Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af diætisk fedttilberedning på energiforbrug hos børn (Melt)

28. maj 2013 opdateret af: Marie-Pierre St-Onge, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Udvikling af Rich & Creamy Melt® Organic Cooking Blend for oxidativ stabilitet og reduktion af fedme hos børn

Formålet med denne undersøgelse er at teste virkningerne af en madolieblanding af diætfedt, der er rig på mellemkædede triglycerider, på energiforbrug og madindtag hos overvægtige og fede børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10025
        • St. Luke's/Roosevelt Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 15-18
  • body mass index 85 % percentil eller højere for alder/køn
  • vægt stabil

Ekskluderingskriterier:

  • ±5 lbs vægtændring i de 3 måneder før
  • brug af medicin
  • kostallergier
  • stofskifteforstyrrelse
  • spiseforstyrrelse
  • adfærdsmæssige eller psykiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smelt (testolie)
Deltagerne vil indtage en muffin indeholdende 20 g diætfedt leveret af testolien, og deres energiforbrug vil blive målt post-prandialt i 6 timer. Ved afslutningen af ​​måleperioden indtager deltagerne en cookie indeholdende 10 g fedt fra testolien, og deres fødeindtag ved et ad libitum-måltid vil blive målt 1 time senere.
Kosttilskud: Smelt (testolie)
Aktiv komparator: Majsolie (kontrol)
Deltagerne vil indtage en muffin indeholdende 20 g kostfedt leveret af kontrololien, og deres energiforbrug vil blive målt post-prandialt i 6 timer. Ved afslutningen af ​​måleperioden vil deltagerne indtage en cookie indeholdende 10 g fedt fra kontrololien, og deres fødeindtag ved et ad libitum-måltid vil blive målt 1 time senere.
Kosttilskud: Majsolie (kontrol)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Termisk effekt af mad
Tidsramme: 6 timer
Måling af termisk effekt af mad over 6 timer efter et måltid rigt på testolie og kontrololie. Den termiske effekt af mad er forskellen mellem post-prandial energiforbrug og basal energiforbrug. Vi vil vurdere forskellen i termisk effekt af mad over en 6-timers periode mellem testolien og kontrololien.
6 timer
Respiratorisk kvotient/fedtoxidation
Tidsramme: 6 timer
Måling af substratets oxidation ved indirekte kalorimetri over 6 timer efter indtagelse af testolien og kontrololien. Vi vil specifikt beregne kulhydrat- og fedtoxidationshastigheder over den 6-timers periode post-prandialt og sammenligne oxidationshastigheder af disse to substrater mellem testolien og kontrololien.
6 timer
Fødeindtagelse
Tidsramme: enkelt måltid
Måling af fødeindtagelse ved et enkelt måltid serveret 1 time efter en forladning indeholdende 8-10 g af testolien og kontrololien
enkelt måltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukose
Tidsramme: 6 timer
Måling af glukose over 6 timer efter indtagelse af testolien og kontrololien
6 timer
Følelser af appetit og mæthed
Tidsramme: 6 timer
Måling af appetit og mæthedsfølelse ved visuelle analoge skalaer over 6 timer efter indtagelse af testolien og kontrololien
6 timer
Insulin
Tidsramme: 6 timer
Måling af insulin over 6 timer efter indtagelse af testolien og kontrololien
6 timer
Leptin
Tidsramme: 6 timer
Måling af leptin over 6 timer efter indtagelse af testolien og kontrololien
6 timer
Ghrelin
Tidsramme: 6 timer
Måling af ghrelin over 6 timer efter indtagelse af testolien og kontrololien
6 timer
Peptid YY
Tidsramme: 6 timer
Måling af peptid YY over 6 timer efter indtagelse af testolien og kontrololien
6 timer
Glukagonlignende peptid 1
Tidsramme: 6 timer
Måling af glukagonlignende peptid 1 over 6 timer efter indtagelse af testolien og kontrololien
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Samarbejdspartnere

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Prosperity Organic Foods

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
  • Ledende efterforsker: Cygnia Rapp, Prosperity Organic Foods

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

2. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-33610-19482

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Kliniske forsøg med Smelt (testolie)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner