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Effetto della miscela dietetica per la cottura dei grassi sul dispendio energetico nei bambini (Melt)

28 maggio 2013 aggiornato da: Marie-Pierre St-Onge, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Sviluppo della miscela da cucina biologica Rich & Creamy Melt® per la stabilità ossidativa e la riduzione dell'obesità infantile

Lo scopo di questo studio è testare gli effetti di una miscela di olio da cucina di grassi alimentari ricchi di trigliceridi a catena media sul dispendio energetico e sull'assunzione di cibo nei bambini in sovrappeso e obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10025
        • St. Luke's/Roosevelt Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 15-18
  • indice di massa corporea 85% percentile o superiore per età/sesso
  • peso stabile

Criteri di esclusione:

  • ± 5 libbre di variazione di peso nei 3 mesi precedenti
  • uso di farmaci
  • allergie alimentari
  • disordine metabolico
  • disordine alimentare
  • disturbi comportamentali o psicologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sciogliere (olio di prova)
I partecipanti consumeranno un muffin contenente 20 g di grassi alimentari forniti dall'olio di prova e il loro dispendio energetico sarà misurato post-prandiale per 6 ore. Alla fine del periodo di misurazione, i partecipanti consumeranno un biscotto contenente 10 g di grasso fornito dall'olio di prova e la loro assunzione di cibo durante un pasto ad libitum verrà misurata 1 ora dopo.
Integratore alimentare: Sciogliere (olio di prova)
Comparatore attivo: Olio di mais (controllo)
I partecipanti consumeranno un muffin contenente 20 g di grassi alimentari forniti dall'olio di controllo e il loro dispendio energetico sarà misurato post-prandiale per 6 ore. Alla fine del periodo di misurazione, i partecipanti consumeranno un biscotto contenente 10 g di grasso fornito dall'olio di controllo e la loro assunzione di cibo durante un pasto ad libitum verrà misurata 1 ora dopo.
Integratore alimentare: Olio di mais (controllo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto termico del cibo
Lasso di tempo: 6 ore
Misura dell'effetto termico del cibo oltre 6 ore dopo un pasto ricco di olio di prova e olio di controllo. L'effetto termico del cibo è la differenza tra il dispendio energetico post-prandiale e il dispendio energetico basale. Valuteremo la differenza nell'effetto termico del cibo su un periodo di 6 ore tra l'olio di prova e l'olio di controllo.
6 ore
Quoziente respiratorio/ossidazione dei grassi
Lasso di tempo: 6 ore
Misurazione dell'ossidazione del substrato mediante calorimetria indiretta oltre 6 ore dopo il consumo dell'olio di prova e dell'olio di controllo. Calcoleremo specificamente i tassi di ossidazione dei carboidrati e dei grassi nel periodo di 6 ore post-prandiale e confronteremo i tassi di ossidazione di questi due substrati tra l'olio di prova e l'olio di controllo.
6 ore
L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: pasto unico
Misurazione dell'assunzione di cibo in un singolo pasto servito 1 ora dopo un pre-caricamento contenente 8-10 g dell'olio di prova e dell'olio di controllo
pasto unico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio
Lasso di tempo: 6 ore
Misurazione del glucosio oltre 6 ore dopo il consumo dell'olio di prova e dell'olio di controllo
6 ore
Sensazioni di appetito e sazietà
Lasso di tempo: 6 ore
Misurazione delle sensazioni di appetito e sazietà mediante scale analogiche visive oltre 6 ore dopo il consumo dell'olio di prova e dell'olio di controllo
6 ore
Insulina
Lasso di tempo: 6 ore
Misurazione dell'insulina oltre 6 ore dopo il consumo dell'olio di prova e dell'olio di controllo
6 ore
Leptina
Lasso di tempo: 6 ore
Misurazione della leptina oltre 6 ore dopo il consumo dell'olio di prova e dell'olio di controllo
6 ore
Grelino
Lasso di tempo: 6 ore
Misurazione della grelina oltre 6 ore dopo il consumo dell'olio di prova e dell'olio di controllo
6 ore
Peptide YY
Lasso di tempo: 6 ore
Misurazione del peptide YY oltre 6 ore dopo il consumo dell'olio di prova e dell'olio di controllo
6 ore
Peptide simile al glucagone 1
Lasso di tempo: 6 ore
Misurazione del peptide 1 simile al glucagone oltre 6 ore dopo il consumo dell'olio di prova e dell'olio di controllo
6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Collaboratori

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Prosperity Organic Foods

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
  • Investigatore principale: Cygnia Rapp, Prosperity Organic Foods

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

2 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-33610-19482

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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