- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01720589
Effekten av matlagingsblanding med fett på energiforbruk hos barn (Melt)
28. mai 2013 oppdatert av: Marie-Pierre St-Onge, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Utvikling av Rich & Creamy Melt® Organic Cooking Blend for oksidativ stabilitet og reduksjon av fedme hos barn
Formålet med denne studien er å teste effekten av en matoljeblanding av diettfett rik på triglyserider med middels kjede på energiforbruk og matinntak hos overvektige og overvektige barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10025
- St. Luke's/Roosevelt Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 15-18
- kroppsmasseindeks 85 % persentil eller høyere for alder/kjønn
- vekt stabil
Ekskluderingskriterier:
- ±5 lbs vektendring i de 3 månedene før
- bruk av medisiner
- kostholdsallergier
- metabolsk forstyrrelse
- spiseforstyrrelse
- atferdsmessige eller psykologiske forstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Smelt (testolje)
Deltakerne vil spise en muffins som inneholder 20 g fett fra testoljen, og deres energiforbruk vil bli målt etter måltidet i 6 timer.
På slutten av måleperioden vil deltakerne konsumere en informasjonskapsel som inneholder 10 g fett fra testoljen, og matinntaket deres ved et ad libitum-måltid vil bli målt 1 time senere.
|
|
|
Aktiv komparator: Maisolje (kontroll)
Deltakerne vil spise en muffins som inneholder 20 g fett fra kontrolloljen, og deres energiforbruk vil bli målt etter måltidet i 6 timer.
På slutten av måleperioden vil deltakerne konsumere en informasjonskapsel som inneholder 10 g fett fra kontrolloljen, og matinntaket deres ved et ad libitum-måltid vil bli målt 1 time senere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Termisk effekt av mat
Tidsramme: 6 t
|
Måling av termisk effekt av mat over 6 timer etter et måltid rikt på testolje og kontrollolje.
Den termiske effekten av mat er forskjellen mellom post-prandial energiforbruk og basal energiforbruk.
Vi vil vurdere forskjellen i termisk effekt av mat over en 6-timers periode mellom testoljen og kontrolloljen.
|
6 t
|
|
Respirasjonskvotient/fettoksidasjon
Tidsramme: 6 t
|
Måling av substratoksidasjon ved indirekte kalorimetri over 6 timer etter inntak av testoljen og kontrolloljen.
Vi vil spesifikt beregne karbohydrat- og fettoksidasjonshastigheter over 6-timersperioden post-prandialt og sammenligne oksidasjonsrater av disse to substratene mellom testoljen og kontrolloljen.
|
6 t
|
|
Matinntak
Tidsramme: enkelt måltid
|
Måling av matinntak ved et enkelt måltid servert 1 time etter en forhåndsbelastning som inneholder 8-10 g av testoljen og kontrolloljen
|
enkelt måltid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukose
Tidsramme: 6 t
|
Måling av glukose over 6 timer etter inntak av testoljen og kontrolloljen
|
6 t
|
|
Følelser av appetitt og metthet
Tidsramme: 6 t
|
Måling av appetitt- og metthetsfølelse med visuelle analoge skalaer over 6 timer etter inntak av testoljen og kontrolloljen
|
6 t
|
|
Insulin
Tidsramme: 6 timer
|
Måling av insulin over 6 timer etter inntak av testoljen og kontrolloljen
|
6 timer
|
|
Leptin
Tidsramme: 6 timer
|
Måling av leptin over 6 timer etter inntak av testoljen og kontrolloljen
|
6 timer
|
|
Ghrelin
Tidsramme: 6 timer
|
Måling av ghrelin over 6 timer etter inntak av testoljen og kontrolloljen
|
6 timer
|
|
Peptid YY
Tidsramme: 6 timer
|
Måling av peptid YY over 6 timer etter inntak av testoljen og kontrolloljen
|
6 timer
|
|
Glukagonlignende peptid 1
Tidsramme: 6 timer
|
Måling av glukagonlignende peptid 1 over 6 timer etter inntak av testoljen og kontrolloljen
|
6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
- Hovedetterforsker: Cygnia Rapp, Prosperity Organic Foods
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
2. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-33610-19482
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .