Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af manikintræning på Airtraq Avant læringskurve i forudsagte vanskelige luftveje

30. september 2015 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Indvirkningen af ​​Airway Manikin Training på Airtraq Avant og Wireless Monitor Systems indlæringskurve i luftveje med forudsigelser for vanskelig intubation

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at vurdere indvirkningen af ​​præklinisk luftvejsdukketræning ved hjælp af Airtraq Avant og Wireless Monitor System under simulerede vanskelige luftvejsforhold (c-krave og hævet tunge) på den kliniske indlæringskurve ved brug af enheden/systemet i luftvejene med prædiktorer for svær intubation.

Forskerne antager, at den kliniske læringskurve i luftveje med prædiktorer for vanskelig intubation vil være kortere for forsøgspersoner (operatører), som gennemgår præklinisk dukketræning under simulerede vanskelige luftvejsforhold sammenlignet med forsøgspersoner (operatører), der ikke modtager denne træning. Den kliniske indlæringskurve er karakteriseret ved proceduretider og succesrater for første forsøg ved successiv brug af Airtraq Avant og Wireless Monitor System hos patienter med mindst én prædiktor for vanskelig intubation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tracheal intubation (placering af et åndedrætsrør under stemmebåndene i luftrøret) er en væsentlig færdighed for anæstesiudbyderen. Træning i brugen af ​​ny teknologi (dvs. proceduretræning), herunder video/optisk laryngoskopi (f.eks. Airtraq Avant, Glidescope og lignende enheder) foregår normalt under vejledning af lærde praktiserende læger, mens de plejer faktiske patienter på operationsstuen , ikke under didaktiske sessioner i et klasseværelse. Selvom brugen af ​​luftvejstrænere (dukker) har ført til forbedrede kliniske indlæringskurver for brugen af ​​nogle luftvejsanordninger, vides det ikke, om træning i brugen af ​​Airtraq Avant og Wireless Monitor System under simulerede vanskelige luftvejsforhold (c-collar) og hævet tunge) vil forbedre indlæringskurven ved at bruge enheden/systemet klinisk hos patienter med mindst én forudsigelse for vanskelig intubation.

Det specifikke formål med denne undersøgelse er at sammenligne den kliniske indlæringskurve, karakteriseret ved proceduretider og succesrater for første forsøg ved successive anvendelser, ved brug af Airtraq Avant og Wireless Monitor System hos patienter med mindst én prædiktor for vanskelig intubation mellem anæstesiudbydere, som modtage præklinisk luftvejsdukketræning under simulerede vanskelige luftvejsforhold (c-krave og hævet tunge) og dem, der ikke gør. Emnerne i denne undersøgelse er anæstesiudbydere, der er tilmeldt undersøgelsen.

Sekundære specifikke mål omfatter vurdering af indvirkningen af ​​præklinisk luftvejsdukketræning under simulerede vanskelige luftvejsforhold på glottisk udsynsgrad, glottisk udsynsmanøvrer, let Airtraq Avant-indsættelse, let indsættelse af luftrørsrør, mekanismer ved indsættelse af trakealtube og opfattet overordnet klinisk anvendelighed i luftveje med forudsigelser for vanskelig intubation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • anæstesiudbydere (dvs. anæstesibeboere, anæstesilæger og anæstesilæger)

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • ikke-engelsktalende
  • uvillig til at underskrive en studiesamtykkeformular
  • økonomisk eller på anden måde relateret til Airtraq Avant-producenten vil ikke være berettiget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun efteruddannelse
Efteruddannelse vil omfatte gennemgang af en produktinformationsuddeling og en videodemonstration. Der vil blive lagt særlig vægt på (1) at beskrive hver systemkomponent og dens funktion, (2) at fastgøre det trådløse kamerahoved og koordinere kanalvalg med monitoren, (3) tænde for Airtraq Avant lyset og enhedens forberedelse til brug, (4 ) Airtraq Avant indføring i patientens mund og fremrykning ind i hypopharynx (dybt i halsen) for at få et overblik over stemmebåndene, (5) brug af standard løfte- og rotationsbevægelser for at optimere stemmebåndssynet, (6) luftrørsrør fremgang gennem stemmebåndene tracheal intubation, (7) standardmetoder til bekræftelse af korrekt trakeal tubeplacering, (8) tracheal tube fjernelse fra Airtraq Avant og Airtraq Avant fjernelse fra patientens mund og (9) bortskaffelse af engangsbladet og rengøring af den genanvendelige optikindsats.
Andet: Efteruddannelse
Efteruddannelse vil omfatte gennemgang af en produktinformationsuddeling og en videodemonstration.
Eksperimentel: Efteruddannelse og dukketræning
Forsøgspersoner i denne gruppe vil modtage den standardefteruddannelse, der er beskrevet ovenfor, samt præklinisk dukketræning i brug af Airtraq Avant og Wireless Monitor System under simulerede vanskelige luftvejsforhold (hævet tunge og halskrave). Under den prækliniske dukketræning vil hvert forsøgsperson udføre 10 intubationer. Ydeevneegenskaber, herunder forsøg på vellykket Airtraq Avant-indsættelse, opnået glottisk syn, let indsættelse, let trakeal intubation, tid, der kræves til trakeal intubation og forsøg på vellykket trakeal intubation, vil blive registreret for hver intubation.
Andet: Præklinisk dukketræning
Under den prækliniske dukketræning vil hver forsøgsperson udføre 10 intubationer i en dukke med en vanskelig luftvej simuleret ved at hæve dukkens tunge og placere den i en cervikal krave.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationstid
Tidsramme: Inden for de første 3 minutter af 20 på hinanden følgende intubationer.
Gentagen måling af intubationseffektivitet ved brug af Airtraq Avant og Wireless Monitor System i luftveje med mindst én forudsigelse for vanskelig intubation, defineret som tiden fra placering af videolaryngoskopet i patientens mund til passage af luftrørsrørsballonen under stemmebåndene.
Inden for de første 3 minutter af 20 på hinanden følgende intubationer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for første forsøg
Tidsramme: Inden for de første 3 minutter af 20 på hinanden følgende intubationer.
Kumulativt mål for intubationssucces ved første forsøg over 20 successive brug af Airtraq Avant og Wireless Monitor System i luftveje med mindst én forudsigelse for vanskelig intubation, defineret som evnen til at placere et luftrør under en patients stemmebånd ved det første forsøg uden fjernelse af videolaryngoskopet fra patientens mund.
Inden for de første 3 minutter af 20 på hinanden følgende intubationer.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glottisk udsigtsgrad
Tidsramme: Inden for de første 3 minutter af 20 på hinanden følgende intubationer
Bestemt som den bedste visning opnået, når man forsøger at bruge Airtraq Avant og det trådløse monitorsystem til at passere et luftrør under en patients stemmebånd. Klasse 1 = fuld visning af stemmebånd. Grad 2a = delvist syn på stemmebånd. Grad 2b = ingen stemmebånd set. Arytenoider synlige. Grad 3 = Ingen udsigt til stemmebåndene eller arytenoiderne. Anterior epiglottis synlig. Grad 4 = Kun blødt væv er synligt. Der er ingen udsigt til de periglottiske strukturer, inklusive epiglottis.
Inden for de første 3 minutter af 20 på hinanden følgende intubationer
Nem Airtraq Avant-indsættelse Avant-indsættelse
Tidsramme: Inden for de første 3 minutter af 20 på hinanden følgende intubationer
Bedømmes af forsøgspersonen på en 6-punkts Lickert-skala (1 = let, ingen vanskelighed; 6 = svært, næsten umuligt), når man forsøger at indsætte Airtraq Avant i en patients mund.
Inden for de første 3 minutter af 20 på hinanden følgende intubationer
Nem tracheal intubation
Tidsramme: Inden for de første 3 minutter af 20 på hinanden følgende intubationer
Bedømmes af forsøgspersonen på en 6-punkts Lickert-skala (1 = let, ingen vanskelighed; 6 = svært, næsten umuligt), når man forsøger at passere et luftrør under en patients stemmebånd ved hjælp af Airtraq Avant og Wireless Monitor System.
Inden for de første 3 minutter af 20 på hinanden følgende intubationer
Mekanismer for hindring af trakealrørindsættelse
Tidsramme: Inden for de første 3 minutter af 20 på hinanden følgende intubationer
Observationsbeskrivelse af træk, der forårsager hindringer for indsættelse af trakealrør (f.eks. rør, der rammer epiglottis eller rør, der rammer arytenoid). Optaget af forsøgspersonen på tidspunktet for forsøget på at placere et luftrør under en patients stemmebånd ved hjælp af Aitraq Avant og Wireless Monitor System.
Inden for de første 3 minutter af 20 på hinanden følgende intubationer
Samlet klinisk anvendelighed
Tidsramme: Inden for de første 3 minutter af 20 på hinanden følgende intubationer
Registreret som fremragende, god, rimelig eller utilstrækkelig af forsøgspersonen ved brug af Airtraq Avant og Wireless Monitor System til at placere et luftrør under en patients stemmebånd.
Inden for de første 3 minutter af 20 på hinanden følgende intubationer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard E Galgon, MD, MS, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

1. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2015

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-0636

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelse

Kliniske forsøg med Efteruddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner