene av 20 påfølgende intubasjoner.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glottisk utsiktskarakter
Tidsramme: Innen de første 3 minuttene av 20 påfølgende intubasjoner
|
Bestemt som den beste visningen som oppnås når du forsøker å bruke Airtraq Avant og trådløst monitorsystem for å passere et luftrør under en pasients stemmebånd.
Grad 1 = full oversikt over stemmebåndene.
Grad 2a = delvis syn på stemmebåndene.
Grad 2b = ingen stemmebånd sett.
Arytenoider synlige.
Grad 3 = Ingen syn på stemmebåndene eller arytenoidene.
Anterior epiglottis synlig.
Grad 4 = Kun bløtvev synlig.
Ingen utsikt over de periglottiske strukturene, inkludert epiglottis, er til stede.
|
Innen de første 3 minuttene av 20 påfølgende intubasjoner
|
|
Enkel Airtraq Avant-innsetting Avant-innsetting
Tidsramme: Innen de første 3 minuttene av 20 påfølgende intubasjoner
|
Gradert av studiepersonen på en 6-punkts Lickert-skala (1 = lett, ingen vanskelighet; 6 = vanskelig, nesten umulig) ved forsøk på å sette Airtraq Avant inn i en pasients munn.
|
Innen de første 3 minuttene av 20 påfølgende intubasjoner
|
|
Enkel trakeal intubasjon
Tidsramme: Innen de første 3 minuttene av 20 påfølgende intubasjoner
|
Gradert av studiepersonen på en 6-punkts Lickert-skala (1 = lett, ingen vanskelighet; 6 = vanskelig, nesten umulig) når du forsøker å passere et luftrør under en pasients stemmebånd ved hjelp av Airtraq Avant og trådløst monitorsystem.
|
Innen de første 3 minuttene av 20 påfølgende intubasjoner
|
|
Mekanismer for hindring for innsetting av trakealrør
Tidsramme: Innen de første 3 minuttene av 20 påfølgende intubasjoner
|
Observasjonsbeskrivelse av funksjoner som forårsaker hindringer for innsetting av luftrørsrør (f.eks. rør som treffer epiglottis eller rør treffer arytenoid).
Registrert av forsøkspersonen på tidspunktet for forsøk på å plassere et luftrør under pasientens stemmebånd ved bruk av Aitraq Avant og trådløst monitorsystem.
|
Innen de første 3 minuttene av 20 påfølgende intubasjoner
|
|
Samlet klinisk nytteverdi
Tidsramme: Innen de første 3 minuttene av 20 påfølgende intubasjoner
|
Registrert som utmerket, bra, rettferdig eller utilstrekkelig av studiepersonen ved bruk av Airtraq Avant og trådløst monitorsystem for å plassere et luftrør under en pasients stemmebånd.
|
Innen de første 3 minuttene av 20 påfølgende intubasjoner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard E Galgon, MD, MS, University of Wisconsin, Madison
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .