バンコマイシンの腎毒性の軽減：バンコマイシンの持続注入と間欠注入の前向き研究
2012年11月1日 更新者：Medicine、National University Hospital, Singapore
バンコマイシンの腎毒性の軽減：バンコマイシンの連続注入と間欠注入の前向き無作為化研究
この研究は、バンコマイシンを断続的に投与した場合と持続的に投与した場合に、バンコマイシンによる腎障害（腎毒性）が減少するかどうかを調べるために実施されています。
この研究では、3 年間にわたって 2 つの病院から 220 人の被験者を募集します。
参加者は、長期のバンコマイシン療法 (> 10 日以上) を必要とする感染症にかかっている場合に招待されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
220
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Singapore、シンガポール
- 募集
- National University Hospital
-
コンタクト：
- Shire Yang Tan
- 電話番号：97989001
- メール：shire_yang_tan@nuhs.edu.sg
-
主任研究者：
- Dale Fisher
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21～80歳の成人
- -バンコマイシン療法の長期（> 10日）を必要とする記録された感染
- クレアチニンクリアランス > 50 ml/分 (Cockroft-Gault 式を使用)
除外基準:
- -患者はすでにバンコマイシン療法を7日以上受けています
- 妊娠
- 重度の火傷 > 体表面積の 40%
- 脊髄損傷
- -過去30日間の別の介入試験への参加
- インフォームドコンセントが得られない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：バンコマイシンの持続注入
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バンコマイシンの24時間持続注入
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ACTIVE_COMPARATOR：間欠的なバンコマイシン注入
この腕のバンコマイシンは間欠注入として投与されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腎毒性
時間枠：バンコマイシン治療中、治療終了後14日までいつでも発生する
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血清クレアチニン基準のみを使用した急性腎障害ネットワーク (AKIN) 基準によって定義される腎毒性
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バンコマイシン治療中、治療終了後14日までいつでも発生する
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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早期腎毒性の検出のためのバイオマーカー
時間枠：無作為化の日からバンコマイシンの完了後14日まで毎週測定
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血清および尿 NGAL およびシスタチン C
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無作為化の日からバンコマイシンの完了後14日まで毎週測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (予期された)
2015年9月1日
研究の完了 (予期された)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月1日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月1日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。