Efeito da mistura de gordura dietética para cozinhar no gasto de energia em crianças (Melt)
28 de maio de 2013 atualizado por: Marie-Pierre St-Onge, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Desenvolvimento da mistura de culinária orgânica Rich & Creamy Melt® para estabilidade oxidativa e redução da obesidade infantil
O objetivo deste estudo é testar os efeitos de uma mistura de óleo de cozinha com gorduras dietéticas ricas em triglicerídeos de cadeia média sobre o gasto energético e a ingestão de alimentos em crianças com sobrepeso e obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10025
- St. Luke's/Roosevelt Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 15-18
- índice de massa corporal percentil 85% ou superior para idade/sexo
- peso estável
Critério de exclusão:
- ±5 libras de mudança de peso nos 3 meses anteriores
- uso de medicamentos
- alergias dietéticas
- desordem metabólica
- desordem alimentar
- distúrbios comportamentais ou psicológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Derreta (óleo de teste)
Os participantes consumirão um muffin contendo 20 g de gordura dietética fornecida pelo óleo teste e seu gasto energético será medido pós-prandialmente por 6 horas.
No final do período de medição, os participantes consumirão um biscoito contendo 10 g de gordura fornecida pelo óleo de teste e sua ingestão alimentar em uma refeição ad libitum será medida 1 hora depois.
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Comparador Ativo: Óleo de milho (controle)
Os participantes consumirão um muffin contendo 20 g de gordura dietética fornecida pelo óleo controle e seu gasto energético será medido pós-prandialmente por 6 horas.
Ao final do período de medição, os participantes consumirão um biscoito contendo 10 g de gordura fornecida pelo óleo controle e sua ingestão alimentar em uma refeição ad libitum será medida 1 hora depois.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito térmico dos alimentos
Prazo: 6h
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Medição do efeito térmico de alimentos durante 6 horas após uma refeição rica em óleo de teste e óleo de controle.
O efeito térmico dos alimentos é a diferença entre o gasto energético pós-prandial e o gasto energético basal.
Avaliaremos a diferença no efeito térmico dos alimentos durante um período de 6 horas entre o óleo teste e o óleo controle.
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6h
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Quociente respiratório/oxidação de gordura
Prazo: 6h
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Medição da oxidação do substrato por calorimetria indireta durante 6 horas após o consumo do óleo teste e do óleo controle.
Vamos calcular especificamente as taxas de oxidação de carboidratos e gorduras durante o período de 6 horas pós-prandial e comparar as taxas de oxidação desses dois substratos entre o óleo teste e o óleo controle.
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6h
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Ingestão de alimentos
Prazo: única refeição
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Medição da ingestão alimentar em uma única refeição servida 1 hora após uma pré-carga contendo 8-10 g do óleo teste e do óleo controle
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única refeição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose
Prazo: 6h
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Medição de glicose durante 6 horas após o consumo do óleo de teste e do óleo de controle
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6h
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Sensação de apetite e saciedade
Prazo: 6h
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Medição dos sentimentos de apetite e saciedade por escalas analógicas visuais mais de 6 horas após o consumo do óleo de teste e do óleo de controle
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6h
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Insulina
Prazo: 6 horas
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Medição de insulina mais de 6 horas após o consumo do óleo de teste e do óleo de controle
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6 horas
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Leptina
Prazo: 6 horas
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Medição da leptina mais de 6 horas após o consumo do óleo de teste e do óleo de controle
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6 horas
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Grelina
Prazo: 6 horas
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Medição de grelina mais de 6 horas após o consumo do óleo de teste e do óleo de controle
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6 horas
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Peptídeo YY
Prazo: 6 horas
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Medição do peptídeo YY mais de 6 horas após o consumo do óleo de teste e do óleo de controle
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6 horas
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Glucagon como peptídeo 1
Prazo: 6 horas
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Medição do peptídeo semelhante ao glucagon 1 durante 6 horas após o consumo do óleo de teste e do óleo de controle
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
- Investigador principal: Cygnia Rapp, Prosperity Organic Foods
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
2 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-33610-19482
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