Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv výcviku figurín na křivku učení Airtraq Avant v předvídaných obtížných dýchacích cestách

30. září 2015 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Vliv výcviku figuríny dýchacích cest na křivku učení systému Airtraq Avant a bezdrátového monitoru v dýchacích cestách s prediktorem obtížné intubace

Celkovým účelem této studie je posoudit dopad preklinického výcviku figuríny dýchacích cest pomocí Airtraq Avant a bezdrátového monitorovacího systému za simulovaných obtížných podmínek dýchacích cest (c-límec a oteklý jazyk) na klinickou křivku učení používání zařízení/systému v dýchacích cestách s prediktory pro obtížnou intubaci.

Vyšetřovatelé předpokládají, že křivka klinického učení v dýchacích cestách s prediktorem obtížné intubace bude kratší u studovaných subjektů (operátorů), kteří podstupují preklinický výcvik figurín za simulovaných obtížných podmínek dýchacích cest, ve srovnání se studovanými subjekty (operátory), kteří tento výcvik neabsolvují. Klinická křivka učení je charakterizována dobou procedury a mírou úspěšnosti prvního pokusu při postupném použití Airtraq Avant a bezdrátového monitorovacího systému u pacientů s alespoň jedním prediktorem obtížné intubace.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tracheální intubace (umístění dýchací trubice pod hlasivky do průdušnice) je základní dovedností poskytovatele anestezie. Školení o používání nových technologií (tj. procedurální školení), včetně video/optické laryngoskopie (např. Airtraq Avant, Glidescope a podobná zařízení) obvykle probíhá pod vedením učených lékařů při péči o skutečné pacienty na operačním sále. , nikoli během didaktických sezení ve třídě. Přestože použití trenažérů dýchacích cest (figurín) vedlo ke zlepšení křivek klinického učení pro použití některých zařízení dýchacích cest, není známo, zda školení o používání Airtraq Avant a bezdrátového monitorovacího systému za simulovaných obtížných podmínek dýchacích cest (c-límec a oteklý jazyk) zlepší křivku učení používání zařízení/systému klinicky u pacientů s alespoň jedním prediktorem obtížné intubace.

Specifickým cílem této studie je porovnat klinickou křivku učení, charakterizovanou dobou procedur a mírou úspěšnosti prvního pokusu při po sobě jdoucích použitích, používání Airtraq Avant a bezdrátového monitorovacího systému u pacientů s alespoň jedním prediktorem pro obtížnou intubaci mezi poskytovateli anestezie, kteří absolvují preklinický výcvik figurín dýchacích cest za simulovaných obtížných podmínek dýchacích cest (c-límec a oteklý jazyk) a ti, kteří tak neučiní. Předměty této studie jsou poskytovatelé anestezie zařazení do studie.

Sekundární specifické cíle zahrnují posouzení dopadu preklinického výcviku figuríny dýchacích cest za simulovaných obtížných podmínek dýchacích cest na stupeň glotického pohledu, manévry dosažení glotického pohledu, snadnost zavádění Airtraq Avant, snadnost zavádění tracheální trubice, mechanismy překážky zavádění tracheální trubice a vnímané celkové klinické užitečnost v dýchacích cestách s prediktorem obtížné intubace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • poskytovatelé anestezie (tj. obyvatelé anestezie, anesteziologové a anesteziologové)

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let
  • neanglicky mluvící
  • neochotný podepsat formulář souhlasu se studiem
  • finančně nebo jinak související s výrobcem Airtraq Avant nebudou způsobilé.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze průběžné školení
Další školení bude zahrnovat kontrolu letáku s informacemi o produktu a video ukázku. Zvláštní pozornost bude věnována (1) popisu každé systémové součásti a její činnosti, (2) připojení hlavy bezdrátové kamery a koordinaci výběru kanálu s monitorem, (3) zapnutí světla Airtraq Avant a přípravě zařízení k použití, (4) ) Zavedení Airtraq Avant do úst pacienta a posun do hypofaryngu (hluboko v hrdle), aby se získal pohled na hlasivky, (5) použití standardních zvedacích a rotačních pohybů k optimalizaci zobrazení hlasivek, (6) tracheální trubice posun tracheální intubací hlasivek, (7) standardní metody pro potvrzení správného umístění tracheální trubice, (8) odstranění tracheální trubice z Airtraq Avant a odstranění Airtraq Avant z úst pacienta a (9) likvidace jednorázové čepele a čištění opakovaně použitelné vložky optiky.
Jiný: Další školení
Další školení bude zahrnovat kontrolu letáku s informacemi o produktu a video ukázku.
Experimentální: Provozní výcvik a výcvik figurín
Studijní subjekty v této skupině absolvují standardní doškolovací výcvik popsaný výše, stejně jako preklinický výcvik na figuríně v používání Airtraq Avant a bezdrátového monitorovacího systému v simulovaných obtížných podmínkách dýchacích cest (oteklý jazyk a krční límec). Během preklinického výcviku na figuríně každý subjekt provede 10 intubací. Pro každou intubaci budou zaznamenány výkonnostní charakteristiky včetně pokusů o úspěšné zavedení Airtraq Avant, získaný glotický pohled, snadnost zavedení, snadnost tracheální intubace, čas potřebný pro tracheální intubaci a pokusy o úspěšnou tracheální intubaci.
Jiný: Preklinický výcvik figurín
Během preklinického výcviku figuríny každý subjekt provede 10 intubací na figuríně s obtížnými dýchacími cestami simulovanými otokem jazyka figuríny a jejím umístěním do krčního límce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba intubace
Časové okno: Během prvních 3 minut z 20 po sobě jdoucích intubací.
Opakované měření účinnosti intubace pomocí Airtraq Avant a bezdrátového monitorovacího systému v dýchacích cestách s alespoň jedním prediktorem obtížné intubace, definované jako doba od umístění videolaryngoskopu do úst pacienta do průchodu balónku tracheální trubice pod hlasivkami.
Během prvních 3 minut z 20 po sobě jdoucích intubací.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost prvního pokusu
Časové okno: Během prvních 3 minut z 20 po sobě jdoucích intubací.
Kumulativní měření úspěšnosti intubace na první pokus více než 20 po sobě jdoucích použití Airtraq Avant a bezdrátového monitorovacího systému v dýchacích cestách s alespoň jedním prediktorem obtížné intubace, definované jako schopnost umístit tracheální trubici pod pacientovy hlasivky na první pokus bez vyjmutí videolaryngoskopu z úst pacienta.
Během prvních 3 minut z 20 po sobě jdoucích intubací.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň glotického pohledu
Časové okno: Během prvních 3 minut z 20 po sobě jdoucích intubací
Určeno jako nejlepší pohled získaný při pokusu o použití Airtraq Avant a bezdrátového monitorovacího systému k protažení tracheální trubice pod pacientovými hlasivkami. Stupeň 1 = úplný pohled na hlasivky. Stupeň 2a = částečný pohled na hlasivky. Stupeň 2b = nejsou vidět žádné hlasivky. Arytenoidy viditelné. Stupeň 3 = Žádný pohled na hlasivky nebo arytenoidy. Viditelná přední epiglottis. Stupeň 4 = Viditelná pouze měkká tkáň. Není přítomen žádný pohled na periglotické struktury, včetně epiglottis.
Během prvních 3 minut z 20 po sobě jdoucích intubací
Snadné vložení Airtraq Avant Vložení Avant
Časové okno: Během prvních 3 minut z 20 po sobě jdoucích intubací
Hodnocení hodnoceno subjektem studie na 6bodové Lickertově stupnici (1 = snadné, žádné potíže; 6 = obtížné, téměř nemožné) při pokusu vložit Airtraq Avant do úst pacienta.
Během prvních 3 minut z 20 po sobě jdoucích intubací
Snadnost tracheální intubace
Časové okno: Během prvních 3 minut z 20 po sobě jdoucích intubací
Hodnocení hodnoceno subjektem studie na 6bodové Lickertově stupnici (1 = snadné, žádné potíže; 6 = obtížné, téměř nemožné) při pokusu protáhnout tracheální trubici pod pacientovými hlasivkami pomocí systému Airtraq Avant a bezdrátového monitoru.
Během prvních 3 minut z 20 po sobě jdoucích intubací
Mechanismy překážky zavedení tracheální trubice
Časové okno: Během prvních 3 minut z 20 po sobě jdoucích intubací
Pozorovací popis znaků způsobujících překážky v zavedení tracheální trubice (např. trubice zasahující do epiglottis nebo trubice zasahující do arytenoidu). Zaznamenáno subjektem studie v době pokusu o umístění tracheální trubice pod pacientovy hlasivky pomocí Aitraq Avant a bezdrátového monitorovacího systému.
Během prvních 3 minut z 20 po sobě jdoucích intubací
Celková klinická užitečnost
Časové okno: Během prvních 3 minut z 20 po sobě jdoucích intubací
Při použití Airtraq Avant a bezdrátového monitorovacího systému k umístění tracheální trubice pod pacientovy hlasivky zaznamenáno jako vynikající, dobré, spravedlivé nebo nedostatečné.
Během prvních 3 minut z 20 po sobě jdoucích intubací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard E Galgon, MD, MS, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2012-0636

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výcvik

Klinické studie na Další školení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit