Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dietetycznej mieszanki do gotowania tłuszczu na wydatek energetyczny u dzieci (Melt)

28 maja 2013 zaktualizowane przez: Marie-Pierre St-Onge, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Opracowanie ekologicznej mieszanki do gotowania Rich & Creamy Melt® zapewniającej stabilność oksydacyjną i zmniejszającą dziecięcą otyłość

Celem tego badania jest przetestowanie wpływu mieszanki olejów jadalnych i tłuszczów dietetycznych bogatych w średniołańcuchowe trójglicerydy na wydatek energetyczny i spożycie pokarmu u dzieci z nadwagą i otyłością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10025
        • St. Luke's/Roosevelt Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 15-18 lat
  • wskaźnik masy ciała 85% percentyla lub wyższy dla wieku/płci
  • stabilna waga

Kryteria wyłączenia:

  • ± 5 funtów zmiany masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • stosowanie leków
  • alergie pokarmowe
  • zaburzenie metaboliczne
  • zaburzenia jedzenia
  • zaburzenia behawioralne lub psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stop (olej testowy)
Uczestnicy spożywają muffinkę zawierającą 20 g tłuszczu dietetycznego dostarczonego przez olej testowy, a ich wydatek energetyczny będzie mierzony po posiłku przez 6 godzin. Pod koniec okresu pomiarowego uczestnicy spożywają ciasteczko zawierające 10 g tłuszczu dostarczonego przez olej testowy, a ich spożycie pokarmu podczas posiłku ad libitum będzie mierzone 1 godzinę później.
Suplement diety: Stop (olej testowy)
Aktywny komparator: Olej kukurydziany (kontrola)
Uczestnicy spożywają muffinkę zawierającą 20 g tłuszczu dietetycznego dostarczonego przez olej kontrolny, a ich wydatek energetyczny będzie mierzony po posiłku przez 6 godzin. Pod koniec okresu pomiarowego uczestnicy spożywają ciasteczko zawierające 10 g tłuszczu dostarczonego przez olej kontrolny, a ich spożycie pokarmu podczas posiłku ad libitum będzie mierzone 1 godzinę później.
Suplement diety: Olej kukurydziany (kontrola)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt termiczny żywności
Ramy czasowe: 6 godz
Pomiar efektu termicznego pożywienia w ciągu 6 godzin po posiłku bogatym w olej testowy i olej kontrolny. Efekt termiczny pożywienia to różnica między poposiłkowym wydatkiem energetycznym a podstawowym wydatkiem energetycznym. Ocenimy różnicę w działaniu termicznym pokarmu w ciągu 6 godzin między olejem testowym a olejem kontrolnym.
6 godz
Współczynnik oddechowy/utlenianie tłuszczu
Ramy czasowe: 6 godz
Pomiar utlenienia podłoża metodą kalorymetrii pośredniej w ciągu 6 godzin po zużyciu oleju testowego i kontrolnego. W szczególności obliczymy tempo utleniania węglowodanów i tłuszczów w okresie 6 godzin po posiłku i porównamy tempo utleniania tych dwóch substratów między olejem testowym a olejem kontrolnym.
6 godz
Spożycie żywności
Ramy czasowe: pojedynczy posiłek
Pomiar spożycia pokarmu podczas pojedynczego posiłku podanego 1 godzinę po obciążeniu wstępnym zawierającym 8-10 g oleju testowego i oleju kontrolnego
pojedynczy posiłek

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza
Ramy czasowe: 6 godz
Pomiar glukozy w ciągu 6 godzin po spożyciu oleju testowego i oleju kontrolnego
6 godz
Uczucie apetytu i sytości
Ramy czasowe: 6 godz
Pomiar uczucia apetytu i sytości za pomocą wizualnych skal analogowych w ciągu 6 godzin po spożyciu oleju testowego i oleju kontrolnego
6 godz
Insulina
Ramy czasowe: 6 godzin
Pomiar insuliny w ciągu 6 godzin po spożyciu oleju testowego i oleju kontrolnego
6 godzin
Leptyna
Ramy czasowe: 6 godzin
Pomiar leptyny po 6 godzinach od spożycia oleju testowego i kontrolnego
6 godzin
Grelina
Ramy czasowe: 6 godzin
Pomiar greliny w ciągu 6 godzin po spożyciu oleju testowego i kontrolnego
6 godzin
Peptyd YY
Ramy czasowe: 6 godzin
Pomiar peptydu YY w ciągu 6 godzin po spożyciu oleju testowego i kontrolnego
6 godzin
Glukagon podobny do peptydu 1
Ramy czasowe: 6 godzin
Pomiar glukagonopodobnego peptydu 1 w ciągu 6 godzin po spożyciu oleju testowego i oleju kontrolnego
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Współpracownicy

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Prosperity Organic Foods

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
  • Główny śledczy: Cygnia Rapp, Prosperity Organic Foods

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-33610-19482

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stop (olej testowy)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj