小児のエネルギー消費に対する脂肪調理ブレンドの影響 (Melt)
2013年5月28日 更新者：Marie-Pierre St-Onge、St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
酸化安定性と小児肥満の軽減を目的としたリッチ＆クリーミーメルト®オーガニッククッキングブレンドの開発
この研究の目的は、中鎖トリグリセリドを豊富に含む食用脂肪の食用油ブレンドが過体重および肥満の子供のエネルギー消費と食物摂取に及ぼす影響をテストすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10025
- St. Luke's/Roosevelt Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 15～18歳
- 年齢/性別のBMIが85%パーセンタイル以上
- 体重が安定している
除外基準:
- 前 3 か月間の体重変化が ±5 ポンド
- 薬の使用
- 食物アレルギー
- 代謝障害
- 摂食障害
- 行動障害または心理障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メルト（テストオイル）
参加者は、試験油によって提供される食物脂肪20 gを含むマフィンを摂取し、食後のエネルギー消費量を6時間測定します。
測定期間の終了時に、参加者は試験油によって提供される脂肪 10 g を含むクッキーを消費し、自由に摂取した食事での食物摂取量が 1 時間後に測定されます。
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アクティブコンパレータ：コーン油（対照）
参加者は、対照油によって提供される食物脂肪20 gを含むマフィンを摂取し、食後のエネルギー消費量を6時間測定します。
測定期間の終了時に、参加者は対照油によって提供される脂肪 10 g を含むクッキーを消費し、1 時間後に自由に摂取した食事の摂取量が測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食べ物の温熱効果
時間枠：6時間
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試験油と対照油を多く含む食事後の6時間にわたる食品の熱効果の測定。
食品の熱効果は、食後のエネルギー消費量と基礎エネルギー消費量の差です。
テスト油と対照油の間で、6 時間にわたる食品の熱効果の違いを評価します。
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6時間
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呼吸商/脂肪酸化
時間枠：6時間
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試験油と対照油の消費後 6 時間にわたる間接熱量測定による基質酸化の測定。
具体的には、食後 6 時間にわたる炭水化物と脂肪の酸化速度を計算し、試験油と対照油の間でこれら 2 つの基質の酸化速度を比較します。
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6時間
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食物摂取量
時間枠：一人の食事
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8 ～ 10 g の試験油と対照油を含む事前負荷の 1 時間後に提供される 1 回の食事での食物摂取量の測定
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一人の食事
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコース
時間枠：6時間
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試験油および対照油の摂取後6時間にわたるグルコースの測定
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6時間
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食欲と満腹感
時間枠：6時間
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試験油と対照油の摂取後6時間にわたる視覚的アナログスケールによる食欲と満腹感の測定
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6時間
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インスリン
時間枠：6時間
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試験油および対照油の摂取後6時間にわたるインスリンの測定
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6時間
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レプチン
時間枠：6時間
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試験油および対照油の摂取後6時間にわたるレプチンの測定
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6時間
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グレリン
時間枠：6時間
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試験油および対照油の摂取後6時間にわたるグレリンの測定
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6時間
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ペプチドYY
時間枠：6時間
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試験油と対照油の摂取後6時間にわたるペプチドYYの測定
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6時間
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グルカゴン様ペプチド 1
時間枠：6時間
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試験油および対照油の摂取後6時間にわたるグルカゴン様ペプチド1の測定
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6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marie-Pierre St-Onge, Ph.D、St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
- 主任研究者：Cygnia Rapp、Prosperity Organic Foods
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2013年2月1日
研究の完了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月31日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月28日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。