Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Manikinträningens inverkan på Airtraq Avant inlärningskurva i förutspådda svåra luftvägar

30 september 2015 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Effekten av Airway Manikin Training på Airtraq Avant och Wireless Monitor Systems inlärningskurva i luftvägarna med prediktorer för svår intubation

Det övergripande syftet med denna studie är att bedöma effekten av preklinisk träning för luftvägsdockan med Airtraq Avant och Wireless Monitor System under simulerade svåra luftvägsförhållanden (c-krage och svullen tunga) på den kliniska inlärningskurvan av att använda enheten/systemet i luftvägarna med prediktorer för svår intubation.

Utredarna antar att den kliniska inlärningskurvan i luftvägar med prediktorer för svår intubation kommer att vara kortare för försökspersoner (operatörer) som genomgår preklinisk dockträning under simulerade svåra luftvägsförhållanden jämfört med försökspersoner (operatörer) som inte får denna utbildning. Den kliniska inlärningskurvan kännetecknas av procedurtider och framgångsfrekvenser vid första försök vid successiva användningar av Airtraq Avant och Wireless Monitor System hos patienter med minst en prediktor för svår intubation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trakeal intubation (placering av ett andningsrör under stämbanden i luftstrupen) är en viktig färdighet för anestesileverantören. Utbildning i användningen av ny teknik (dvs. procedurutbildning), inklusive video/optisk laryngoskopi (t.ex. Airtraq Avant, Glidescope och liknande enheter) sker vanligtvis under ledning av lärda läkare, medan de tar hand om faktiska patienter i operationssalen , inte under didaktiska pass i ett klassrum. Även om användningen av luftvägstränare (dockor) har lett till förbättrade kliniska inlärningskurvor för användning av vissa luftvägsanordningar, är det inte känt om träning i användningen av Airtraq Avant och Wireless Monitor System under simulerade svåra luftvägsförhållanden (c-collar) och svullen tunga) kommer att förbättra inlärningskurvan för att använda enheten/systemet kliniskt hos patienter med minst en prediktor för svår intubation.

Det specifika syftet med denna studie är att jämföra den kliniska inlärningskurvan, kännetecknad av procedurtider och framgångsfrekvenser vid första försök vid successiva användningar, för användning av Airtraq Avant och Wireless Monitor System hos patienter med minst en prediktor för svår intubation mellan anestesileverantörer som få preklinisk luftvägsdocka träning under simulerade svåra luftvägsförhållanden (c-krage och svullen tunga) och de som inte gör det. Ämnena i denna studie är anestesileverantörer som är inskrivna i studien.

Sekundära specifika syften inkluderar att bedöma effekten av preklinisk träning för luftvägsdockan under simulerade svåra luftvägsförhållanden på glottisk syngrad, glottisk sikt manövrar, enkel Airtraq Avant-insättning, enkel insättning av luftrörsrör, mekanismer för införande av trakealtuber och upplevd övergripande klinisk användbarhet i luftvägar med prediktorer för svår intubation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • anestesileverantörer (d.v.s. narkosvårdare, narkosläkare och anestesiläkare)

Exklusions kriterier:

  • < 18 år
  • icke-engelsktalande
  • ovillig att underteckna ett formulär för studiesamtycke
  • ekonomiskt eller på annat sätt relaterad till Airtraq Avant-tillverkaren kommer inte att vara berättigad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endast internutbildning
Fortbildning kommer att omfatta genomgång av en produktinformation och en videodemonstration. Särskild uppmärksamhet kommer att ägnas åt (1) att beskriva varje systemkomponent och dess funktion, (2) fästa det trådlösa kamerahuvudet och koordinera kanalval med monitorn, (3) slå på Airtraq Avant-lampan och förbereda enheten för användning, (4 ) Airtraq Avant införande i patientens mun och avancemang in i hypofarynx (djupt i halsen) för att få en överblick över stämbanden, (5) användning av standardlyft- och rotationsrörelser för att optimera synen på stämbandet, (6) luftrörsröret avancemang genom stämbanden trakeal intubation, (7) standardmetoder för att bekräfta korrekt placering av trakealtuben, (8) avlägsnande av trakealtuben från Airtraq Avant och Airtraq Avant borttagning från patientens mun, och (9) kassering av engångsbladet och rengöring av den återanvändbara optikinsatsen.
Övrig: Internutbildning
Fortbildning kommer att omfatta genomgång av en produktinformation och en videodemonstration.
Experimentell: Inservice och Manikin Training
Försökspersoner i denna grupp kommer att få standardutbildningen som beskrivs ovan, såväl som preklinisk dockträning om användning av Airtraq Avant och Wireless Monitor System i simulerade svåra luftvägsförhållanden (svullen tunga och halskrage). Under den prekliniska dockträningen kommer varje försöksperson att utföra 10 intubationer. Prestandaegenskaper inklusive försök till lyckad Airtraq Avant-insättning, glottisk vy erhållen, enkel insättning, enkel trakeal intubation, tid som krävs för trakeal intubation och försök för framgångsrik trakeal intubation kommer att registreras för varje intubation.
Övrig: Preklinisk provdocka utbildning
Under den prekliniska dockträningen kommer varje försöksperson att utföra 10 intubationer i en docka med svåra luftvägar simulerade genom att svullna provdockans tunga och placera den i en halskrage.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intubationstid
Tidsram: Inom de första 3 minuterna av 20 på varandra följande intubationer.
Upprepad mätning av intubationseffektivitet med Airtraq Avant och Wireless Monitor System i luftvägar med minst en prediktor för svår intubation, definierad som tiden från det att videolaryngoskopet placeras i patientens mun tills luftrörsballongen passerar under stämbanden.
Inom de första 3 minuterna av 20 på varandra följande intubationer.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsfrekvens för första försöket
Tidsram: Inom de första 3 minuterna av 20 på varandra följande intubationer.
Kumulativt mått på intubationsframgång vid första försöket över 20 på varandra följande användningar av Airtraq Avant och Wireless Monitor System i luftvägarna med minst en prediktor för svår intubation, definierad som förmågan att placera ett luftrör under en patients stämband vid första försöket utan ta bort videolaryngoskopet från patientens mun.
Inom de första 3 minuterna av 20 på varandra följande intubationer.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glottic view betyg
Tidsram: Inom de första 3 minuterna av 20 på varandra följande intubationer
Bestäms som den bästa vy som erhålls när man försöker använda Airtraq Avant och det trådlösa monitorsystemet för att passera ett luftrör under en patients stämband. Betyg 1 = full syn på stämbanden. Grad 2a = partiell syn på stämbanden. Grad 2b = inga stämband sett. Arytenoider synliga. Grad 3 = Ingen syn på stämbanden eller arytenoiderna. Anterior epiglottis synlig. Grad 4 = Endast synlig vävnad. Ingen syn på de periglottiska strukturerna, inklusive epiglottis, finns.
Inom de första 3 minuterna av 20 på varandra följande intubationer
Enkel Airtraq Avant-insättning Avant-insättning
Tidsram: Inom de första 3 minuterna av 20 på varandra följande intubationer
Betygsatt av försökspersonen på en 6-gradig Lickert-skala (1 = lätt, ingen svårighet; 6 = svårt, nästan omöjligt) när man försöker föra in Airtraq Avant i en patients mun.
Inom de första 3 minuterna av 20 på varandra följande intubationer
Enkel trakeal intubation
Tidsram: Inom de första 3 minuterna av 20 på varandra följande intubationer
Betygsatt av försökspersonen på en 6-gradig Lickert-skala (1 = lätt, ingen svårighet; 6 = svårt, nästan omöjligt) vid försök att passera en trakealtub under en patients stämband med hjälp av Airtraq Avant och trådlöst monitorsystem.
Inom de första 3 minuterna av 20 på varandra följande intubationer
Mekanismer för införande av trakealtuber
Tidsram: Inom de första 3 minuterna av 20 på varandra följande intubationer
Observationsbeskrivning av egenskaper som orsakar hinder för införande av luftrörsrör (t.ex. rör som träffar epiglottis eller rör som träffar arytenoid). Inspelad av försökspersonen vid tidpunkten för försöket att placera en trakealtub under en patients stämband med hjälp av Aitraq Avant och trådlöst monitorsystem.
Inom de första 3 minuterna av 20 på varandra följande intubationer
Övergripande klinisk användbarhet
Tidsram: Inom de första 3 minuterna av 20 på varandra följande intubationer
Registrerades som utmärkt, bra, rättvist eller otillräckligt av försökspersonen när man använder Airtraq Avant och trådlöst monitorsystem för att placera ett luftrör under en patients stämband.
Inom de första 3 minuterna av 20 på varandra följande intubationer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Utredare

  • Huvudutredare: Richard E Galgon, MD, MS, University of Wisconsin, Madison

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

1 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2015

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-0636

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Träning

Kliniska prövningar på Internutbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera