Obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSA) og Getemed (GETEMED)
4. april 2016 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Diagnostiske karakteristika af en hjemmepolysomnografi til diagnosticering af patienter med obstruktiv søvnapnøsyndrom - en pilotundersøgelse
Det er ofte klinisk umuligt at skelne børn med en isoleret snorken fra børn med OSA. Diagnosen OSA er i øjeblikket baseret på natlig, laboratoriebaseret polysomnografi. Denne dyre undersøgelse er dårligt tilgængelig på grund af forsinkelser på hospitalet.
Vores undersøgelse er designet til at sammenligne egenskaberne ved en hjemmepolysomnografi versus standard polysomnografi til diagnosticering af pædiatrisk OSA.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69677
- Hospices Civils de Lyon- Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 2 til 6 år, der kræver en polysomnografi eller indlagt for intens snorken eller mistanke om søvnapnø
- Forældre skal have underskrevet samtykkeerklæringen og være omfattet af det nationale sygesikringsprogram.
Ekskluderingskriterier:
- Forældre var imod undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hjemmepolysomnografi og standard polysomnografi
hjemmepolysomnografi (GETEMED) og standard polysomnografi (BRAINNETII) udføres begge hos børn i løbet af 1 nat.
|
Andre navne:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakteristika for en hjemmepolysomnografi versus standard polysomnografi til diagnosticering af OSA hos børn.
Tidsramme: 1 nat
|
|
1 nat
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At bestemme polygrafiske patologiske kriterier ved at sammenligne RDI pr. time af hjemmepolysomnografi versus (AHI) af standard polysomnografi.
Tidsramme: 1 nat
|
1 nat
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patricia FRANCO, MD, Hospices Civils de Lyon- Hôpital Femme Mère Enfant
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2012
Først opslået (Skøn)
2. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009.589
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .