폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSA) 및 Getemed (GETEMED)
2016년 4월 4일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
폐쇄성수면무호흡증후군 환자의 진단을 위한 가정 수면다원검사의 진단적 특성 - 파일럿 연구
단독 코골이가 있는 어린이와 OSA가 있는 어린이를 구별하는 것은 종종 임상적으로 불가능합니다. OSA의 진단은 현재 야간, 실험실 기반 수면다원검사를 기반으로 합니다. 이 비싼 검사는 병원 예약이 지연되어 접근성이 좋지 않습니다.
본 연구는 소아 OSA 진단을 위한 가정 수면다원검사와 표준 수면다원검사의 특성을 비교하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- Hospices Civils de Lyon- Hôpital Femme Mère Enfant
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수면다원검사가 필요하거나 심한 코골이 또는 수면무호흡증이 의심되는 2~6세의 남녀 피험자
- 부모는 정보 제공 동의서에 서명하고 국민 건강 보험 프로그램의 적용을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 연구에 반대하는 부모.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정 수면다원검사 및 표준 수면다원검사
가정 수면다원검사(GETEMED) 및 표준 수면다원검사(BRAINNETII)는 모두 1박 동안 어린이에게 수행됩니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동의 OSA 진단을 위한 가정 수면다원검사 대 표준 수면다원검사의 특성.
기간: 1박
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1박
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가정 수면다원검사의 시간당 RDI와 표준 수면다원검사의 (AHI)를 비교하여 병리학적 진단 기준을 결정합니다.
기간: 1박
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1박
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patricia FRANCO, MD, Hospices Civils de Lyon- Hôpital Femme Mère Enfant
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009.589
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