Impact de la formation sur mannequin sur la courbe d'apprentissage d'Airtraq Avant dans les voies aériennes difficiles prévues
L'impact de la formation sur le mannequin des voies respiratoires sur la courbe d'apprentissage du système Airtraq Avant et du système de surveillance sans fil dans les voies respiratoires avec des prédicteurs d'intubation difficile
L'objectif général de cette étude est d'évaluer l'impact de la formation préclinique sur mannequin des voies respiratoires à l'aide de l'Airtraq Avant et du système de surveillance sans fil dans des conditions simulées de voies respiratoires difficiles (col en C et langue enflée) sur la courbe d'apprentissage clinique de l'utilisation de l'appareil/système dans les voies respiratoires. avec des prédicteurs d'intubation difficile.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la courbe d'apprentissage clinique dans les voies respiratoires avec des prédicteurs d'intubation difficile sera plus courte pour les sujets de l'étude (opérateurs) qui suivent une formation préclinique sur mannequin dans des conditions de voies respiratoires difficiles simulées par rapport aux sujets de l'étude (opérateurs) qui ne reçoivent pas cette formation. La courbe d'apprentissage clinique est caractérisée par les temps de procédure et les taux de réussite de la première tentative sur les utilisations successives de l'Airtraq Avant et du système de surveillance sans fil chez les patients présentant au moins un prédicteur d'intubation difficile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intubation trachéale (placement d'un tube respiratoire sous les cordes vocales dans la trachée) est une compétence essentielle pour le fournisseur d'anesthésie. La formation sur l'utilisation de nouvelles technologies (c. , pas lors de séances didactiques en classe. Bien que l'utilisation d'appareils d'entraînement des voies respiratoires (mannequins) ait permis d'améliorer les courbes d'apprentissage clinique pour l'utilisation de certains dispositifs respiratoires, on ne sait pas si la formation sur l'utilisation de l'Airtraq Avant et du système de surveillance sans fil dans des conditions de voies respiratoires difficiles simulées (collier en C et langue enflée) améliorera la courbe d'apprentissage de l'utilisation clinique du dispositif/système chez les patients présentant au moins un prédicteur d'intubation difficile.
L'objectif spécifique de cette étude est de comparer la courbe d'apprentissage clinique, caractérisée par les temps de procédure et les taux de réussite de la première tentative lors d'utilisations successives, de l'utilisation de l'Airtraq Avant et du système de surveillance sans fil chez les patients présentant au moins un prédicteur d'intubation difficile entre les prestataires d'anesthésie qui recevoir une formation préclinique sur mannequin de voies respiratoires dans des conditions simulées de voies respiratoires difficiles (collier en C et langue enflée) et ceux qui ne le font pas. Les sujets de cette étude sont des anesthésistes inscrits à l'étude.
Les objectifs spécifiques secondaires comprennent l'évaluation de l'impact de la formation préclinique sur mannequin des voies respiratoires dans des conditions de voies respiratoires difficiles simulées sur le niveau de vue glottique, les manœuvres d'obtention de la vue glottique, la facilité d'insertion d'Airtraq Avant, la facilité d'insertion du tube trachéal, les mécanismes de l'obstacle à l'insertion du tube trachéal et la perception clinique globale utilité dans les voies respiratoires avec des prédicteurs d'intubation difficile.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les fournisseurs d'anesthésie (c.-à-d. les résidents en anesthésie, les anesthésistes et les anesthésiologistes du personnel)
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
- non anglophone
- refus de signer un formulaire de consentement à l'étude
- liés financièrement ou autrement au fabricant d'Airtraq Avant ne seront pas éligibles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Formation continue uniquement
La formation continue comprendra l'examen d'un document d'information sur le produit et une démonstration vidéo.
Une attention particulière sera accordée à (1) la description de chaque composant du système et son fonctionnement, (2) la fixation de la tête de caméra sans fil et la coordination de la sélection du canal avec le moniteur, (3) l'allumage de la lumière Airtraq Avant et la préparation de l'appareil à l'utilisation, (4 ) Insertion d'Airtraq Avant dans la bouche du patient et avancement dans l'hypopharynx (au fond de la gorge) pour obtenir une vue des cordes vocales, (5) utilisation de mouvements de levage et de rotation standard pour optimiser la vue des cordes vocales, (6) tube trachéal avancement à travers les cordes vocales intubation trachéale, (7) méthodes standard pour confirmer le placement correct du tube trachéal, (8) retrait du tube trachéal de l'Airtraq Avant et retrait de l'Airtraq Avant de la bouche du patient, et (9) élimination de la lame jetable et nettoyage de l'insert optique réutilisable.
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La formation continue comprendra l'examen d'un document d'information sur le produit et une démonstration vidéo.
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Expérimental: Formation continue et mannequin
Les sujets d'étude de ce groupe recevront la formation continue standard décrite ci-dessus, ainsi qu'une formation préclinique sur mannequin sur l'utilisation de l'Airtraq Avant et du système de surveillance sans fil dans des conditions de voies respiratoires difficiles simulées (langue et col cervical enflés).
Au cours de la formation préclinique sur mannequin, chaque sujet effectuera 10 intubations.
Les caractéristiques de performance, y compris les tentatives d'insertion réussie d'Airtraq Avant, la vue glottique obtenue, la facilité d'insertion, la facilité d'intubation trachéale, le temps requis pour l'intubation trachéale et les tentatives d'intubation trachéale réussie seront enregistrées pour chaque intubation.
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Au cours de la formation préclinique sur mannequin, chaque sujet effectuera 10 intubations dans un mannequin présentant une voie respiratoire difficile simulée en gonflant la langue du mannequin et en la plaçant dans un collier cervical.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'intubation
Délai: Dans les 3 premières minutes de 20 intubations successives.
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Mesure répétée de l'efficacité de l'intubation à l'aide de l'Airtraq Avant et du système de surveillance sans fil dans les voies respiratoires avec au moins un prédicteur d'intubation difficile, défini comme le temps écoulé entre la mise en place du vidéolaryngoscope dans la bouche du patient et le passage du ballonnet du tube trachéal sous les cordes vocales.
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Dans les 3 premières minutes de 20 intubations successives.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite à la première tentative
Délai: Dans les 3 premières minutes de 20 intubations successives.
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Mesure cumulative du succès de l'intubation lors de la première tentative sur 20 utilisations successives de l'Airtraq Avant et du système de surveillance sans fil dans les voies respiratoires avec au moins un prédicteur d'intubation difficile, défini comme la capacité à placer un tube trachéal sous les cordes vocales d'un patient lors de la première tentative sans retirer le vidéolaryngoscope de la bouche du patient.
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Dans les 3 premières minutes de 20 intubations successives.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note de vue glottique
Délai: Dans les 3 premières minutes de 20 intubations successives
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Déterminé comme la meilleure vue obtenue lors de la tentative d'utilisation de l'Airtraq Avant et du système de surveillance sans fil pour faire passer un tube trachéal sous les cordes vocales d'un patient.
Grade 1 = vue complète des cordes vocales.
Grade 2a = vue partielle des cordes vocales.
Grade 2b = pas de cordes vocales vues.
Aryténoïdes visibles.
Grade 3 = Aucune vue des cordes vocales ou des aryténoïdes.
Épiglotte antérieure visible.
Grade 4 = Seuls les tissus mous sont visibles.
Aucune vue des structures périglottiques, y compris l'épiglotte, n'est présente.
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Dans les 3 premières minutes de 20 intubations successives
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Facilité d'insertion d'Airtraq Avant Insertion d'Avant
Délai: Dans les 3 premières minutes de 20 intubations successives
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Noté par le sujet de l'étude sur une échelle de Lickert à 6 points (1 = facile, pas de difficulté ; 6 = difficile, presque impossible) lorsqu'il tente d'insérer l'Airtraq Avant dans la bouche d'un patient.
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Dans les 3 premières minutes de 20 intubations successives
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Facilité d'intubation trachéale
Délai: Dans les 3 premières minutes de 20 intubations successives
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Noté par le sujet de l'étude sur une échelle de Lickert à 6 points (1 = facile, pas de difficulté ; 6 = difficile, presque impossible) lorsqu'il tente de passer un tube trachéal sous les cordes vocales d'un patient à l'aide de l'Airtraq Avant et du système de surveillance sans fil.
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Dans les 3 premières minutes de 20 intubations successives
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Mécanismes de l'obstacle à l'insertion du tube trachéal
Délai: Dans les 3 premières minutes de 20 intubations successives
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Description observationnelle des caractéristiques causant des obstacles à l'insertion du tube trachéal (par exemple, le tube heurtant l'épiglotte ou le tube heurtant l'aryténoïde).
Enregistré par le sujet de l'étude au moment de la tentative de placement d'un tube trachéal sous les cordes vocales d'un patient à l'aide de l'Aitraq Avant et du système de surveillance sans fil.
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Dans les 3 premières minutes de 20 intubations successives
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Utilité clinique globale
Délai: Dans les 3 premières minutes de 20 intubations successives
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Enregistré comme excellent, bon, passable ou inadéquat par le sujet de l'étude lors de l'utilisation de l'Airtraq Avant et du système de surveillance sans fil pour placer un tube trachéal sous les cordes vocales d'un patient.
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Dans les 3 premières minutes de 20 intubations successives
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard E Galgon, MD, MS, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-0636
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