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Effet du mélange de graisses alimentaires pour la cuisson sur les dépenses énergétiques des enfants (Melt)

28 mai 2013 mis à jour par: Marie-Pierre St-Onge, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Développement du mélange de cuisson biologique Rich & Creamy Melt® pour la stabilité oxydative et la réduction de l'obésité infantile

Le but de cette étude est de tester les effets d'un mélange d'huile de cuisson de graisses alimentaires riches en triglycérides à chaîne moyenne sur la dépense énergétique et l'apport alimentaire chez les enfants en surpoids et obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10025
        • St. Luke's/Roosevelt Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 15-18 ans
  • indice de masse corporelle centile de 85 % ou plus pour l'âge/le sexe
  • poids stable

Critère d'exclusion:

  • ± 5 lb de changement de poids au cours des 3 mois précédents
  • utilisation de médicaments
  • allergies alimentaires
  • trouble métabolique
  • trouble de l'alimentation
  • troubles comportementaux ou psychologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fondre (huile d'essai)
Les participants consommeront un muffin contenant 20 g de lipides alimentaires apportés par l'huile test et leur dépense énergétique sera mesurée en post-prandial pendant 6 heures. A la fin de la période de mesure, les participants consommeront un cookie contenant 10 g de matière grasse apportée par l'huile testée et leur apport alimentaire lors d'un repas ad libitum sera mesuré 1 heure plus tard.
Complément alimentaire: Fondre (huile d'essai)
Comparateur actif: Huile de maïs (témoin)
Les participants consommeront un muffin contenant 20 g de lipides alimentaires apportés par l'huile témoin et leur dépense énergétique sera mesurée en post-prandial pendant 6 heures. A la fin de la période de mesure, les participants consommeront un cookie contenant 10 g de matière grasse apportée par l'huile témoin et leur apport alimentaire lors d'un repas ad libitum sera mesuré 1 heure plus tard.
Complément alimentaire: Huile de maïs (témoin)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet thermique des aliments
Délai: 6h
Mesure de l'effet thermique des aliments sur 6 heures après un repas riche en huile test et en huile témoin. L'effet thermique des aliments est la différence entre la dépense énergétique post-prandiale et la dépense énergétique de base. Nous évaluerons la différence d'effet thermique des aliments sur une période de 6 heures entre l'huile test et l'huile témoin.
6h
Quotient respiratoire/oxydation des graisses
Délai: 6h
Mesure de l'oxydation du substrat par calorimétrie indirecte sur 6 heures après consommation de l'huile test et de l'huile témoin. Nous calculerons spécifiquement les taux d'oxydation des glucides et des lipides sur la période de 6 heures post-prandiale et comparerons les taux d'oxydation de ces deux substrats entre l'huile de test et l'huile de contrôle.
6h
La prise de nourriture
Délai: repas unique
Mesure de la prise alimentaire lors d'un seul repas servi 1 heure après une pré-charge contenant 8-10 g de l'huile test et de l'huile témoin
repas unique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glucose
Délai: 6h
Mesure de la glycémie sur 6 heures après consommation de l'huile à tester et de l'huile témoin
6h
Sentiments d'appétit et de satiété
Délai: 6h
Mesure des sensations d'appétit et de satiété par des échelles visuelles analogiques sur 6 heures après consommation de l'huile test et de l'huile témoin
6h
Insuline
Délai: 6 heures
Mesure de l'insuline sur 6 heures après consommation de l'huile de test et de l'huile de contrôle
6 heures
Leptine
Délai: 6 heures
Mesure de la leptine sur 6 heures après consommation de l'huile test et de l'huile témoin
6 heures
Ghréline
Délai: 6 heures
Mesure de la ghréline sur 6 heures après consommation de l'huile test et de l'huile témoin
6 heures
Peptide YY
Délai: 6 heures
Mesure du peptide YY sur 6 heures après consommation de l'huile test et de l'huile contrôle
6 heures
Glucagon comme peptide 1
Délai: 6 heures
Mesure du glucagon like peptide 1 sur 6 heures après consommation de l'huile test et de l'huile témoin
6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Collaborateurs

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Prosperity Organic Foods

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
  • Chercheur principal: Cygnia Rapp, Prosperity Organic Foods

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2012

Première publication (Estimation)

2 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-33610-19482

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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