Влияние пищевых жировых кулинарных смесей на расход энергии у детей (Melt)
28 мая 2013 г. обновлено: Marie-Pierre St-Onge, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Разработка органической кулинарной смеси Rich & Creamy Melt® для устойчивости к окислению и снижения детского ожирения
Целью данного исследования является проверка влияния смеси растительного масла с пищевыми жирами, богатой триглицеридами со средней длиной цепи, на расход энергии и потребление пищи у детей с избыточным весом и ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10025
- St. Luke's/Roosevelt Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 15-18 лет
- индекс массы тела 85% процентиль или выше для возраста/пола
- стабильный вес
Критерий исключения:
- Изменение веса ±5 фунтов за 3 месяца до
- использование лекарств
- пищевая аллергия
- нарушение обмена веществ
- расстройство пищевого поведения
- поведенческие или психологические расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Расплав (испытательное масло)
Участники будут потреблять маффин, содержащий 20 г пищевого жира, обеспеченного тестируемым маслом, и их расход энергии будет измеряться после приема пищи в течение 6 часов.
В конце периода измерения участники будут потреблять печенье, содержащее 10 г жира, обеспеченного тестируемым маслом, и через 1 час будет измерено их потребление пищи во время еды без ограничений.
|
|
|
Активный компаратор: Кукурузное масло (контроль)
Участники будут потреблять маффин, содержащий 20 г пищевого жира, обеспеченного контрольным маслом, и их расход энергии будет измеряться после приема пищи в течение 6 часов.
В конце периода измерения участники будут потреблять печенье, содержащее 10 г жира, обеспеченного контрольным маслом, и через 1 час будет измерено их потребление пищи во время еды без ограничений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Термический эффект пищи
Временное ограничение: 6 ч
|
Измерение термического эффекта пищи через 6 часов после еды, богатой тестируемым маслом и контрольным маслом.
Термический эффект пищи представляет собой разницу между постпрандиальными расходами энергии и базальными расходами энергии.
Мы оценим разницу в термическом воздействии пищи в течение 6-часового периода между тестовым маслом и контрольным маслом.
|
6 ч
|
|
Дыхательный коэффициент/окисление жира
Временное ограничение: 6 ч
|
Измерение окисления субстрата с помощью непрямой калориметрии в течение 6 часов после потребления испытуемого масла и контрольного масла.
Мы специально рассчитаем скорость окисления углеводов и жиров в течение 6-часового периода после приема пищи и сравним скорость окисления этих двух субстратов между тестовым маслом и контрольным маслом.
|
6 ч
|
|
Прием пищи
Временное ограничение: разовое питание
|
Измерение потребления пищи при разовом приеме пищи через 1 час после предварительной загрузки, содержащей 8-10 г испытуемого масла и контрольного масла.
|
разовое питание
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза
Временное ограничение: 6 ч
|
Измерение уровня глюкозы в течение 6 часов после употребления тестового масла и контрольного масла
|
6 ч
|
|
Чувство аппетита и сытости
Временное ограничение: 6 ч
|
Измерение чувства аппетита и сытости с помощью визуальных аналоговых весов в течение 6 часов после употребления тестируемого масла и контрольного масла.
|
6 ч
|
|
Инсулин
Временное ограничение: 6 часов
|
Измерение инсулина через 6 часов после употребления тестового масла и контрольного масла
|
6 часов
|
|
Лептин
Временное ограничение: 6 часов
|
Измерение лептина через 6 часов после употребления тестового масла и контрольного масла
|
6 часов
|
|
Грелин
Временное ограничение: 6 часов
|
Измерение грелина через 6 часов после употребления тестового масла и контрольного масла
|
6 часов
|
|
Пептид YY
Временное ограничение: 6 часов
|
Измерение пептида YY через 6 часов после употребления тестируемого масла и контрольного масла
|
6 часов
|
|
Глюкагоноподобный пептид 1
Временное ограничение: 6 часов
|
Измерение глюкагоноподобного пептида 1 через 6 часов после употребления тестируемого масла и контрольного масла
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
- Главный следователь: Cygnia Rapp, Prosperity Organic Foods
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-33610-19482
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .