Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av matlagingsblanding med fett på energiforbruk hos barn (Melt)

28. mai 2013 oppdatert av: Marie-Pierre St-Onge, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Utvikling av Rich & Creamy Melt® Organic Cooking Blend for oksidativ stabilitet og reduksjon av fedme hos barn

Formålet med denne studien er å teste effekten av en matoljeblanding av diettfett rik på triglyserider med middels kjede på energiforbruk og matinntak hos overvektige og overvektige barn.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10025
        • St. Luke's/Roosevelt Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 15-18
  • kroppsmasseindeks 85 % persentil eller høyere for alder/kjønn
  • vekt stabil

Ekskluderingskriterier:

  • ±5 lbs vektendring i de 3 månedene før
  • bruk av medisiner
  • kostholdsallergier
  • metabolsk forstyrrelse
  • spiseforstyrrelse
  • atferdsmessige eller psykologiske forstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Smelt (testolje)
Deltakerne vil spise en muffins som inneholder 20 g fett fra testoljen, og deres energiforbruk vil bli målt etter måltidet i 6 timer. På slutten av måleperioden vil deltakerne konsumere en informasjonskapsel som inneholder 10 g fett fra testoljen, og matinntaket deres ved et ad libitum-måltid vil bli målt 1 time senere.
Aktiv komparator: Maisolje (kontroll)
Deltakerne vil spise en muffins som inneholder 20 g fett fra kontrolloljen, og deres energiforbruk vil bli målt etter måltidet i 6 timer. På slutten av måleperioden vil deltakerne konsumere en informasjonskapsel som inneholder 10 g fett fra kontrolloljen, og matinntaket deres ved et ad libitum-måltid vil bli målt 1 time senere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Termisk effekt av mat
Tidsramme: 6 t
Måling av termisk effekt av mat over 6 timer etter et måltid rikt på testolje og kontrollolje. Den termiske effekten av mat er forskjellen mellom post-prandial energiforbruk og basal energiforbruk. Vi vil vurdere forskjellen i termisk effekt av mat over en 6-timers periode mellom testoljen og kontrolloljen.
6 t
Respirasjonskvotient/fettoksidasjon
Tidsramme: 6 t
Måling av substratoksidasjon ved indirekte kalorimetri over 6 timer etter inntak av testoljen og kontrolloljen. Vi vil spesifikt beregne karbohydrat- og fettoksidasjonshastigheter over 6-timersperioden post-prandialt og sammenligne oksidasjonsrater av disse to substratene mellom testoljen og kontrolloljen.
6 t
Matinntak
Tidsramme: enkelt måltid
Måling av matinntak ved et enkelt måltid servert 1 time etter en forhåndsbelastning som inneholder 8-10 g av testoljen og kontrolloljen
enkelt måltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukose
Tidsramme: 6 t
Måling av glukose over 6 timer etter inntak av testoljen og kontrolloljen
6 t
Følelser av appetitt og metthet
Tidsramme: 6 t
Måling av appetitt- og metthetsfølelse med visuelle analoge skalaer over 6 timer etter inntak av testoljen og kontrolloljen
6 t
Insulin
Tidsramme: 6 timer
Måling av insulin over 6 timer etter inntak av testoljen og kontrolloljen
6 timer
Leptin
Tidsramme: 6 timer
Måling av leptin over 6 timer etter inntak av testoljen og kontrolloljen
6 timer
Ghrelin
Tidsramme: 6 timer
Måling av ghrelin over 6 timer etter inntak av testoljen og kontrolloljen
6 timer
Peptid YY
Tidsramme: 6 timer
Måling av peptid YY over 6 timer etter inntak av testoljen og kontrolloljen
6 timer
Glukagonlignende peptid 1
Tidsramme: 6 timer
Måling av glukagonlignende peptid 1 over 6 timer etter inntak av testoljen og kontrolloljen
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
  • Hovedetterforsker: Cygnia Rapp, Prosperity Organic Foods

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

2. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2012-33610-19482

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere