Réduction de la néphrotoxicité de la vancomycine : une étude prospective sur la perfusion continue par rapport à la perfusion intermittente de vancomycine
1 novembre 2012 mis à jour par: Medicine, National University Hospital, Singapore
Réduction de la néphrotoxicité de la vancomycine : une étude prospective randomisée sur la perfusion continue versus intermittente de vancomycine
Cette étude est menée pour déterminer s'il y a une réduction des lésions rénales induites par la vancomycine (néphrotoxicité) lorsque la vancomycine est administrée en perfusion intermittente ou en perfusion continue.
Cette étude recrutera 220 sujets de 2 hôpitaux sur une période de 3 ans.
Les participants sont invités s'ils ont une infection nécessitant un traitement prolongé à la vancomycine (> plus de 10 jours).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
220
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour
- Recrutement
- National University Hospital
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Contact:
- Shire Yang Tan
- Numéro de téléphone: 97989001
- E-mail: shire_yang_tan@nuhs.edu.sg
-
Chercheur principal:
- Dale Fisher
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 21 à 80 ans
- Infection documentée nécessitant un traitement prolongé (> 10 jours) à la vancomycine
- Clairance de la créatinine > 50 ml/min (selon l'équation de Cockroft-Gault)
Critère d'exclusion:
- Le patient a déjà reçu 7 jours ou plus de traitement à la vancomycine
- Grossesse
- Brûlures graves > 40 % de la surface corporelle
- Blessures à la moelle épinière
- Participation à un autre essai interventionnel au cours des 30 jours précédents
- Incapacité à obtenir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: perfusion continue de vancomycine
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Perfusion continue de vancomycine sur 24 heures
|
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ACTIVE_COMPARATOR: perfusion intermittente de vancomycine
la vancomycine dans ce bras sera administrée en perfusion intermittente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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néphrotoxicité
Délai: survenant à tout moment pendant le traitement à la vancomycine jusqu'à 14 jours après la fin du traitement
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néphrotoxicité telle que définie par les critères du réseau de lésions rénales aiguës (AKIN) en utilisant uniquement les critères de créatinine sérique
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survenant à tout moment pendant le traitement à la vancomycine jusqu'à 14 jours après la fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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biomarqueurs pour la détection de la néphrotoxicité précoce
Délai: mesuré chaque semaine à partir de la date de randomisation jusqu'à 14 jours après la fin de la vancomycine
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sérum et urine NGAL et cystatine C
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mesuré chaque semaine à partir de la date de randomisation jusqu'à 14 jours après la fin de la vancomycine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
2 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
2 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NUHID-001
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