Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu na manekinach na krzywą uczenia się Airtraq Avant w przewidywanych trudnych drogach oddechowych

30 września 2015 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Wpływ treningu na manekinie dróg oddechowych na krzywą uczenia się systemu Airtraq Avant i monitora bezprzewodowego w drogach oddechowych z predyktorami trudnej intubacji

Ogólnym celem tego badania jest ocena wpływu przedklinicznego treningu na manekinach dróg oddechowych przy użyciu Airtraq Avant i bezprzewodowego systemu monitorującego w symulowanych trudnych warunkach dróg oddechowych (kołnierzyk typu C i opuchnięty język) na kliniczną krzywą uczenia się używania urządzenia/systemu w drogach oddechowych z predyktorami trudnej intubacji.

Badacze postawili hipotezę, że kliniczna krzywa uczenia się w drogach oddechowych z predyktorami trudnej intubacji będzie krótsza w przypadku uczestników badania (operatorów), którzy przechodzą przedkliniczne szkolenie na manekinach w symulowanych trudnych warunkach dróg oddechowych, w porównaniu z uczestnikami badania (operatorami), którzy nie przechodzą takiego szkolenia. Kliniczna krzywa uczenia się charakteryzuje się czasem zabiegu i wskaźnikami powodzenia pierwszej próby w kolejnych zastosowaniach systemu Airtraq Avant i bezprzewodowego monitora u pacjentów z co najmniej jednym predyktorem trudnej intubacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Intubacja dotchawicza (umieszczenie rurki oddechowej poniżej strun głosowych w tchawicy) to podstawowa umiejętność dla anestezjologa. Szkolenie w zakresie korzystania z nowej technologii (tj. szkolenia proceduralnego), w tym laryngoskopii wideo/optycznej (np. Airtraq Avant, Glidescope i podobne urządzenia) zwykle odbywa się pod okiem wykształconych praktyków, podczas opieki nad rzeczywistymi pacjentami na sali operacyjnej , a nie podczas zajęć dydaktycznych w sali lekcyjnej. Chociaż stosowanie przyrządów do udrażniania dróg oddechowych (manekinów) doprowadziło do poprawy krzywych uczenia się w praktyce klinicznej w zakresie korzystania z niektórych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych, nie wiadomo, czy szkolenie w zakresie korzystania z urządzenia Airtraq Avant i bezprzewodowego systemu monitorowania w symulowanych trudnych warunkach i opuchnięty język) poprawią krzywą uczenia się klinicznego korzystania z urządzenia/systemu u pacjentów z co najmniej jednym predyktorem trudnej intubacji.

Konkretnym celem tego badania jest porównanie klinicznej krzywej uczenia się, charakteryzującej się czasem zabiegu i wskaźnikami powodzenia pierwszej próby przy kolejnych zastosowaniach, korzystania z systemu Airtraq Avant i bezprzewodowego systemu monitorującego u pacjentów z co najmniej jednym predyktorem trudnej intubacji, między anestezjologami, którzy przejść przedkliniczne szkolenie na manekinach dróg oddechowych w symulowanych trudnych warunkach dróg oddechowych (kołnierzyk typu C i opuchnięty język), a ci, którzy tego nie robią. Podmiotami tego badania są anestezjolodzy włączeni do badania.

Drugorzędne cele szczegółowe obejmują ocenę wpływu przedklinicznego treningu manekinów dróg oddechowych w symulowanych trudnych warunkach dróg oddechowych na stopień widzenia głośni, manewry uzyskiwania widoku głośni, łatwość wkładania Airtraq Avant, łatwość wprowadzania rurki dotchawiczej, mechanizmy utrudniające wprowadzanie rurki dotchawiczej i ogólne postrzeganie kliniczne przydatność w drogach oddechowych z predyktorami trudnej intubacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • anestezjolodzy (tj. rezydenci anestezjologów, anestezjolodzy i personel anestezjologiczny)

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat
  • nie mówiący po angielsku
  • nie chcą podpisać formularza zgody na badanie
  • powiązane finansowo lub w inny sposób z producentem Airtraq Avant nie będą się kwalifikować.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko szkolenie w służbie
Szkolenie w miejscu pracy będzie obejmować przegląd ulotek informacyjnych o produkcie oraz prezentację wideo. Szczególna uwaga zostanie zwrócona na (1) opisanie każdego elementu systemu i jego działanie, (2) podłączenie głowicy kamery bezprzewodowej i skoordynowanie wyboru kanału z monitorem, (3) włączenie oświetlenia Airtraq Avant i przygotowanie urządzenia do użycia, (4) ) wprowadzenie Airtraq Avant do ust pacjenta i wprowadzenie do gardła dolnego (głęboko w gardle) w celu uzyskania widoku strun głosowych, (5) zastosowanie standardowych ruchów unoszących i obrotowych w celu zoptymalizowania widoku strun głosowych, (6) rurka dotchawicza wprowadzenie przez struny głosowe intubacja dotchawicza, (7) standardowe metody potwierdzenia prawidłowego umieszczenia rurki dotchawiczej, (8) usunięcie rurki dotchawiczej z Airtraq Avant i wyjęcie Airtraq Avant z ust pacjenta oraz (9) utylizacja ostrza jednorazowego i czyszczenie wkładu optyki wielokrotnego użytku.
Inny: Szkolenie w służbie
Szkolenie w miejscu pracy będzie obejmować przegląd ulotek informacyjnych o produkcie oraz prezentację wideo.
Eksperymentalny: Szkolenie w służbie i na manekinach
Osoby badane z tej grupy przejdą opisane powyżej standardowe szkolenie w trakcie pracy, a także przedkliniczne szkolenie na manekinach dotyczące korzystania z Airtraq Avant i bezprzewodowego systemu monitorującego w symulowanych trudnych warunkach dróg oddechowych (obrzęk języka i kołnierza szyjnego). Podczas przedklinicznego szkolenia na manekinach każdy badany wykona 10 intubacji. Charakterystyki działania, w tym próby pomyślnego założenia Airtraq Avant, uzyskany widok głośni, łatwość wkładania, łatwość intubacji dotchawiczej, czas wymagany do intubacji dotchawiczej oraz próby pomyślnej intubacji dotchawiczej będą rejestrowane dla każdej intubacji.
Inny: Przedkliniczne szkolenie na manekinach
Podczas przedklinicznego szkolenia na manekinach każdy badany wykona 10 intubacji w manekinie z utrudnionymi drogami oddechowymi symulowanymi przez obrzęk języka manekina i umieszczenie go w kołnierzu szyjnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas intubacji
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 minut z 20 kolejnych intubacji.
Wielokrotna miara skuteczności intubacji przy użyciu systemu Airtraq Avant i monitora bezprzewodowego w drogach oddechowych z co najmniej jednym predyktorem trudnej intubacji, zdefiniowana jako czas od umieszczenia wideolaryngoskopu w jamie ustnej pacjenta do przejścia balonu rurki dotchawiczej poniżej strun głosowych.
W ciągu pierwszych 3 minut z 20 kolejnych intubacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu pierwszej próby
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 minut z 20 kolejnych intubacji.
Skumulowana miara powodzenia intubacji przy pierwszej próbie w ciągu 20 kolejnych zastosowań systemu Airtraq Avant i bezprzewodowego monitora w drogach oddechowych z co najmniej jednym predyktorem trudnej intubacji, zdefiniowanym jako możliwość umieszczenia rurki intubacyjnej pod strunami głosowymi pacjenta przy pierwszej próbie bez wyjęciu wideolaryngoskopu z ust pacjenta.
W ciągu pierwszych 3 minut z 20 kolejnych intubacji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena glotyczna
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 minut z 20 kolejnych intubacji
Określono jako najlepszy widok uzyskany podczas próby użycia systemu Airtraq Avant i monitora bezprzewodowego do wprowadzenia rurki dotchawiczej poniżej strun głosowych pacjenta. Stopień 1 = pełny widok strun głosowych. Stopień 2a = częściowy widok strun głosowych. Stopień 2b = brak widocznych strun głosowych. Widoczne arytenoidy. Stopień 3 = Brak widoku strun głosowych lub nalewek. Widoczna nagłośnia przednia. Stopień 4 = Widoczna tylko tkanka miękka. Brak widoku struktur okołogłośniowych, w tym nagłośni.
W ciągu pierwszych 3 minut z 20 kolejnych intubacji
Łatwość zakładania Airtraq Avant Zakładanie Avant
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 minut z 20 kolejnych intubacji
Oceniane przez badanego w 6-stopniowej skali Lickerta (1 = łatwe, bez trudności; 6 = trudne, prawie niemożliwe) podczas próby włożenia Airtraq Avant do ust pacjenta.
W ciągu pierwszych 3 minut z 20 kolejnych intubacji
Łatwość intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 minut z 20 kolejnych intubacji
Oceniane przez badanego w 6-stopniowej skali Lickerta (1 = łatwe, bez trudności; 6 = trudne, prawie niemożliwe) podczas próby wprowadzenia rurki dotchawiczej poniżej strun głosowych pacjenta przy użyciu systemu Airtraq Avant i bezprzewodowego monitora.
W ciągu pierwszych 3 minut z 20 kolejnych intubacji
Mechanizmy utrudnienia wprowadzenia rurki dotchawiczej
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 minut z 20 kolejnych intubacji
Opis obserwacyjny cech utrudniających wprowadzenie rurki dotchawiczej (np. uderzanie rurki o nagłośnię lub uderzanie rurki w nalewkę). Rejestrowane przez badanego w momencie próby umieszczenia rurki dotchawiczej poniżej strun głosowych pacjenta za pomocą systemu Aitraq Avant i bezprzewodowego monitora.
W ciągu pierwszych 3 minut z 20 kolejnych intubacji
Ogólna przydatność kliniczna
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 minut z 20 kolejnych intubacji
Zarejestrowane jako doskonałe, dobre, zadowalające lub nieodpowiednie przez badanego podczas używania systemu Airtraq Avant i bezprzewodowego monitora do umieszczenia rurki intubacyjnej poniżej strun głosowych pacjenta.
W ciągu pierwszych 3 minut z 20 kolejnych intubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard E Galgon, MD, MS, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-0636

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening

Badania kliniczne na Szkolenie w służbie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj