Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono (OSA) e Getemed (GETEMED)
4 de abril de 2016 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Características Diagnósticas de uma Polissonografia Domiciliar para o Diagnóstico de Pacientes com Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono - Um Estudo Piloto
Muitas vezes é clinicamente impossível diferenciar crianças com ronco isolado daquelas com AOS. Atualmente, o diagnóstico de AOS é baseado na polissonografia laboratorial noturna. Este exame caro é pouco acessível devido a atrasos nas consultas no hospital.
Nosso estudo foi desenhado para comparar as características de uma polissonografia domiciliar versus a polissonografia padrão para o diagnóstico de AOS pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bron, França, 69677
- Hospices Civils de Lyon- Hôpital Femme Mère Enfant
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de ambos os sexos, de 2 a 6 anos de idade, com necessidade de polissonografia ou internados por ronco intenso ou suspeita de apneia do sono
- Os pais devem ter assinado o formulário de consentimento informado e estar cobertos pelo Programa Nacional de Seguro Saúde.
Critério de exclusão:
- Os pais se opuseram ao estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: polissonografia domiciliar e polissonografia padrão
a polissonografia domiciliar (GETEMED) e a polissonografia padrão (BRAINNETII) são realizadas em crianças durante 1 noite.
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Outros nomes:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características de uma polissonografia domiciliar versus polissonografia padrão para o diagnóstico de AOS em crianças.
Prazo: 1 noite
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1 noite
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar critérios patológicos poligráficos comparando o RDI por hora da polissonografia caseira versus o (IAH) da polissonografia padrão.
Prazo: 1 noite
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1 noite
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia FRANCO, MD, Hospices Civils de Lyon- Hôpital Femme Mère Enfant
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
2 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009.589
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