Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení nefrotoxicity vankomycinu: Prospektivní studie kontinuální versus intermitentní infuze vankomycinu

1. listopadu 2012 aktualizováno: Medicine, National University Hospital, Singapore

Snížení nefrotoxicity vankomycinu: Prospektivní, randomizovaná studie kontinuální versus intermitentní infuze vankomycinu

Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda dochází ke snížení poškození ledvin vyvolaného vankomycinem (nefrotoxicita), když je vankomycin podáván jako intermitentní versus kontinuální infuze.

Tato studie přijme 220 subjektů ze 2 nemocnic po dobu 3 let.

Účastníci jsou zváni, pokud mají infekci, která vyžaduje prodlouženou léčbu vankomycinem (> více než 10 dní).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Nábor
        • National University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dale Fisher

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 21-80 let
  • Dokumentovaná infekce vyžadující prodlouženou (> 10 dní) léčbu vankomycinem
  • Clearance kreatininu > 50 ml/min (podle Cockroft-Gaultovy rovnice)

Kritéria vyloučení:

  • Pacient již dostával 7 nebo více dní léčby vankomycinem
  • Těhotenství
  • Těžké popáleniny > 40 % povrchu těla
  • Poranění míchy
  • Účast v jiné intervenční studii v předchozích 30 dnech
  • Neschopnost získat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: kontinuální infuze vankomycinu
Lék: kontinuální infuze vankomycinu
24hodinová kontinuální infuze vankomycinu
ACTIVE_COMPARATOR: intermitentní infuze vankomycinu
vankomycin v tomto rameni bude podáván jako intermitentní infuze
Lék: intermitentní infuze vankomycinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nefrotoxicita
Časové okno: vyskytující se kdykoli během léčby vankomycinem až do 14 dnů po ukončení léčby
nefrotoxicita definovaná kritérii sítě akutního poškození ledvin (AKIN) s použitím pouze kritérií sérového kreatininu
vyskytující se kdykoli během léčby vankomycinem až do 14 dnů po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
biomarkery pro detekci časné nefrotoxicity
Časové okno: měřeno týdně od data randomizace do 14 dnů po dokončení vankomycinu
sérum a moč NGAL a cystatin C
měřeno týdně od data randomizace do 14 dnů po dokončení vankomycinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University Hospital, Singapore

Spolupracovníci

Tan Tock Seng Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2012

První zveřejněno (ODHAD)

2. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NUHID-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kontinuální infuze vankomycinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit