阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSA) 和 Getemed (GETEMED)
2016年4月4日 更新者：Hospices Civils de Lyon
家用多导睡眠图诊断阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者的诊断特征 - 初步研究
临床上通常不可能将单独打鼾的儿童与 OSA 儿童区分开来。 OSA 的诊断目前基于夜间的、基于实验室的多导睡眠图。 由于医院的预约延误，这种昂贵的检查很难获得。
我们的研究旨在比较家庭多导睡眠图与标准多导睡眠图在诊断儿科 OSA 方面的特点。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bron、法国、69677
- Hospices Civils de Lyon- Hôpital Femme Mère Enfant
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性受试者，年龄在 2 至 6 岁之间，需要进行多导睡眠图检查或因严重打鼾或疑似睡眠呼吸暂停而入院
- 父母必须签署知情同意书并加入国民健康保险计划。
排除标准：
- 父母反对读书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：家庭多导睡眠图和标准多导睡眠图
家庭多导睡眠图 (GETEMED) 和标准多导睡眠图 (BRAINNETII) 均在 1 晚内对儿童进行。
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其他名称：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家庭多导睡眠图与标准多导睡眠图诊断儿童 OSA 的特征。
大体时间：1晚
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1晚
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过比较家庭多导睡眠图的每小时 RDI 与标准多导睡眠图的 (AHI) 来确定多导描记病理学标准。
大体时间：1晚
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1晚
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patricia FRANCO, MD、Hospices Civils de Lyon- Hôpital Femme Mère Enfant
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月1日
首次发布 (估计)
2012年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月4日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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