Obstruktiivinen uniapneaoireyhtymä (OSA) ja Getemed (GETEMED)
maanantai 4. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Obstruktiivista uniapnea-oireyhtymää sairastavien potilaiden diagnosointiin tarkoitetun kotipolysomnografin diagnostiset ominaisuudet - pilottitutkimus
Usein on kliinisesti mahdotonta erottaa lapsia, joilla on eristetty kuorsaus, lapsista, joilla on OSA. OSA:n diagnoosi perustuu tällä hetkellä yölliseen, laboratoriopohjaiseen polysomnografiaan. Tämä kallis tutkimus on huonosti saavutettavissa sairaalan vastaanottoviivästysten vuoksi.
Tutkimuksemme on suunniteltu vertaamaan kotipolysomnografian ominaisuuksia standardipolysomnografiaan lasten OSA:n diagnosoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69677
- Hospices Civils de Lyon- Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispuoliset 2–6-vuotiaat, jotka tarvitsevat polysomnografiaa tai jotka on otettu raskaan kuorsauksen tai uniapnea-epäilyn vuoksi
- Vanhempien tulee olla allekirjoittaneet suostumuslomakkeen ja olla kansallisen sairausvakuutusohjelman piirissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat vastustivat tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kotipolysomnografia ja tavallinen polysomnografia
Kotipolysomnografia (GETEMED) ja standardipolysomnografia (BRAINNETII) suoritetaan molemmat lapsille yhden yön aikana.
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotipolysomnografin ominaisuudet verrattuna tavalliseen polysomnografiaan OSA:n diagnosoimiseksi lapsilla.
Aikaikkuna: 1 yö
|
|
1 yö
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Polygraafisten patologisten kriteerien määrittäminen vertaamalla kotipolysomnografian RDI:tä tunnissa verrattuna standardipolysomnografian (AHI) arvoon.
Aikaikkuna: 1 yö
|
1 yö
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia FRANCO, MD, Hospices Civils de Lyon- Hôpital Femme Mère Enfant
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009.589
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .