- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01720017
예측된 어려운 기도에서 Airtraq Avant 학습 곡선에 대한 Manikin 교육의 영향
어려운 삽관에 대한 예측기가 있는 기도의 Airtraq Avant 및 무선 모니터 시스템 학습 곡선에 대한 기도 마네킹 교육의 영향
이 연구의 전반적인 목적은 모의 어려운 기도 조건(c-collar 및 부은 혀)에서 Airtraq Avant 및 무선 모니터 시스템을 사용하여 기도에서 장치/시스템을 사용하는 임상 학습 곡선에 대한 전임상 기도 마네킹 훈련의 영향을 평가하는 것입니다. 어려운 삽관에 대한 예측 변수가 있습니다.
연구자들은 어려운 삽관에 대한 예측 변수가 있는 기도의 임상 학습 곡선이 이 교육을 받지 않은 연구 대상(작동자)에 비해 시뮬레이션된 어려운 기도 조건에서 전임상 마네킹 훈련을 받는 연구 대상(작동자)에 대해 더 짧을 것이라고 가정합니다. 임상 학습 곡선은 어려운 삽관에 대해 적어도 하나의 예측 변수가 있는 환자에서 Airtraq Avant 및 무선 모니터 시스템의 연속 사용에 대한 절차 시간 및 첫 번째 시도 성공률을 특징으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
기관 삽관(성대 아래에 있는 호흡관을 기관으로 삽입)은 마취 제공자에게 필수적인 기술입니다. 비디오/광학 후두경(예: Airtraq Avant, Glidescope 및 유사 장치)을 포함한 신기술 사용에 대한 교육(즉, 절차 교육)은 일반적으로 수술실에서 실제 환자를 돌보면서 숙련된 의사의 지도하에 이루어집니다. , 교실에서 교훈적인 세션 동안이 아닙니다. 기도 훈련기(마네킹)의 사용으로 일부 기도 장치 사용에 대한 임상 학습 곡선이 개선되었지만 모의 어려운 기도 조건(c-collar)에서 Airtraq Avant 및 무선 모니터 시스템 사용에 대한 교육이 삽관이 어렵다는 예측 인자가 하나 이상 있는 환자에서 임상적으로 장치/시스템을 사용하는 학습 곡선을 개선합니다.
이 연구의 구체적인 목적은 Airtraq Avant 및 무선 모니터 시스템을 사용하여 삽관이 어려운 마취 제공자 사이에 적어도 하나의 어려운 삽관에 대한 예측 변수가 있는 환자의 연속 사용에 대한 절차 시간 및 첫 번째 시도 성공률을 특징으로 하는 임상 학습 곡선을 비교하는 것입니다. 시뮬레이션된 어려운 기도 조건(c-collar 및 부은 혀)에서 전임상 기도 마네킹 교육을 받는 사람과 그렇지 않은 사람. 이 연구의 대상자는 연구에 등록된 마취 제공자입니다.
2차 특정 목표에는 성문 보기 등급, 성문 보기 달성 조작, Airtraq Avant 삽입의 용이성, 기관 튜브 삽입의 용이성, 기관 튜브 삽입 장애의 메커니즘 및 지각된 전반적인 임상에 대한 시뮬레이션된 어려운 기도 조건에서 전임상 기도 마네킹 훈련의 영향을 평가하는 것이 포함됩니다. 어려운 삽관의 예측 인자가 있는 기도에서의 유용성.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 마취 제공자(즉, 마취 레지던트, 마취 전문의 및 직원 마취 전문의)
제외 기준:
- 18세 미만
- 비영어권
- 연구 동의서에 서명하지 않으려는
- 재정적으로 또는 Airtraq Avant 제조업체와 관련된 것은 자격이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 현직 교육 전용
현직 교육에는 제품 정보 유인물 검토와 비디오 시연이 포함됩니다.
(1) 각 시스템 구성 요소 및 작동 설명, (2) 무선 카메라 헤드 부착 및 모니터와 채널 선택 조정, (3) Airtraq Avant 조명 켜기 및 장치 사용 준비, (4 ) Airtraq Avant를 환자의 입으로 삽입하고 하인두(목구멍 깊숙한 곳)로 전진하여 성대 시야 확보, (5) 표준 리프트 및 회전 운동을 사용하여 성대 시야 최적화, (6) 기관관 성대를 통한 전진 기관 삽관, (7) 올바른 기관 튜브 배치 확인을 위한 표준 방법, (8) Airtraq Avant에서 기관 튜브 제거 및 환자의 입에서 Airtraq Avant 제거, (9) 일회용 블레이드 폐기 재사용 가능한 광학 인서트 세척.
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현직 교육에는 제품 정보 유인물 검토와 비디오 시연이 포함됩니다.
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실험적: 현역 및 마네킹 교육
이 그룹의 연구 피험자는 위에서 설명한 표준 현역 교육뿐만 아니라 모의 어려운 기도 조건(혀 및 경부 칼라 부기)에서 Airtraq Avant 및 무선 모니터 시스템 사용에 대한 전임상 마네킹 교육을 받습니다.
전임상 마네킹 교육 동안 각 피험자는 10번의 삽관을 수행합니다.
성공적인 Airtraq Avant 삽입 시도, 획득한 성문 시야, 삽입 용이성, 기관 삽관의 용이성, 기관 삽관에 필요한 시간 및 성공적인 기관 삽관 시도를 포함한 성능 특성이 각 삽관에 대해 기록됩니다.
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전임상 마네킹 훈련 동안 각 피험자는 마네킹 혀를 팽창시키고 이를 경추 보호대에 배치하여 기도가 어려운 마네킹에서 10회 삽관을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 시간
기간: 20회 연속 삽관의 처음 3분 이내.
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비디오 후두경을 환자의 입에 넣은 시점부터 성대 아래 기관 튜브 풍선이 통과할 때까지의 시간으로 정의되는 어려운 삽관 예측인자가 하나 이상 있는 기도에서 Airtraq Avant 및 무선 모니터 시스템을 사용하여 삽관 효율성을 반복적으로 측정했습니다.
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20회 연속 삽관의 처음 3분 이내.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 시도 성공률
기간: 20회 연속 삽관의 처음 3분 이내.
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어려운 삽관에 대한 최소 하나의 예측 변수가 있는 기도에서 Airtraq Avant 및 무선 모니터 시스템을 20회 연속 사용하여 첫 번째 시도에서 삽관 성공의 누적 측정. 환자의 입에서 비디오 후두경을 제거합니다.
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20회 연속 삽관의 처음 3분 이내.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성문보기 등급
기간: 연속 20회 삽관의 처음 3분 이내
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Airtraq Avant 및 무선 모니터 시스템을 사용하여 환자의 성대 아래 기관관을 통과하려고 시도할 때 얻은 최상의 시야로 결정되었습니다.
등급 1 = 성대의 전체 모습.
등급 2a = 성대의 부분적인 모습.
등급 2b = 성대가 보이지 않음.
Arytenoid가 보입니다.
등급 3 = 성대 또는 피열골이 보이지 않습니다.
전방 후두개가 보입니다.
등급 4 = 연조직만 보입니다.
후두개를 포함한 성문주변 구조의 시야는 존재하지 않습니다.
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연속 20회 삽관의 처음 3분 이내
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Airtraq Avant 삽입 용이성 Avant 삽입
기간: 연속 20회 삽관의 처음 3분 이내
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Airtraq Avant를 환자의 입에 삽입하려고 시도할 때 연구 대상자가 6점 Lickert 척도(1 = 쉬움, 어려움 없음, 6 = 어려움, 거의 불가능)로 등급을 매겼습니다.
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연속 20회 삽관의 처음 3분 이내
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기관 삽관의 용이성
기간: 연속 20회 삽관의 처음 3분 이내
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Airtraq Avant 및 무선 모니터 시스템을 사용하여 환자의 성대 아래 기관관을 통과하려고 시도할 때 연구 대상이 6점 Lickert 척도(1 = 쉬움, 어려움 없음, 6 = 어려움, 거의 불가능)로 등급을 매겼습니다.
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연속 20회 삽관의 처음 3분 이내
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기관 튜브 삽입 장애의 메커니즘
기간: 연속 20회 삽관의 처음 3분 이내
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기관 튜브 삽입을 방해하는 특징에 대한 관찰 설명(예: 튜브가 후두개에 닿거나 튜브가 피열골에 닿음).
Aitraq Avant 및 무선 모니터 시스템을 사용하여 환자의 성대 아래에 기관 튜브를 배치하려고 시도할 때 연구 대상이 기록했습니다.
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연속 20회 삽관의 처음 3분 이내
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전반적인 임상적 유용성
기간: 연속 20회 삽관의 처음 3분 이내
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Airtraq Avant 및 무선 모니터 시스템을 사용하여 환자의 성대 아래에 기관 튜브를 배치할 때 연구 대상에 의해 우수, 양호, 공정 또는 부적합으로 기록되었습니다.
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연속 20회 삽관의 처음 3분 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard E Galgon, MD, MS, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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