Effekten av matlagningsblandning med fett på energiförbrukningen hos barn (Melt)
28 maj 2013 uppdaterad av: Marie-Pierre St-Onge, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Utveckling av Rich & Creamy Melt® Organic Cooking Blend för oxidativ stabilitet och minskad fetma hos barn
Syftet med denna studie är att testa effekterna av en matoljeblandning av dietfetter rika på triglycerider med medellång kedja på energiförbrukning och matintag hos överviktiga och feta barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10025
- St. Luke's/Roosevelt Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 15-18
- body mass index 85 % percentil eller högre för ålder/kön
- vikt stabil
Exklusions kriterier:
- ±5 lbs viktförändring under 3 månader innan
- användning av mediciner
- kostallergier
- metabolisk störning
- ätstörning
- beteendemässiga eller psykologiska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Smält (testolja)
Deltagarna kommer att konsumera en muffins som innehåller 20 g fett från testoljan och deras energiförbrukning kommer att mätas efter måltiden i 6 timmar.
I slutet av mätperioden kommer deltagarna att konsumera en kaka som innehåller 10 g fett från testoljan och deras matintag vid en ad libitum-måltid kommer att mätas 1 timme senare.
|
|
|
Aktiv komparator: Majsolja (kontroll)
Deltagarna kommer att konsumera en muffins som innehåller 20 g dietfett från kontrolloljan och deras energiförbrukning kommer att mätas efter måltiden i 6 timmar.
I slutet av mätperioden kommer deltagarna att konsumera en kaka som innehåller 10 g fett från kontrolloljan och deras matintag vid en ad libitum-måltid kommer att mätas 1 timme senare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Termisk effekt av mat
Tidsram: 6 h
|
Mätning av termisk effekt av mat över 6 timmar efter en måltid rik på testolja och kontrollolja.
Matens termiska effekt är skillnaden mellan post-prandial energiförbrukning och basal energiförbrukning.
Vi kommer att bedöma skillnaden i termisk effekt av mat under en 6-timmarsperiod mellan testoljan och kontrolloljan.
|
6 h
|
|
Andningskvot/fettoxidation
Tidsram: 6 h
|
Mätning av substratets oxidation genom indirekt kalorimetri under 6 timmar efter konsumtion av testoljan och kontrolloljan.
Vi kommer specifikt att beräkna kolhydrat- och fettoxidationshastigheter under 6-timmarsperioden efter måltid och jämföra oxidationshastigheten för dessa två substrat mellan testoljan och kontrolloljan.
|
6 h
|
|
Matintag
Tidsram: enstaka måltid
|
Mätning av matintag vid en enda måltid serverad 1 timme efter en förladdning innehållande 8-10 g av testoljan och kontrolloljan
|
enstaka måltid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukos
Tidsram: 6 h
|
Mätning av glukos under 6 timmar efter konsumtion av testolja och kontrollolja
|
6 h
|
|
Känslor av aptit och mättnad
Tidsram: 6 h
|
Mätning av aptit- och mättnadskänslor med visuella analoga vågor under 6 timmar efter konsumtion av testoljan och kontrolloljan
|
6 h
|
|
Insulin
Tidsram: 6 timmar
|
Mätning av insulin under 6 timmar efter konsumtion av testolja och kontrollolja
|
6 timmar
|
|
Leptin
Tidsram: 6 timmar
|
Mätning av leptin under 6 timmar efter konsumtion av testolja och kontrollolja
|
6 timmar
|
|
Ghrelin
Tidsram: 6 timmar
|
Mätning av ghrelin under 6 timmar efter konsumtion av testolja och kontrollolja
|
6 timmar
|
|
Peptid YY
Tidsram: 6 timmar
|
Mätning av peptid YY under 6 timmar efter konsumtion av testoljan och kontrolloljan
|
6 timmar
|
|
Glukagonliknande peptid 1
Tidsram: 6 timmar
|
Mätning av glukagonliknande peptid 1 under 6 timmar efter konsumtion av testoljan och kontrolloljan
|
6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
- Huvudutredare: Cygnia Rapp, Prosperity Organic Foods
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
2 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-33610-19482
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .