Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dietní směsi na vaření tuku na spotřebu energie u dětí (Melt)

28. května 2013 aktualizováno: Marie-Pierre St-Onge, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Vývoj organické směsi na vaření Rich & Creamy Melt® pro oxidační stabilitu a snížení dětské obezity

Účelem této studie je otestovat účinky směsi potravinových tuků bohatých na triglyceridy se středně dlouhým řetězcem olejů na vaření na energetický výdej a příjem potravy u dětí s nadváhou a obezitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10025
        • St. Luke's/Roosevelt Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 15-18
  • index tělesné hmotnosti 85% percentil nebo vyšší pro věk/pohlaví
  • hmotnostně stabilní

Kritéria vyloučení:

  • Změna hmotnosti ±5 liber za 3 měsíce předtím
  • užívání léků
  • dietní alergie
  • metabolická porucha
  • poruchy příjmu potravy
  • poruchy chování nebo psychické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Roztavit (zkušební olej)
Účastníci zkonzumují muffin obsahující 20 g dietního tuku poskytnutého testovacím olejem a jejich energetický výdej bude měřen postprandiálně po dobu 6 hodin. Na konci období měření účastníci zkonzumují sušenku obsahující 10 g tuku poskytnutého testovacím olejem a jejich příjem potravy při jídle ad libitum bude změřen o 1 hodinu později.
Doplněk stravy: Roztavit (zkušební olej)
Aktivní komparátor: Kukuřičný olej (kontrola)
Účastníci zkonzumují muffin obsahující 20 g dietního tuku poskytnutého kontrolním olejem a jejich energetický výdej bude měřen postprandiálně po dobu 6 hodin. Na konci období měření účastníci zkonzumují sušenku obsahující 10 g tuku poskytnutého kontrolním olejem a jejich příjem potravy v ad libitním jídle bude změřen o 1 hodinu později.
Doplněk stravy: Kukuřičný olej (kontrola)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Termický efekt jídla
Časové okno: 6 hodin
Měření termického účinku potravy během 6 hodin po jídle bohatém na testovací olej a kontrolní olej. Termický efekt potravy je rozdíl mezi postprandiálním výdejem energie a bazálním výdejem energie. Posoudíme rozdíl v termickém účinku potravy během 6 hodin mezi zkušebním olejem a kontrolním olejem.
6 hodin
Respirační kvocient/oxidace tuků
Časové okno: 6 hodin
Měření oxidace substrátu nepřímou kalorimetrií během 6 hodin po spotřebování zkušebního oleje a kontrolního oleje. Konkrétně vypočítáme rychlosti oxidace sacharidů a tuků během 6hodinového období po jídle a porovnáme rychlosti oxidace těchto dvou substrátů mezi testovacím olejem a kontrolním olejem.
6 hodin
Příjem potravy
Časové okno: jediné jídlo
Měření příjmu potravy při jednom jídle podávaném 1 hodinu po předběžném zatížení obsahujícím 8–10 g testovaného oleje a kontrolního oleje
jediné jídlo

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza
Časové okno: 6 hodin
Měření glukózy během 6 hodin po konzumaci testovacího oleje a kontrolního oleje
6 hodin
Pocity chuti k jídlu a sytosti
Časové okno: 6 hodin
Měření pocitů chuti k jídlu a sytosti vizuálními analogovými stupnicemi po dobu 6 hodin po konzumaci testovacího oleje a kontrolního oleje
6 hodin
Inzulín
Časové okno: 6 hodin
Měření inzulinu během 6 hodin po konzumaci testovacího oleje a kontrolního oleje
6 hodin
Leptin
Časové okno: 6 hodin
Měření leptinu během 6 hodin po konzumaci testovacího oleje a kontrolního oleje
6 hodin
Ghrelin
Časové okno: 6 hodin
Měření ghrelinu během 6 hodin po spotřebování zkušebního oleje a kontrolního oleje
6 hodin
Peptid YY
Časové okno: 6 hodin
Měření peptidu YY během 6 hodin po konzumaci testovacího oleje a kontrolního oleje
6 hodin
Glukagonu podobný peptid 1
Časové okno: 6 hodin
Měření glukagonu podobného peptidu 1 během 6 hodin po konzumaci testovacího oleje a kontrolního oleje
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Spolupracovníci

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Prosperity Organic Foods

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Cygnia Rapp, Prosperity Organic Foods

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-33610-19482

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Klinické studie na Roztavit (zkušební olej)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit