Impact van oefenpoptraining op Airtraq Avant-leercurve bij voorspelde moeilijke luchtwegen
De impact van Airway Manikin-training op de Airtraq Avant en het draadloze monitorsysteem Leercurve in luchtwegen met voorspellers voor moeilijke intubatie
Het algemene doel van dit onderzoek is het beoordelen van de impact van preklinische luchtwegoefenpoptraining met behulp van de Airtraq Avant en het draadloze monitorsysteem onder gesimuleerde moeilijke luchtwegomstandigheden (c-halsband en gezwollen tong) op de klinische leercurve van het gebruik van het apparaat/systeem in de luchtwegen. met voorspellers voor moeilijke intubatie.
De onderzoekers veronderstellen dat de klinische leercurve in luchtwegen met voorspellers voor moeilijke intubatie korter zal zijn voor proefpersonen (operators) die preklinische oefenpoptraining ondergaan onder gesimuleerde moeilijke luchtwegomstandigheden in vergelijking met proefpersonen (operators) die deze training niet krijgen. De klinische leercurve wordt gekenmerkt door proceduretijden en slagingspercentages bij de eerste poging bij achtereenvolgens gebruik van de Airtraq Avant en het draadloze monitorsysteem bij patiënten met ten minste één voorspeller voor moeilijke intubatie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tracheale intubatie (plaatsing van een beademingsslang onder de stembanden in de luchtpijp) is een essentiële vaardigheid voor de anesthesioloog. Training over het gebruik van nieuwe technologie (d.w.z. procedurele training), inclusief video/optische laryngoscopie (bijv. de Airtraq Avant, Glidescope en soortgelijke apparaten) vindt meestal plaats onder de voogdij van geleerde beoefenaars, terwijl de zorg voor echte patiënten in de operatiekamer , niet tijdens didactische sessies in een klaslokaal. Hoewel het gebruik van luchtwegtrainers (oefenpoppen) heeft geleid tot verbeterde klinische leercurven voor het gebruik van sommige luchtwegapparaten, is het niet bekend of training in het gebruik van de Airtraq Avant en het draadloze monitorsysteem onder gesimuleerde moeilijke luchtwegomstandigheden (c-collar en gezwollen tong) zal de leercurve van het klinisch gebruik van het apparaat/systeem verbeteren bij patiënten met ten minste één voorspeller van moeilijke intubatie.
Het specifieke doel van deze studie is het vergelijken van de klinische leercurve, gekenmerkt door proceduretijden en slagingspercentages bij de eerste poging bij achtereenvolgens gebruik, van het gebruik van de Airtraq Avant en het draadloze monitorsysteem bij patiënten met ten minste één voorspeller voor moeilijke intubatie tussen anesthesiemedewerkers die preklinische luchtwegoefenpoptraining krijgen onder gesimuleerde moeilijke luchtwegomstandigheden (c-kraag en gezwollen tong) en degenen die dat niet doen. De proefpersonen van deze studie zijn anesthesieaanbieders die deelnamen aan de studie.
Secundaire specifieke doelen zijn onder meer het beoordelen van de impact van preklinische training van de luchtwegpop onder gesimuleerde moeilijke luchtwegomstandigheden op glottisweergave, manoeuvres voor het bereiken van glottisweergave, gemak van Airtraq Avant-insertie, gemak van tracheale tube-insertie, mechanismen van tracheale tube-insertiebelemmering, en waargenomen algehele klinische bruikbaarheid in luchtwegen met voorspellers van moeilijke intubatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- anesthesieaanbieders (d.w.z. anesthesiemedewerkers, anesthesisten en stafanesthesiologen)
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar
- niet engels sprekend
- niet bereid om een studietoestemmingsformulier te ondertekenen
- die financieel of anderszins verband houden met de fabrikant van Airtraq Avant komen niet in aanmerking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Alleen bijscholing
Inservice-training omvat het doornemen van een handout met productinformatie en een videodemonstratie.
Specifieke aandacht zal worden besteed aan (1) het beschrijven van elk systeemonderdeel en de werking ervan, (2) het bevestigen van de draadloze camerakop en het coördineren van kanaalselectie met de monitor, (3) het inschakelen van de Airtraq Avant-lamp en het voorbereiden van het apparaat voor gebruik, (4 ) Airtraq Avant inbrengen in de mond van de patiënt en opvoeren in de hypofarynx (diep in de keel) om zicht op de stembanden te verkrijgen, (5) gebruik van standaard lift- en rotatiebewegingen om het zicht op de stembanden te optimaliseren, (6) tracheatube opvoering door de stembanden tracheale intubatie, (7) standaardmethoden voor bevestiging van correcte plaatsing van de tracheatube, (8) verwijdering van de tracheatube uit de Airtraq Avant en de Airtraq Avant verwijdering uit de mond van de patiënt, en (9) verwijdering van het wegwerpmesje en reiniging van het herbruikbare optische inzetstuk.
|
Inservice-training omvat het doornemen van een handout met productinformatie en een videodemonstratie.
|
|
Experimenteel: Inservice- en oefenpoptraining
Proefpersonen in deze groep krijgen de hierboven beschreven standaard bijscholingstraining, evenals preklinische oefenpoptraining over het gebruik van de Airtraq Avant en het draadloze monitorsysteem bij gesimuleerde moeilijke luchtwegaandoeningen (gezwollen tong en nekkraag).
Tijdens de preklinische oefenpoptraining voert elke proefpersoon 10 intubaties uit.
Prestatiekenmerken, waaronder pogingen tot succesvolle Airtraq Avant-insertie, verkregen glottisweergave, gemak van insertie, gemak van tracheale intubatie, tijd die nodig is voor tracheale intubatie en pogingen tot succesvolle tracheale intubatie worden voor elke intubatie geregistreerd.
|
Tijdens de preklinische oefenpoptraining voert elke proefpersoon 10 intubaties uit in een pop met een moeilijke luchtweg, gesimuleerd door de tong van de pop op te zwellen en in een nekkraag te plaatsen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intubatie tijd
Tijdsspanne: Binnen de eerste 3 minuten van 20 opeenvolgende intubaties.
|
Herhaalde meting van de efficiëntie van de intubatie met behulp van het Airtraq Avant en het draadloze monitorsysteem in luchtwegen met ten minste één voorspeller van moeilijke intubatie, gedefinieerd als de tijd vanaf het plaatsen van de videolaryngoscoop in de mond van de patiënt tot het passeren van de ballon van de tracheabuis onder de stembanden.
|
Binnen de eerste 3 minuten van 20 opeenvolgende intubaties.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slagingspercentage eerste poging
Tijdsspanne: Binnen de eerste 3 minuten van 20 opeenvolgende intubaties.
|
Cumulatieve meting van het succes van de intubatie bij de eerste poging gedurende 20 opeenvolgende toepassingen van het Airtraq Avant en Wireless Monitor System in luchtwegen met ten minste één voorspeller van moeilijke intubatie, gedefinieerd als het vermogen om bij de eerste poging een tracheatube onder de stembanden van een patiënt te plaatsen zonder het verwijderen van de videolaryngoscoop uit de mond van de patiënt.
|
Binnen de eerste 3 minuten van 20 opeenvolgende intubaties.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glottische kijkgraad
Tijdsspanne: Binnen de eerste 3 minuten van 20 opeenvolgende intubaties
|
Bepaald als het beste beeld verkregen bij een poging om het Airtraq Avant en Wireless Monitor System te gebruiken om een tracheatube onder de stembanden van een patiënt door te laten.
Graad 1 = volledig zicht op de stembanden.
Graad 2a = gedeeltelijk zicht op stembanden.
Graad 2b = geen stembanden gezien.
Arytenoïden zichtbaar.
Graad 3 = Geen zicht op de stembanden of arytenoïden.
Voorste epiglottis zichtbaar.
Graad 4 = Alleen zacht weefsel zichtbaar.
Er is geen zicht op de periglottische structuren, inclusief de epiglottis.
|
Binnen de eerste 3 minuten van 20 opeenvolgende intubaties
|
|
Gemak van Airtraq Avant inbrengen Avant inbrengen
Tijdsspanne: Binnen de eerste 3 minuten van 20 opeenvolgende intubaties
|
Beoordeeld door de proefpersoon op een 6-punts Lickert-schaal (1 = gemakkelijk, geen moeilijkheid; 6 = moeilijk, bijna onmogelijk) bij een poging om de Airtraq Avant in de mond van een patiënt te brengen.
|
Binnen de eerste 3 minuten van 20 opeenvolgende intubaties
|
|
Gemak van tracheale intubatie
Tijdsspanne: Binnen de eerste 3 minuten van 20 opeenvolgende intubaties
|
Beoordeeld door de proefpersoon op een 6-punts Lickert-schaal (1 = gemakkelijk, geen moeilijkheid; 6 = moeilijk, bijna onmogelijk) bij een poging om een tracheatube onder de stembanden van een patiënt door te laten met behulp van het Airtraq Avant en Wireless Monitor System.
|
Binnen de eerste 3 minuten van 20 opeenvolgende intubaties
|
|
Mechanismen van belemmering bij het inbrengen van de tracheabuis
Tijdsspanne: Binnen de eerste 3 minuten van 20 opeenvolgende intubaties
|
Observationele beschrijving van kenmerken die belemmeringen voor het inbrengen van de tracheale tube veroorzaken (bijv. tube die de epiglottis raakt of tube die de arytenoïde raakt).
Opgenomen door de proefpersoon tijdens een poging om een tracheatube onder de stembanden van een patiënt te plaatsen met behulp van het Aitraq Avant en Wireless Monitor System.
|
Binnen de eerste 3 minuten van 20 opeenvolgende intubaties
|
|
Algemeen klinisch nut
Tijdsspanne: Binnen de eerste 3 minuten van 20 opeenvolgende intubaties
|
Opgenomen als uitstekend, goed, redelijk of onvoldoende door de proefpersoon bij gebruik van het Airtraq Avant en Wireless Monitor System om een tracheatube onder de stembanden van een patiënt te plaatsen.
|
Binnen de eerste 3 minuten van 20 opeenvolgende intubaties
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard E Galgon, MD, MS, University of Wisconsin, Madison
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .