Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обучения манекенов на кривую обучения Airtraq Avant при прогнозируемых трудных дыхательных путях

30 сентября 2015 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Влияние обучения манекенов дыхательных путей на кривую обучения системы Airtraq Avant и беспроводного монитора в дыхательных путях с предикторами трудной интубации

Общая цель данного исследования состоит в том, чтобы оценить влияние доклинического обучения манекенов дыхательных путей с использованием Airtraq Avant и системы беспроводного мониторинга в смоделированных сложных условиях дыхательных путей (шейный воротник и опухший язык) на кривую клинического обучения использованию устройства/системы в дыхательных путях. с предикторами трудной интубации.

Исследователи предполагают, что кривая клинического обучения в дыхательных путях с предикторами трудной интубации будет короче для испытуемых (операторов), которые проходят доклиническую подготовку манекенов в моделируемых сложных условиях дыхательных путей, по сравнению с испытуемыми (операторами), которые не проходят эту подготовку. Кривая клинического обучения характеризуется временем процедуры и процентом успешных попыток с первой попытки при последовательном использовании Airtraq Avant и системы беспроводного мониторинга у пациентов, по крайней мере, с одним прогностическим фактором трудной интубации.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Интубация трахеи (помещение дыхательной трубки ниже голосовых связок в трахею) является важным навыком для анестезиолога. Обучение использованию новых технологий (т. е. процедурное обучение), включая видео-/оптическую ларингоскопию (например, Airtraq Avant, Glidescope и аналогичные устройства), обычно происходит под руководством обученных практикующих врачей при уходе за реальными пациентами в операционной. , а не во время дидактических занятий в классе. Хотя использование тренажеров для дыхательных путей (манекенов) привело к улучшению кривых клинического обучения использованию некоторых устройств для обеспечения проходимости дыхательных путей, неизвестно, будет ли обучение использованию Airtraq Avant и системы беспроводного монитора в имитируемых сложных условиях дыхательных путей (c-образный воротник и опухший язык) улучшит кривую обучения клиническому использованию устройства/системы у пациентов с хотя бы одним предиктором затрудненной интубации.

Конкретная цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить кривую клинического обучения, характеризующуюся временем процедуры и процентом успешных попыток с первой попытки при последовательном использовании, использования Airtraq Avant и системы беспроводного монитора у пациентов с по крайней мере одним прогностическим фактором трудной интубации между анестезиологами, которые проходят доклиническую подготовку манекенов дыхательных путей в симулированных сложных условиях дыхательных путей (шейный воротник и опухший язык), а также те, кто этого не делает. Субъектами этого исследования являются анестезиологи, включенные в исследование.

Второстепенные конкретные цели включают оценку влияния доклинической подготовки манекенов дыхательных путей в смоделированных сложных условиях дыхательных путей на степень обзора голосовой щели, маневры достижения обзора голосовой щели, легкость введения Airtraq Avant, легкость введения трахеальной трубки, механизмы препятствия для введения трахеальной трубки и восприятие общего клинического состояния. полезность в дыхательных путях с предикторами трудной интубации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • анестезиологи (т. е. резиденты-анестезиологи, анестезиологи и штатные анестезиологи)

Критерий исключения:

  • < 18 лет
  • не говорящий по-английски
  • нежелание подписывать форму согласия на исследование
  • связанные финансово или иным образом с производителем Airtraq Avant, не будут соответствовать требованиям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Только обучение без отрыва от производства
Обучение без отрыва от производства будет включать обзор раздаточного материала с информацией о продукте и видеодемонстрацию. Особое внимание будет уделено (1) описанию каждого компонента системы и его работы, (2) подключению головки беспроводной камеры и согласованию выбора канала с монитором, (3) включению прожектора Airtraq Avant и подготовке устройства к использованию, (4) ) Введение Airtraq Avant в рот пациента и продвижение в гортаноглотку (глубоко в горле) для получения обзора голосовых связок, (5) использование стандартных подъемных и вращательных движений для оптимизации обзора голосовых связок, (6) трахеальная трубка продвижение через интубацию трахеи голосовых связок, (7) стандартные методы подтверждения правильного размещения трахеальной трубки, (8) извлечение интубационной трубки из Airtraq Avant и извлечение Airtraq Avant изо рта пациента и (9) удаление одноразового лезвия и чистка многоразовой оптической вставки.
Другой: Обучение без отрыва от производства
Обучение без отрыва от производства будет включать обзор раздаточного материала с информацией о продукте и видеодемонстрацию.
Экспериментальный: Обучение без отрыва от производства и обучение манекенов
Субъекты исследования в этой группе пройдут стандартное обучение без отрыва от производства, описанное выше, а также доклиническое обучение использованию манекенов по использованию Airtraq Avant и системы беспроводного мониторинга в моделируемых сложных условиях дыхательных путей (опухший язык и шейный воротник). Во время доклинической подготовки манекенов каждый субъект выполнит 10 интубаций. Рабочие характеристики, включая попытки успешного введения Airtraq Avant, получаемый обзор голосовой щели, легкость введения, легкость интубации трахеи, время, необходимое для интубации трахеи, и попытки успешной интубации трахеи будут записываться для каждой интубации.
Другой: Доклиническая подготовка манекенов
Во время доклинической подготовки манекена каждый испытуемый проведет 10 интубаций на манекене с затрудненными дыхательными путями, смоделированными путем набухания языка манекена и размещения его в шейном воротнике.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время интубации
Временное ограничение: В течение первых 3 минут 20 последовательных интубаций.
Повторное измерение эффективности интубации с использованием Airtraq Avant и системы беспроводного мониторинга в дыхательных путях с по крайней мере одним предиктором сложности интубации, определяемым как время от помещения видеоларингоскопа в рот пациента до прохождения баллона интубационной трубки ниже голосовых связок.
В течение первых 3 минут 20 последовательных интубаций.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент успеха с первой попытки
Временное ограничение: В течение первых 3 минут 20 последовательных интубаций.
Совокупный показатель успеха интубации с первой попытки из более чем 20 последовательных применений Airtraq Avant и системы беспроводного мониторинга в дыхательных путях с по крайней мере одним предиктором трудной интубации, определяемым как способность поместить трахеальную трубку ниже голосовых связок пациента с первой попытки без извлечения видеоларингоскопа изо рта пациента.
В течение первых 3 минут 20 последовательных интубаций.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вид на голосовую щель
Временное ограничение: В течение первых 3 минут после 20 последовательных интубаций
Определяется как наилучший вид, полученный при попытке использовать Airtraq Avant и систему беспроводного мониторинга для введения эндотрахеальной трубки ниже голосовых связок пациента. 1 степень = полный обзор голосовых связок. 2а степень = частичный вид голосовых связок. 2b степень = голосовые связки не видны. Видны черпаловидные хрящи. 3 степень = голосовые связки или черпаловидные отростки не видны. Виден передний надгортанник. 4 степень = видны только мягкие ткани. Периглоттикальных структур, включая надгортанник, не видно.
В течение первых 3 минут после 20 последовательных интубаций
Простота установки Airtraq Avant Установка Avant
Временное ограничение: В течение первых 3 минут после 20 последовательных интубаций
Оценивается субъектом исследования по 6-балльной шкале Ликерта (1 = легко, без затруднений; 6 = сложно, почти невозможно) при попытке ввести Airtraq Avant в рот пациента.
В течение первых 3 минут после 20 последовательных интубаций
Легкость интубации трахеи
Временное ограничение: В течение первых 3 минут после 20 последовательных интубаций
Оценивается субъектом исследования по 6-балльной шкале Ликерта (1 = легко, без затруднений; 6 = сложно, почти невозможно) при попытке провести эндотрахеальную трубку ниже голосовых связок пациента с помощью Airtraq Avant и системы беспроводного мониторинга.
В течение первых 3 минут после 20 последовательных интубаций
Механизмы препятствия для введения интубационной трубки
Временное ограничение: В течение первых 3 минут после 20 последовательных интубаций
Наблюдательное описание особенностей, препятствующих введению трахеальной трубки (например, попадание трубки в надгортанник или в черпаловидное тело). Записано субъектом исследования во время попытки размещения эндотрахеальной трубки ниже голосовых связок пациента с помощью Aitraq Avant и системы беспроводного мониторинга.
В течение первых 3 минут после 20 последовательных интубаций
Общая клиническая полезность
Временное ограничение: В течение первых 3 минут после 20 последовательных интубаций
Зарегистрировано субъектом исследования как отличное, хорошее, удовлетворительное или неудовлетворительное при использовании Airtraq Avant и системы беспроводного мониторинга для размещения эндотрахеальной трубки под голосовыми связками пациента.
В течение первых 3 минут после 20 последовательных интубаций

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Следователи

  • Главный следователь: Richard E Galgon, MD, MS, University of Wisconsin, Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-0636

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться