Efecto de la mezcla dietética de grasa para cocinar sobre el gasto energético en niños (Melt)
28 de mayo de 2013 actualizado por: Marie-Pierre St-Onge, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Desarrollo de la mezcla de cocina orgánica Rich & Creamy Melt® para la estabilidad oxidativa y la reducción de la obesidad infantil
El propósito de este estudio es probar los efectos de una mezcla de aceite de cocina de grasas dietéticas ricas en triglicéridos de cadena media sobre el gasto de energía y la ingesta de alimentos en niños obesos y con sobrepeso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10025
- St. Luke's/Roosevelt Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 15-18
- índice de masa corporal 85% percentil o superior para edad/sexo
- peso estable
Criterio de exclusión:
- ±5 libras de cambio de peso en los 3 meses anteriores
- uso de medicamentos
- alergias dietéticas
- desorden metabólico
- desorden alimenticio
- trastornos conductuales o psicológicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Derretir (aceite de prueba)
Los participantes consumirán un panecillo que contiene 20 g de grasa dietética proporcionada por el aceite de prueba y su gasto energético se medirá posprandialmente durante 6 horas.
Al final del período de medición, los participantes consumirán una galleta que contiene 10 g de grasa proporcionada por el aceite de prueba y su ingesta de alimentos en una comida ad libitum se medirá 1 hora después.
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Comparador activo: Aceite de maíz (control)
Los participantes consumirán un muffin que contiene 20 g de grasa dietética proporcionada por el aceite de control y su gasto energético se medirá posprandialmente durante 6 horas.
Al final del período de medición, los participantes consumirán una galleta que contiene 10 g de grasa proporcionada por el aceite de control y su ingesta de alimentos en una comida ad libitum se medirá 1 hora después.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto térmico de los alimentos.
Periodo de tiempo: 6 horas
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Medición del efecto térmico de los alimentos durante 6 horas después de una comida rica en aceite de prueba y aceite de control.
El efecto térmico de los alimentos es la diferencia entre el gasto energético posprandial y el gasto energético basal.
Evaluaremos la diferencia en el efecto térmico de los alimentos durante un período de 6 horas entre el aceite de prueba y el aceite de control.
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6 horas
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Cociente respiratorio/oxidación de grasas
Periodo de tiempo: 6 horas
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Medición de la oxidación del sustrato por calorimetría indirecta durante 6 horas después del consumo del aceite de prueba y el aceite de control.
Calcularemos específicamente las tasas de oxidación de carbohidratos y grasas durante el período de 6 horas posprandial y compararemos las tasas de oxidación de estos dos sustratos entre el aceite de prueba y el aceite de control.
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6 horas
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La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: comida individual
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Medición de la ingesta de alimentos en una sola comida servida 1 hora después de una precarga que contiene 8-10 g del aceite de prueba y el aceite de control
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comida individual
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Glucosa
Periodo de tiempo: 6 horas
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Medición de la glucosa durante 6 horas después del consumo del aceite de prueba y el aceite de control
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6 horas
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Sentimientos de apetito y saciedad.
Periodo de tiempo: 6 horas
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Medición de la sensación de apetito y saciedad mediante escalas analógicas visuales durante 6 horas después del consumo del aceite de prueba y el aceite de control
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6 horas
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Insulina
Periodo de tiempo: 6 horas
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Medición de insulina durante 6 horas después del consumo del aceite de prueba y el aceite de control
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6 horas
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Leptina
Periodo de tiempo: 6 horas
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Medición de leptina durante 6 horas después del consumo del aceite de prueba y el aceite de control
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6 horas
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Grelina
Periodo de tiempo: 6 horas
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Medición de grelina durante 6 horas después del consumo del aceite de prueba y el aceite de control
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6 horas
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Péptido YY
Periodo de tiempo: 6 horas
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Medición del péptido YY durante 6 horas después del consumo del aceite de prueba y el aceite de control
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6 horas
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Péptido similar al glucagón 1
Periodo de tiempo: 6 horas
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Medición del péptido similar al glucagón 1 durante 6 horas después del consumo del aceite de prueba y el aceite de control
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
- Investigador principal: Cygnia Rapp, Prosperity Organic Foods
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-33610-19482
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