Syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) et Getemed (GETEMED)
4 avril 2016 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Caractéristiques diagnostiques d'un polysomnographe à domicile pour le diagnostic des patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil - Une étude pilote
Il est souvent cliniquement impossible de différencier les enfants avec un ronflement isolé de ceux avec OSA. Le diagnostic d'AOS est actuellement basé sur la polysomnographie nocturne en laboratoire. Cet examen coûteux est peu accessible en raison des retards de rendez-vous à l'hôpital.
Notre étude vise à comparer les caractéristiques d'une polysomnographie à domicile par rapport à une polysomnographie standard pour le diagnostic du SAOS pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bron, France, 69677
- Hospices Civils de Lyon- Hôpital Femme Mère Enfant
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins et féminins, âgés de 2 à 6 ans, nécessitant une polysomnographie ou admis pour ronflement intense ou suspicion d'apnée du sommeil
- Les parents doivent avoir signé le formulaire de consentement éclairé et être couverts par le programme national d'assurance maladie.
Critère d'exclusion:
- Parents opposés à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: polysomnographie à domicile et polysomnographie standard
la polysomnographie à domicile (GETEMED) et la polysomnographie standard (BRAINNETII) sont toutes deux réalisées chez l'enfant pendant 1 nuit.
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Autres noms:
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques d'un polysomnographe à domicile versus polysomnographie standard pour le diagnostic du SAOS chez l'enfant.
Délai: Une nuit
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Une nuit
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer les critères pathologiques polygraphiques en comparant le RDI par heure de la polysomnographie à domicile versus le (IAH) de la polysomnographie standard.
Délai: Une nuit
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Une nuit
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patricia FRANCO, MD, Hospices Civils de Lyon- Hôpital Femme Mère Enfant
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2012
Première publication (Estimation)
2 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009.589
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