Az étrendi zsíros főzési keverék hatása a gyermekek energiakiadásaira (Melt)
2013. május 28. frissítette: Marie-Pierre St-Onge, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Rich & Creamy Melt® organikus főzési keverék kifejlesztése az oxidatív stabilitás és a gyermekkori elhízás csökkentése érdekében
A tanulmány célja, hogy tesztelje a közepes szénláncú trigliceridekben gazdag étkezési zsírokból álló étolaj-keverék hatását a túlsúlyos és elhízott gyermekek energiafelhasználására és táplálékfelvételére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10025
- St. Luke's/Roosevelt Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15-18 éves korig
- a testtömeg-index 85% százalékos vagy magasabb az életkor/nem szerint
- súlya stabil
Kizárási kritériumok:
- ±5 font súlyváltozás a megelőző 3 hónapban
- gyógyszerek használata
- étrendi allergia
- anyagcserezavar
- evészavar
- viselkedési vagy pszichológiai zavarok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Olvad (tesztolaj)
A résztvevők elfogyasztanak egy muffint, amely 20 g zsírt tartalmaz a tesztolajból, és energiafelhasználásukat étkezés után 6 órán keresztül mérik.
A mérési időszak végén a résztvevők elfogyasztanak egy 10 g tesztolajból származó zsírt tartalmazó sütit, és 1 órával később ad libitum étkezéskor mérik a táplálékfelvételüket.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Kukoricaolaj (kontroll)
A résztvevők elfogyasztanak egy muffint, amely 20 g étkezési zsírt tartalmaz a kontrollolajból, és energiafelhasználásukat étkezés után 6 órán keresztül mérik.
A mérési időszak végén a résztvevők elfogyasztanak egy sütit, amely 10 g zsírt tartalmaz, amelyet a kontrollolaj szolgáltatott, és 1 órával később megmérik az ad libitum étkezésnél fogyasztott táplálékukat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az élelmiszer termikus hatása
Időkeret: 6 óra
|
Ételek termikus hatásának mérése tesztolajban és kontrollolajban gazdag étkezés után 6 órán keresztül.
A táplálék termikus hatása az étkezés utáni energiafelhasználás és az alapenergia-felhasználás közötti különbség.
Felmérjük az élelmiszer termikus hatásának különbségét 6 órás periódus alatt a tesztolaj és a kontrollolaj között.
|
6 óra
|
|
Légzőszervi hányados/zsíroxidáció
Időkeret: 6 óra
|
A szubsztrátum oxidációjának mérése közvetett kalorimetriával a tesztolaj és a kontrollolaj elfogyasztása után 6 órán keresztül.
Kifejezetten kiszámítjuk a szénhidrát és zsír oxidációs sebességét az étkezés utáni 6 órás periódusban, és összehasonlítjuk e két szubsztrát oxidációs sebességét a tesztolaj és a kontrollolaj között.
|
6 óra
|
|
Táplálékbevitel
Időkeret: egyszeri étkezés
|
Táplálékfelvétel mérése egy étkezésnél 1 órával a 8-10 g tesztolajat és a kontrollolajat tartalmazó előtöltés után
|
egyszeri étkezés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szőlőcukor
Időkeret: 6 óra
|
A glükóz mérése a tesztolaj és a kontrollolaj elfogyasztása után 6 órán keresztül
|
6 óra
|
|
Az étvágy és a jóllakottság érzése
Időkeret: 6 óra
|
Az étvágy és jóllakottság érzésének mérése vizuális analóg skálákkal a tesztolaj és a kontrollolaj elfogyasztása után 6 órán keresztül
|
6 óra
|
|
Inzulin
Időkeret: 6 óra
|
Az inzulinszint mérése a tesztolaj és a kontrollolaj elfogyasztása után 6 órán keresztül
|
6 óra
|
|
Leptin
Időkeret: 6 óra
|
A leptin mérése a tesztolaj és a kontrollolaj elfogyasztása után 6 órán keresztül
|
6 óra
|
|
Ghrelin
Időkeret: 6 óra
|
A ghrelin mérése a tesztolaj és a kontrollolaj elfogyasztása után 6 órán keresztül
|
6 óra
|
|
YY peptid
Időkeret: 6 óra
|
Az YY peptid mérése a tesztolaj és a kontrollolaj elfogyasztása után 6 órán keresztül
|
6 óra
|
|
Glukagonszerű peptid 1
Időkeret: 6 óra
|
A glukagonszerű peptid 1 mérése 6 órával a tesztolaj és a kontrollolaj elfogyasztása után
|
6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
- Kutatásvezető: Cygnia Rapp, Prosperity Organic Foods
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 31.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-33610-19482
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .