Ruokavalion rasvakeittosekoituksen vaikutus lasten energiankulutukseen (Melt)
tiistai 28. toukokuuta 2013 päivittänyt: Marie-Pierre St-Onge, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Rich & Creamy Melt® orgaanisen ruoanlaittoseoksen kehittäminen hapettumisvakauden ja lasten liikalihavuuden vähentämiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata keskipitkäketjuisia triglyseridejä sisältävien ravintorasvojen ruokaöljyseoksen vaikutuksia ylipainoisten ja lihavien lasten energiankulutukseen ja ruoan saantiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10025
- St. Luke's/Roosevelt Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 15-18
- painoindeksi 85 % persentiili tai korkeampi iän/sukupuolen mukaan
- paino vakaa
Poissulkemiskriteerit:
- ±5 kilon painonmuutos edellisten 3 kuukauden aikana
- lääkkeiden käyttöä
- ruoka-aineallergiat
- aineenvaihduntahäiriö
- syömishäiriö
- käyttäytymis- tai psyykkisiä häiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sulata (testiöljy)
Osallistujat nauttivat muffinssin, joka sisältää 20 g testiöljyn tuottamaa ravintorasvaa ja heidän energiankulutuksensa mitataan aterian jälkeen 6 tunnin ajan.
Mittausjakson lopussa osallistujat nauttivat keksin, joka sisältää 10 g testiöljyn tuottamaa rasvaa ja heidän ruokailunsa ad libitum -aterialla mitataan tunnin kuluttua.
|
|
|
Active Comparator: Maissiöljy (kontrolli)
Osallistujat nauttivat muffinssin, joka sisältää 20 g kontrolliöljyn tuottamaa ravintorasvaa ja heidän energiankulutuksensa mitataan aterian jälkeen 6 tunnin ajan.
Mittausjakson lopussa osallistujat nauttivat keksin, joka sisältää 10 g kontrolliöljyn tuottamaa rasvaa ja heidän ruokailunsa ad libitum -aterialla mitataan tunnin kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoan lämpövaikutus
Aikaikkuna: 6 h
|
Ruoan lämpövaikutuksen mittaus yli 6 tunnin ajan aterian jälkeen, joka sisältää runsaasti testiöljyä ja kontrolliöljyä.
Ruoan lämpövaikutus on aterian jälkeisen energiankulutuksen ja perusenergian kulutuksen välinen ero.
Arvioimme ruoan lämpövaikutuksen eroa 6 tunnin aikana testiöljyn ja kontrolliöljyn välillä.
|
6 h
|
|
Hengitysosamäärä/rasvan hapettuminen
Aikaikkuna: 6 h
|
Substraatin hapettumisen mittaus epäsuoralla kalorimetrialla 6 tunnin aikana testiöljyn ja kontrolliöljyn kulutuksen jälkeen.
Laskemme erityisesti hiilihydraattien ja rasvan hapettumisnopeudet 6 tunnin aikana aterian jälkeen ja vertaamme näiden kahden substraatin hapettumisnopeuksia testiöljyn ja kontrolliöljyn välillä.
|
6 h
|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: yksittäinen ateria
|
Ruoan saannin mittaus yhdellä aterialla tarjoiltuna 1 tunti esikuormituksen jälkeen, joka sisälsi 8-10 g testiöljyä ja kontrolliöljyä
|
yksittäinen ateria
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: 6 h
|
Glukoosin mittaus yli 6 tunnin ajan testiöljyn ja kontrolliöljyn kulutuksen jälkeen
|
6 h
|
|
Ruokahalun ja kylläisyyden tunne
Aikaikkuna: 6 h
|
Ruokahalun ja kylläisyyden tunteen mittaus visuaalisilla analogisilla asteikoilla yli 6 tunnin ajan testiöljyn ja kontrolliöljyn nauttimisen jälkeen
|
6 h
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Insuliinin mittaus 6 tunnin aikana testiöljyn ja kontrolliöljyn kulutuksen jälkeen
|
6 tuntia
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Leptiinin mittaus yli 6 tunnin ajan testiöljyn ja kontrolliöljyn kulutuksen jälkeen
|
6 tuntia
|
|
Ghrelin
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Greliinin mittaus yli 6 tunnin ajan testiöljyn ja kontrolliöljyn kulutuksen jälkeen
|
6 tuntia
|
|
Peptidi YY
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Peptidin YY mittaus 6 tunnin aikana testiöljyn ja kontrolliöljyn kulutuksen jälkeen
|
6 tuntia
|
|
Glukagonin kaltainen peptidi 1
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Glukagonin kaltaisen peptidin 1 mittaus 6 tunnin aikana testiöljyn ja kontrolliöljyn kulutuksen jälkeen
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
- Päätutkija: Cygnia Rapp, Prosperity Organic Foods
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 30. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-33610-19482
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .