模型训练对预测困难气道中 Airtraq Avant 学习曲线的影响
气道模型训练对气道中 Airtraq Avant 和无线监测系统学习曲线的影响以及困难插管的预测因素
本研究的总体目的是评估在模拟困难气道条件(C 领和肿胀的舌头)下使用 Airtraq Avant 和无线监测系统进行临床前气道模型训练对在气道中使用该设备/系统的临床学习曲线的影响与插管困难的预测因子。
研究人员假设,与未接受此培训的研究对象(操作员)相比,在模拟困难气道条件下接受临床前人体模型培训的研究对象(操作员)的气道临床学习曲线与困难插管的预测因素会更短。 临床学习曲线的特点是连续使用 Airtraq Avant 和无线监测系统的手术时间和首次尝试成功率,患者至少有一个插管困难的预测因素。
研究概览
详细说明
气管插管(将呼吸管置于声带下方进入气管)是麻醉师的一项基本技能。 使用新技术(即程序培训)的培训,包括视频/光学喉镜检查(例如,Airtraq Avant、Glidescope 和类似设备)通常在博学的从业者的指导下进行,同时在手术室照顾实际患者,而不是在课堂上的教学课程中。 尽管气道训练器(人体模型)的使用改善了一些气道设备的临床学习曲线,但尚不清楚在模拟困难气道条件下使用 Airtraq Avant 和无线监测系统的训练是否有效(c 领和肿胀的舌头)将改善至少有一种插管困难预测因素的患者在临床上使用该设备/系统的学习曲线。
本研究的具体目的是比较临床学习曲线,以手术时间和连续使用的首次尝试成功率为特征,在麻醉提供者之间使用 Airtraq Avant 和无线监测系统至少有一个插管困难的预测因子在模拟的困难气道条件下(C 领和肿胀的舌头)接受临床前气道模型训练,而那些没有接受临床前气道模型训练的人。 本研究的受试者是参与研究的麻醉提供者。
次要具体目标包括评估在模拟困难气道条件下临床前气道模型训练对声门视野等级、声门视野获得操作、Airtraq Avant 插入的难易程度、气管插管插入的难易程度、气管插管插入障碍的机制以及整体临床感知的影响在具有插管困难预测因素的气道中的有用性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 麻醉提供者(即麻醉住院医师、麻醉师和麻醉师)
排除标准:
- < 18 岁
- 不会说英语
- 不愿签署研究同意书
- 与 Airtraq Avant 制造商有财务或其他方面的关联将不符合资格。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:仅限在职培训
在职培训将包括审查产品信息讲义和视频演示。
将特别注意 (1) 描述每个系统组件及其操作,(2) 连接无线摄像头并与监视器协调通道选择,(3) 打开 Airtraq Avant 灯和设备使用准备,(4 ) Airtraq Avant 插入患者口腔并进入下咽部(喉咙深处)以获得声带视图,(5) 使用标准提升和旋转运动以优化声带视图,(6) 气管导管通过声带气管插管推进,(7) 确认气管插管正确放置的标准方法,(8) 从 Airtraq Avant 拔除气管插管和从患者口中拔除 Airtraq Avant,以及 (9) 处置一次性刀片清洁可重复使用的光学插件。
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在职培训将包括审查产品信息讲义和视频演示。
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实验性的:在职和模型培训
该组的研究对象将接受上述标准在职培训,以及关于在模拟困难气道条件(肿胀的舌头和颈圈)中使用 Airtraq Avant 和无线监测系统的临床前人体模型培训。
在临床前模型训练期间,每个受试者将进行 10 次插管。
将记录每次插管的性能特征,包括成功插入 Airtraq Avant 的尝试、获得的声门视图、插入的难易程度、气管插管的难易程度、气管插管所需的时间以及成功的气管插管尝试。
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在临床前人体模型训练期间,每位受试者将在人体模型中进行 10 次插管,通过使人体模型的舌头肿胀并将其置于颈托中来模拟困难气道。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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插管时间
大体时间:在连续 20 次插管的前 3 分钟内。
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在气道中使用 Airtraq Avant 和无线监测系统重复测量插管效率,至少有一个插管困难的预测指标,插管困难的预测指标定义为从将视频喉镜放入患者口中到气管导管气囊通过声带下方的时间。
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在连续 20 次插管的前 3 分钟内。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首次尝试成功率
大体时间:在连续 20 次插管的前 3 分钟内。
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首次尝试插管成功的累积测量 Airtraq Avant 和无线监测系统在气道中连续使用 20 次以上,至少有一个插管困难的预测指标,定义为在第一次尝试时将气管导管放置在患者声带下方的能力,而没有从患者口中取出视频喉镜。
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在连续 20 次插管的前 3 分钟内。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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声门级
大体时间:在连续 20 次插管的前 3 分钟内
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确定为尝试使用 Airtraq Avant 和无线监测系统在患者声带下方通过气管导管时获得的最佳视野。
1 级 = 声带全视图。
2a 级 = 声带的局部视图。
2b 级 = 未见声带。
杓状软骨可见。
3 级 = 看不到声带或杓状软骨。
会厌前部可见。
4 级 = 只有软组织可见。
不存在包括会厌在内的会厌周围结构的视图。
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在连续 20 次插管的前 3 分钟内
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易于插入 Airtraq Avant Avant 插入
大体时间:在连续 20 次插管的前 3 分钟内
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在尝试将 Airtraq Avant 插入患者口中时,由研究对象根据 6 分李克特量表评分(1 = 简单,没有困难;6 = 困难,几乎不可能)。
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在连续 20 次插管的前 3 分钟内
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易于气管插管
大体时间:在连续 20 次插管的前 3 分钟内
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在尝试使用 Airtraq Avant 和无线监测系统将气管导管从患者声带下方通过时,研究对象根据 6 分李克特量表(1 = 简单,没有困难;6 = 困难,几乎不可能)进行评分。
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在连续 20 次插管的前 3 分钟内
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气管导管插入障碍的机制
大体时间:在连续 20 次插管的前 3 分钟内
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对导致气管导管插入障碍的特征的观察描述(例如,导管撞击会厌或导管撞击杓状软骨)。
研究对象在尝试使用 Aitraq Avant 和无线监测系统将气管导管置于患者声带下方时记录下来。
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在连续 20 次插管的前 3 分钟内
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总体临床实用性
大体时间:在连续 20 次插管的前 3 分钟内
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在使用 Airtraq Avant 和无线监测系统将气管导管置于患者声带下方时,研究对象将其记录为优秀、良好、一般或不合格。
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在连续 20 次插管的前 3 分钟内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Richard E Galgon, MD, MS、University of Wisconsin, Madison
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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