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Einfluss der Nahrungsfett-Kochmischung auf den Energieverbrauch bei Kindern (Melt)

28. Mai 2013 aktualisiert von: Marie-Pierre St-Onge, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Entwicklung der Bio-Kochmischung Rich & Creamy Melt® für oxidative Stabilität und Reduzierung von Fettleibigkeit bei Kindern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer Speiseölmischung aus Nahrungsfetten, die reich an mittelkettigen Triglyceriden sind, auf den Energieverbrauch und die Nahrungsaufnahme bei übergewichtigen und fettleibigen Kindern zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10025
        • St. Luke's/Roosevelt Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 15-18
  • Body-Mass-Index 85 % oder höher für Alter/Geschlecht
  • Gewicht stabil

Ausschlusskriterien:

  • ±5 Pfund Gewichtsveränderung in den 3 Monaten zuvor
  • Einnahme von Medikamenten
  • Nahrungsmittelallergien
  • Stoffwechselstörung
  • Essstörung
  • Verhaltensstörungen oder psychische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schmelze (Testöl)
Die Teilnehmer verzehren einen Muffin mit 20 g Nahrungsfett, das durch das Testöl bereitgestellt wird, und ihr Energieverbrauch wird 6 Stunden lang postprandial gemessen. Am Ende des Messzeitraums verzehren die Teilnehmer einen Keks mit 10 g Fett aus dem Testöl und ihre Nahrungsaufnahme bei einer Ad-libitum-Mahlzeit wird eine Stunde später gemessen.
Nahrungsergänzungsmittel: Schmelze (Testöl)
Aktiver Komparator: Maisöl (Kontrolle)
Die Teilnehmer verzehren einen Muffin mit 20 g Nahrungsfett, das durch das Kontrollöl bereitgestellt wird, und ihr Energieverbrauch wird 6 Stunden lang postprandial gemessen. Am Ende des Messzeitraums verzehren die Teilnehmer einen Keks mit 10 g Fett aus dem Kontrollöl und ihre Nahrungsaufnahme bei einer Ad-libitum-Mahlzeit wird eine Stunde später gemessen.
Nahrungsergänzungsmittel: Maisöl (Kontrolle)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thermische Wirkung von Lebensmitteln
Zeitfenster: 6 Std
Messung der thermischen Wirkung von Nahrungsmitteln über 6 Stunden nach einer Mahlzeit, die reich an Testöl und Kontrollöl ist. Der thermische Effekt von Nahrungsmitteln ist die Differenz zwischen dem postprandialen Energieverbrauch und dem basalen Energieverbrauch. Wir werden den Unterschied in der thermischen Wirkung von Lebensmitteln über einen Zeitraum von 6 Stunden zwischen dem Testöl und dem Kontrollöl bewerten.
6 Std
Atmungsquotient/Fettoxidation
Zeitfenster: 6 Std
Messung der Substratoxidation durch indirekte Kalorimetrie über 6 Stunden nach Verbrauch des Testöls und Kontrollöls. Wir werden speziell die Kohlenhydrat- und Fettoxidationsraten über den Zeitraum von 6 Stunden postprandial berechnen und die Oxidationsraten dieser beiden Substrate zwischen dem Testöl und dem Kontrollöl vergleichen.
6 Std
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: einzelne Mahlzeit
Messung der Nahrungsaufnahme bei einer einzelnen Mahlzeit, die 1 Stunde nach einer Vorladung mit 8–10 g Testöl und Kontrollöl serviert wurde
einzelne Mahlzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glucose
Zeitfenster: 6 Std
Messung der Glukose über 6 Stunden nach Verzehr des Testöls und Kontrollöls
6 Std
Appetit- und Sättigungsgefühle
Zeitfenster: 6 Std
Messung des Appetit- und Sättigungsgefühls mittels visueller Analogskalen über 6 Stunden nach Verzehr des Testöls und Kontrollöls
6 Std
Insulin
Zeitfenster: 6 Stunden
Messung des Insulins über 6 Stunden nach Verzehr des Testöls und Kontrollöls
6 Stunden
Leptin
Zeitfenster: 6 Stunden
Messung von Leptin über 6 Stunden nach Verbrauch des Testöls und Kontrollöls
6 Stunden
Ghrelin
Zeitfenster: 6 Stunden
Messung von Ghrelin über 6 Stunden nach Verzehr des Testöls und Kontrollöls
6 Stunden
Peptid YY
Zeitfenster: 6 Stunden
Messung des Peptids YY über 6 Stunden nach Verbrauch des Testöls und Kontrollöls
6 Stunden
Glucagon-ähnliches Peptid 1
Zeitfenster: 6 Stunden
Messung des Glucagon-ähnlichen Peptids 1 über 6 Stunden nach dem Verzehr des Testöls und des Kontrollöls
6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Mitarbeiter

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Prosperity Organic Foods

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
  • Hauptermittler: Cygnia Rapp, Prosperity Organic Foods

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-33610-19482

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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