Effect van voedingsvet-kookmengsel op energieverbruik bij kinderen (Melt)
28 mei 2013 bijgewerkt door: Marie-Pierre St-Onge, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Ontwikkeling van Rich & Creamy Melt® Organic Cooking Blend voor oxidatieve stabiliteit en vermindering van obesitas bij kinderen
Het doel van deze studie is om de effecten te testen van een bakoliemengsel van voedingsvetten rijk aan triglyceriden met middellange ketens op het energieverbruik en de voedselinname bij kinderen met overgewicht en obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10025
- St. Luke's/Roosevelt Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 15-18
- body mass index 85% percentiel of hoger voor leeftijd/geslacht
- gewicht stabiel
Uitsluitingscriteria:
- ±5 lbs gewichtsverandering in de 3 maanden ervoor
- gebruik van medicijnen
- dieet allergieën
- stofwisselingsstoornis
- eetstoornis
- gedrags- of psychische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Smelt (testolie)
Deelnemers consumeren een muffin met 20 g voedingsvet dat door de testolie wordt geleverd en hun energieverbruik wordt gedurende 6 uur postprandiaal gemeten.
Aan het einde van de meetperiode consumeren de deelnemers een koekje dat 10 g vet bevat dat door de testolie wordt geleverd en hun voedselinname bij een ad libitum-maaltijd wordt 1 uur later gemeten.
|
|
|
Actieve vergelijker: Maïsolie (controle)
Deelnemers consumeren een muffin met 20 g voedingsvet dat door de controle-olie wordt geleverd en hun energieverbruik wordt gedurende 6 uur postprandiaal gemeten.
Aan het einde van de meetperiode consumeren de deelnemers een koekje met 10 g vet afkomstig van de controle-olie en hun voedselinname bij een ad libitum-maaltijd wordt 1 uur later gemeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Thermisch effect van voedsel
Tijdsspanne: 6 uur
|
Meting van het thermisch effect van voedsel gedurende 6 uur na een maaltijd rijk aan testolie en controle-olie.
Het thermische effect van voedsel is het verschil tussen het postprandiale energieverbruik en het basale energieverbruik.
We zullen het verschil in thermisch effect van voedsel over een periode van 6 uur beoordelen tussen de testolie en de controle-olie.
|
6 uur
|
|
Ademhalingsquotiënt/vetoxidatie
Tijdsspanne: 6 uur
|
Meting van substraatoxidatie door middel van indirecte calorimetrie gedurende 6 uur na consumptie van de testolie en controleolie.
We zullen specifiek de oxidatiesnelheden van koolhydraten en vetten berekenen over de periode van 6 uur postprandiaal en de oxidatiesnelheden van deze twee substraten vergelijken tussen de testolie en de controleolie.
|
6 uur
|
|
Voedselopname
Tijdsspanne: enkele maaltijd
|
Meting van voedselinname bij een enkele maaltijd geserveerd 1 uur na een pre-load met 8-10 g van de testolie en de controle-olie
|
enkele maaltijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucose
Tijdsspanne: 6 uur
|
Meting van glucose gedurende 6 uur na consumptie van de testolie en controleolie
|
6 uur
|
|
Gevoelens van eetlust en verzadiging
Tijdsspanne: 6 uur
|
Meting van gevoelens van eetlust en verzadiging door visuele analoge schalen gedurende 6 uur na consumptie van de testolie en controle-olie
|
6 uur
|
|
Insuline
Tijdsspanne: 6 uur
|
Meting van insuline gedurende 6 uur na consumptie van de testolie en controleolie
|
6 uur
|
|
Leptine
Tijdsspanne: 6 uur
|
Meting van leptine gedurende 6 uur na consumptie van de testolie en controle-olie
|
6 uur
|
|
Ghreline
Tijdsspanne: 6 uur
|
Meting van ghreline gedurende 6 uur na consumptie van de testolie en controle-olie
|
6 uur
|
|
Peptide JJ
Tijdsspanne: 6 uur
|
Meting van peptide YY gedurende 6 uur na consumptie van de testolie en controleolie
|
6 uur
|
|
Glucagon-achtig peptide 1
Tijdsspanne: 6 uur
|
Meting van glucagonachtig peptide 1 gedurende 6 uur na consumptie van de testolie en controleolie
|
6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
- Hoofdonderzoeker: Cygnia Rapp, Prosperity Organic Foods
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
2 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-33610-19482
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .