閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) とゲテメッド (GETEMED)
2016年4月4日 更新者：Hospices Civils de Lyon
閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者の診断のための家庭用睡眠ポリグラフの診断特性 - パイロット研究
多くの場合、孤立したいびきを持つ子供と OSA を持つ子供を区別することは臨床的に不可能です。 OSA の診断は現在、夜間の検査室ベースの睡眠ポリグラフィーに基づいています。 この高価な検査は、病院での予約が遅れているため、アクセスが困難です。
私たちの研究は、小児 OSA の診断のための家庭用睡眠ポリグラフと標準的な睡眠ポリグラフの特徴を比較するように設計されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69677
- Hospices Civils de Lyon- Hôpital Femme Mère Enfant
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -睡眠ポリグラフ検査を必要とする、または激しいいびきまたは睡眠時無呼吸の疑いで入院した2〜6歳の男性および女性の被験者
- 保護者が同意書に署名し、国民健康保険に加入している必要があります。
除外基準:
- 研究に反対する両親。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：家庭用睡眠ポリグラフと標準睡眠ポリグラフ
家庭用睡眠ポリグラフ検査 (GETEMED) と標準睡眠ポリグラフ検査 (BRAINNETII) は、どちらも 1 晩で子供に実施されます。
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他の名前：
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児の OSA 診断における家庭用睡眠ポリグラフと標準睡眠ポリグラフの特徴。
時間枠：1泊
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1泊
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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家庭用睡眠ポリグラフの 1 時間あたりの RDI と標準的な睡眠ポリグラフの (AHI) を比較することにより、ポリグラフによる病理学的基準を決定します。
時間枠：1泊
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1泊
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Patricia FRANCO, MD、Hospices Civils de Lyon- Hôpital Femme Mère Enfant
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月1日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月4日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。