Zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) i Getemed (GETEMED)
4 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Charakterystyka diagnostyczna domowego polisomnografu do diagnostyki pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego — badanie pilotażowe
Często klinicznie niemożliwe jest odróżnienie dzieci z izolowanym chrapaniem od dzieci z OBS. Rozpoznanie OSA opiera się obecnie na nocnej, laboratoryjnej polisomnografii. To drogie badanie jest słabo dostępne ze względu na opóźnienia w wizytach w szpitalu.
Nasze badanie ma na celu porównanie charakterystyk polisomnografii domowej i standardowej polisomnografii w diagnostyce dziecięcego OSA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69677
- Hospices Civils de Lyon- Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 2 do 6 lat, wymagający polisomnografii lub przyjęci z powodu intensywnego chrapania lub podejrzenia bezdechu sennego
- Rodzice muszą podpisać formularz świadomej zgody i być objęci Narodowym Programem Ubezpieczeń Zdrowotnych.
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice sprzeciwili się badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: domowa polisomnografia i standardowa polisomnografia
polisomnografię domową (GETEMED) i polisomnografię standardową (BRAINNETII) wykonuje się u dzieci w ciągu 1 nocy.
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka domowego polisomnografu w porównaniu ze standardową polisomnografią w diagnostyce OBS u dzieci.
Ramy czasowe: 1 noc
|
|
1 noc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby określić patologiczne kryteria poligraficzne, porównując RDI na godzinę domowej polisomnografii z (AHI) standardowej polisomnografii.
Ramy czasowe: 1 noc
|
1 noc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patricia FRANCO, MD, Hospices Civils de Lyon- Hôpital Femme Mère Enfant
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009.589
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .